Medikamentu Informācijas Centrs Farmācijas portāls | Viss par farmāciju
2014. gada 5. jūnijā Latvijas zāļu ražotājsAS “Grindeks” svinīgi atklāja pasaules līmeņa standartiem atbilstošu renovēto kvalitātes kontroles laboratoriju, kas šobrīd ir viena no modernākajām Baltijā. Projekts veikts, lai palielinātu kvalitātes kontroles laboratorijas mikrobioloģisko un citu analīžu jaudas.
Kopējās projekta investīcijas ir 2,6 miljoni eiro, no kuriem 2,2 miljoni eiro ieguldīti būvniecībā un 0,4 miljoni – laboratorijas iekārtās un aprīkojumā. Projekts finansēts no uzņēmuma līdzekļiem.
Laboratorijas būvniecības un tehnoloģiju uzstādīšanas projekts tika realizēts 2,5 gadu laikā. Visi rekonstrukcijas darbi veikti trīs kārtās. Projekta izstrādātājs sadarbībā ar “Grindeks” un būvniecības darbu ģenerāluzņēmējs bija SIA “RBSSKALS Būvvadība”. Darbus veica gan Latvijas, gan ārzemju partneri. Laboratorijas interjera dizaina veidošanā tika piesaistīta arhitekte Andra Bula.
Renovētās kvalitātes kontroles laboratorijas kopējā platība ir 1670 m2, no kuriem atjaunoti tika 755 m². Tīro telpu platība ir 95 m2. Ir izveidoti pieci boksi tīriem darbiem un divi boksi darbam ar kontaminēto materiālu. Kvalitātes kontrole organizēta atbilstoši Labas ražošanas prakses, ISO 9001, ISO 17025 un ISO 14001 standartu prasībām, kas kopumā garantē saražoto zāļu drošumu un kvalitāti, norāda uzņēmuma pārstāvji.
Inovatīvākās iekārtas: Izolators ar ātro sterilizāciju, plašu pildīšanas iekārta, kas spēj sapildīt gan kontaktplates, gan 90mm plates (iekārtas ražīgums: aptuveni 530 plates/h). Līdz tam pildīšana notika manuāli.
Laboratorijā ir uzstādīta moderna automātiskā vadības sistēma, kas kontrolē mikroklimatu telpās, inženiertehnisko sistēmu darbību, kā arī regulē citus procesus un ievērojami ietaupa energoresursus. Savukārt ērtu, drošu, efektīvu un videi draudzīgu analīžu veikšanu nodrošina modernās laboratorijas iekārtas – sterilitātes testēšanas izolators Bioquell Qube M-9, kontaktplašu pildīšanas iekārta IQ-C400 u.c.
Kvalitātes kontroles laboratorijā strādā 64 darbinieki, 10 no tiem ir kvalificēti un pieredzējuši mikrobiologi, kas veic mikrobioloģiskās analīzes.
Pirms laboratorijas rekonstrukcijas 2013. gadā tika veiktas 7500 mikrobioloģiskās analīzes, bet pēc rekonstrukcijas veikto analīžu skaitu plānots palielināt par 10%. Turklāt “Grindeks” sniegs analītiskos pakalpojumus arī citiem Latvijas un ārzemju uzņēmumiem – tablešu, kapsulu, ziežu, gēlu, sīrupu, injekciju analīzes, aktīvo farmaceitisko vielu analīzes, kā arī tehnoloģiju un tīrīšanas validācijai nepieciešamās analīzes, kā arī nodrošinās farmācijas produktu sēriju kontroli un izlaišanu ES un NVS valstīm.
Kā laboratorijas atklāšanā pauda ministru prezidente Laimdota Straujuma, “Grindeks” ir viens no tiem Latvijas uzņēmumiem, kuru pazīst arī ārvalstīs, turklāt tas ir arī viens no aktīvākajiem Eiropas Savienības struktūrfondu izmantotājiem un tas esot labs piemērs, kā ieguldīt naudu, lai tā nestu attīstību un radītu jaunas darba vietas. “Tas ir arī piemērs, kā nepārtraukti attīstīties arī inovācijām un jauniem produktiem. Tas ir mūsu ķīmiķu, uzņēmēju un visa uzņēmuma kolektīva jauns solis uz priekšu. Paldies zinātniekiem un visam uzņēmuma kolektīvam par to, ko jūs nesat Latvijas ekonomikai,” atklāšanas uzrunā sacīja L. Straujuma.
“Grindeks” padomes priekšsēdētājs Kirovs Lipmans pauda pateicību visiem uzņēmuma darbiniekiem, partneriem no institūtiem un augstskolām.
Elīna Badune
E. Badunes un “Grindeks” arhīva foto.