Sākums » Medikamenti

Medikamenti

ZVA brīdina par multiplās sklerozes zālēm “Zinbryta”

Eiropas Zāļu aģentūra (EMA) ir sākusi vērtēt zāles “Zinbryta” (daklizumabs), ko lieto multiplās sklerozes recidivējošo formu ārstēšanai pieaugušajiem. Multiplā skleroze ir slimība, kuras gadījumā iekaisums bojā galvas smadzeņu un muguras smadzeņu nervu šūnām apkārtesošo aizsargslāni. Vērtēšana tika uzsākta saistībā ar strauji progresējošas aknu mazspējas letālu gadījumu pacientam, kas lietoja “Zinbryta” patlaban notiekošā zāļu lietošanas novērojuma pētījuma ietvaros. Līdztekus tika konstatēti ... Lasīt tālāk »

Uzmanību! Tiek mainīta Pradaxa® kapsulu krāsa*

Cienījamais ārst/speciālist, Vēlamies Jūs informēt par gaidāmo Pradaxa® 75 mg, 110 mg un 150 mg kapsulu krāsu nomaiņu. Tas saistīts ar Pradaxa® kapsulu krāsu harmonizāciju atbilstoši devām. Šobrīd devas atšķiras vienīgi pēc kapsulas izmēra un uzdrukas. Ieviešot jaunas krāsas, būs vieglāk atšķirt dažādas devas. Jaunā krāsu shēma stāsies spēkā no 2017. gada jūlija. Krāsu nomaiņa neietekmē Pradaxa® īpašības, tomēr pacienti var sākt uztraukties ... Lasīt tālāk »

ASV apstiprina zāles līdz šim neārstējamai multiplās sklerozes formai

Amerikas Savienoto Valstu Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA, Food and Drug administration) marta beigās ir reģistrējusi pirmās un vienīgās zāles primāri progresējošas multiplās sklerozes ārstēšanai, kas ir viena no multiplās sklerozes (MS) formām ar vislielāko invaliditātes risku, ziņo zāļu ražotājs “Roche”. Jaunās zāles ir reģistrētas kā pirmās un vienīgās zāles gan recidivējošas, gan primāri progresējošas MS ārstēšanai. Diagnozes noteikšanas brīdī ... Lasīt tālāk »

Vērtēs valproātu lietošanu sievietēm reproduktīvā vecumā un grūtniecības laikā

Zāļu valsts aģentūra (ZVA) informē, ka Eiropas Zāļu aģentūras (EMA) Farmakovigilances riska vērtēšanas komiteja (PRAC) sākusi jaunu vērtēšanu saistībā ar valproātu saturošu zāļu lietošanu reproduktīva vecuma sievietēm un meitenēm. Šīs zāles reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) nacionālās reģistrācijas procedūrās epilepsijas, bipolāro traucējumu ārstēšanai un dažās valstīs – migrēnas ārstēšanai. ZVA vērš uzmanību, ka iepriekšējās valproātu saturošu zāļu vērtēšanas rezultātā (EMA, 2014. ... Lasīt tālāk »

Kanagliflozīnu saturošas diabēta zāles var paaugstināt kāju pirkstu amputācijas risku

Eiropas Zāļu aģentūras (EMA) Farmakovigilances riska vērtēšanas komiteja (PRAC) vērš uzmanību, ka divos klīniskos pētījumos (CANVAS un CANVAS-R) 2. tipa cukura diabēta pacientiem, kas lieto kanagliflozīnu, novērots lielāks apakšējo ekstremitāšu amputācijas gadījumu skaits (galvenokārt kāju pirkstu) nekā pacientiem, kuri saņēma placebo, ziņo Zāļu valsts aģentūra (ZVA). Minētie pašreiz notiekošie pētījumi ietver pacientus ar augstu sirds slimību risku. Šāds paaugstināts risks ... Lasīt tālāk »

Pārvērtē hinolonu un fluorhinolonu grupas antibiotiku jau zināmu blakņu raksturojumu

Eiropas Zāļu aģentūras (EMA) Farmakovigilances riska vērtēšanas komiteja (PRAC) sākusi hinolonus un fluorhinolonus saturošu antibiotisku līdzekļu vērtēšanu, ziņo Zāļu valsts aģentūra (ZVA). Vērtēšanas nolūks ir noskaidrot jau līdz šim zināmu smagu ar muskuļu, locītavu un nervu sistēmas darbību saistītu blakņu pastāvēšanas ilgumu, īpaši, ja zāles tiek lietotas vieglas formas infekciju ārstēšanā. Hinolonu un fluorhinolonu grupas antibiotikas tiek plaši lietotas Eiropas ... Lasīt tālāk »

Jauns medikaments metastātiska krūts vēža terapijā sievietēm

Eiropas Komisija (EK) apstiprinājusi IBRANCE® (palbociklibs) hormonu receptoru pozitīva, cilvēka epidermālā augšanas faktora receptora 2-negatīva (HR+/HER2-) lokāli progresējoša vai metastātiska krūts vēža terapijai sievietēm, ziņo ražotāja pārstāvji. Līdz ar to IBRANCE ir pirmais un līdz šim vienīgais Eiropā apstiprinātais CDK 4/6 inhibitors, jaunas pretvēža medikamentu grupas zāles, norāda ražotājs – “Pfizer”. Apstiprinājums paredz, ka IBRANCE tiek piemērots kombinācijā ar aromatāzes ... Lasīt tālāk »

Dienogestu/etinilestradiolu aknes ārstēšanai var lietot, ja citi līdzekļi nav bijuši efektīvi

Eiropas Zāļu aģentūra (European Medicines Agency, EMA) secinājusi, ka zāles, kas satur dienogesta (2 mg) un etinilestradiola (0,03 mg) kombināciju, joprojām lietojamas vidēji smagas aknes (piņņu) ārstēšanai, ja citi uz ādas klājami līdzekļi vai iekšķīgi lietojami antibiotiski līdzekļi nav snieguši vajadzīgo efektu, ziņo Zāļu valsts aģentūra (ZVA). Minētās zāles ir apstiprinātas arī hormonālai kontracepcijai. Tāpēc aknes ārstēšanai sievietei tās parakstāmas ... Lasīt tālāk »

Zālēm Neotigason (acitretīns) izstrādāta Grūtniecības nepieļaušanas programma

Zāļu valsts aģentūra (ZVA) informē, ka reģistrācijas apliecības īpašnieks “Actavis Group PTC ehf.” (Islande) ir izstrādājis un saskaņojis zāļu “Neotigason” (acitretinum) Grūtniecības nepieļaušanas programmu (GNP), un tās galvenā mērķauditorija ir dermatovenerologi (speciālisti, kuri drīkst šīs zāles izrakstīt), farmaceiti un pacienti (visu informāciju pacientam sniedz speciālists, kurš zāles izraksta). Turklāt ar informāciju par GNP jāiepazīstas arī klīniskiem farmaceitiem un farmakoterapeitiem, ginekologiem un ģimenes ... Lasīt tālāk »

EMA brīdina par B hepatīta reaktivācijas risku, lietojot tiešas darbības pretvīrusu līdzekļus C hepatīta ārstēšanai

Eiropas Zāļu aģentūras (EMA) Farmakovigilances riska vērtēšanas komiteja (PRAC) pēc zāļu, kas zināmas kā tiešas darbības pretvīrusu līdzekļi C hepatīta ārstēšanai, drošuma vērtēšanas apstiprinājusi, ka pacienti, kuri tiek ārstēti ar minētajām zālēm, var būt pakļauti B hepatīta reaktivācijas riskam. PRAC iesaka pirms ārstēšanas sākšanas visiem pacientiem veikt B hepatīta vīrusa infekcijas skrīninga analīzes. Pacienti, kuriem vienlaicīgi ir B un C ... Lasīt tālāk »