Sākums » Medikamenti

Medikamenti

Veic valproātu drošuma atkārtotu vērtēšanu

Šodien, 26. septembrī, pirmo reizi zāļu drošuma pārvērtēšanas ietvaros Eiropas Zāļu aģentūra (EMA) rīko publisku noklausīšanos par pacientu pieredzi, lietojot zāles, ziņo Zāļu valsts aģentūra (ZVA). Publiskā noklausīšanās tiek organizēta, lai uzklausītu Eiropas Savienības (ES) dalībvalstu pacientu un veselības aprūpes speciālistu pieredzi par epilepsijas un citu nervu sistēmas slimību ārstēšanai paredzētu valproātu saturošu zāļu lietošanu un ņemtu to vērā šo ... Lasīt tālāk »

Atjaunots atorvastatīna drošuma ziņojumu novērtējums

Zāļu valsts aģentūra (ZVA) informē, ka Eiropas Zāļu aģentūru vadītāju (HMA) izveidotā Cilvēkiem paredzēto zāļu savstarpējās atzīšanas un decentralizēto procedūru koordinācijas grupa (CMDh) darba dalīšanas procedūras ietvaros ir apstiprinājusi Periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu novērtējumu secinājumus zāļu vielai “atorvastatīns”, un šo novērtējumu publiskais kopsavilkums 2017. gada 29. augustā ir publicēts CMDh tīmekļa vietnē: CMDh – Pharmacovigilance – PSURs – Outcome of informal ... Lasīt tālāk »

Cistīta ārstēšanai paredzētos dzērveņu ekstraktu saturošos produktus nedrīkst reģistrēt kā medicīniskas ierīces

Zāļu valsts aģentūra (ZVA) informē, ka 2017. gada 10. augustā Eiropas Savienības (ES) oficiālajā vēstnesī ir publicēts 2017. gada 8. augusta Komisijas īstenošanas lēmums 2017/1445 par produktu grupu, kuras galvenā paredzētā iedarbība ir novērst vai ārstēt cistītu. Saskaņā ar šo lēmumu produkti, kuri satur dzērveņu ekstraktu un ir paredzēti cistīta ārstēšanai vai novēršanai, neatbilst medicīnisko ierīču definīcijai, tādēļ ražotāji tos ... Lasīt tālāk »

SIFFA ziņo par jaunatklājumiem smagu slimību terapijā

Nākamo piecu gadu laikā pasaulē attīstīsies vairākas jaunas inovatīvas ārstēšanas metodes, kas ievērojami uzlabos pacientu dzīves ilgumu un kvalitāti, ziņo Starptautisko inovatīvo farmaceitisko firmu asociācija (SIFFA). Izstrādes stadijā ir antivielas cīņai ar antimikrobo rezistenci, zāles vēža un Alcheimera slimības ārstēšanai, gēnu terapija cīņai ar hemofiliju, kā arī jauna šūnu terapija 1.tipa cukura diabēta ārstēšanai, informē SIFFA. Jaunās metodes ietaupīs veselības ... Lasīt tālāk »

Brīdina par metilprednizolona preparātiem pacientiem ar alerģiju pret govs piena olbaltumvielām

Injicējamus metilprednizolona preparātus, kuru sastāvā ir laktoze, nedrīkst nozīmēt pacientiem ar alerģiju pret govs piena olbaltumvielām, ziņo Zāļu valsts aģentūra (ZVA). Tā 2017. gada jūlija sanāksmē ir lēmusi Eiropas Zāļu aģentūras (EMA) Cilvēkiem paredzēto zāļu savstarpējas atzīšanas un decentralizēto procedūru koordinācijas grupa (CMDh). Šobrīd apritē esošie preparāti pakāpeniski tiks aizstāti ar preparātiem, kuros nav laktozes, skaidro ZVA. CMDh piekrīt Eiropas Zāļu ... Lasīt tālāk »

Francija ierobežo valproātu lietošanu

Zāļu valsts aģentūra (ZVA) informē, ka Eiropas Zāļu aģentūras Farmakovigilances riska vērtēšanas komiteja (PRAC) norādījusi, ka Francijā tiks ieviesta kontrindikācija valproātu lietošanai bipolāru traucējumu ārstēšanā sievietēm ar reproduktīvu potenciālu, ja viņas nelieto efektīvu kontracepciju, un sievietēm grūtniecības laikā. PRAC arī pašlaik veic valproātu saturošu zāļu drošuma vērtēšanu, kas balstīta uz tiem pašiem datiem, uz kuriem pamatojoties, Francijā ieviesta minētā kontrindikācija. PRAC ... Lasīt tālāk »

Uz laiku ierobežo zāļu “Zinbryta” lietošanu

Eiropas Zāļu aģentūra (EMA) pagaidām ierobežo multiplās sklerozes ārstēšanai paredzēto zāļu “Zinbryta” (daklizumabs) lietošanu, atļaujot to lietot tikai pacientiem ar augstas aktivitātes recidivējošu slimību, ja citi ārstniecības līdzekļi nav bijuši efektīvi, un pacientiem, kuriem ir strauji progresējoša, recidivējoša slimība un kuri nevar tikt ārstēti ar citām zālēm, ziņo Zāļu valsts aģentūra (ZVA). Turklāt šīs zāles nedrīkst saņemt pacienti ar aknu bojājumiem, ... Lasīt tālāk »

Apstiprina lineāro gadolīnija kontrastvielu lietošanas ierobežojumus

Zāļu valsts aģentūra (ZVA) informē, ka Eiropas Zāļu aģentūras (EMA) Farmakovigilances riska vērtēšanas komiteja (PRAC) 2017. gada jūlijā ir apstiprinājusi tās jau iepriekš (2017. gada martā) izdarīto secinājumu, ka pastāv pārliecinoši pierādījumi par gadolīnija izgulsnējumu veidošanos galvas smadzeņu audos pēc gadolīnija kontrastvielu lietošanas. Lai gan ziņojumi par jebkādiem simptomiem vai slimībām saistībā ar gadolīnija izgulsnēšanos galvas smadzenēs nav saņemti, tomēr ... Lasīt tālāk »

Iesaka nelietot laktozi saturošus injicējamos metilprednizolona preparātus pacientiem ar alerģiju pret govs piena olbaltumvielām

Eiropas Zāļu aģentūras (EMA) Farmakovigilances riska vērtēšanas komiteja (PRAC) pacientiem ar zināmu alerģiju pret govs piena olbaltumvielām vai aizdomām par šādu alerģiju iesaka nelietot injicējamos laktozi saturošos metilprednizolona preparātus, kas var saturēt nelielu daudzumu govs piena olbaltumvielu, ziņo Zāļu valsts aģentūra (ZVA). Turklāt pacientiem, kuriem ar metilprednizolonu tiek ārstēta alerģiska reakcija, šī medikamenta lietošana jāpārtrauc, ja veselības stāvoklis pasliktinās vai ... Lasīt tālāk »

ZVA brīdina par multiplās sklerozes zālēm “Zinbryta”

Eiropas Zāļu aģentūra (EMA) ir sākusi vērtēt zāles “Zinbryta” (daklizumabs), ko lieto multiplās sklerozes recidivējošo formu ārstēšanai pieaugušajiem. Multiplā skleroze ir slimība, kuras gadījumā iekaisums bojā galvas smadzeņu un muguras smadzeņu nervu šūnām apkārtesošo aizsargslāni. Vērtēšana tika uzsākta saistībā ar strauji progresējošas aknu mazspējas letālu gadījumu pacientam, kas lietoja “Zinbryta” patlaban notiekošā zāļu lietošanas novērojuma pētījuma ietvaros. Līdztekus tika konstatēti ... Lasīt tālāk »