Medikamentu Informācijas Centrs Farmācijas portāls | Viss par farmāciju
Lai precīzi definētu atbildīgās iestādes un to funkcijas zāļu importa kontrolē, nepieciešams veikt grozījumus Ministru kabineta (MK) noteikumos, secinājusi Veselības ministrija (VM).
Kā liecina VM informatīvais ziņojums “Par situāciju cilvēkiem paredzēto zāļu ievešanas un izvešanas kontrolē un uzraudzībā”, grozījumi jāveic, lai precīzi definētu atbildīgās iestādes un to funkcijas zāļu importa kontrolē saskaņā ar Eiropas Parlamenta (EP) un Padomes regulu, ar ko nosaka akreditācijas un tirgus uzraudzības prasības attiecībā uz produktu tirdzniecību, regulu par izvairīšanos no dažu svarīgāko zāļu tirdzniecības novirzīšanās uz Eiropas Savienību (ES) un regulu par patentu piespiedu licencēšanu attiecībā uz farmaceitisko produktu ražošanu eksportam uz valstīm, kurās ir sabiedrības veselības aizsardzības problēmas.
Informatīvajā ziņojumā VM secinājusi, ka Zemkopības ministrijas (ZM) un Pārtikas un veterinārā dienesta (PVD) pārstāvji uzsvēra, ka pašreizējā sistēma zāļu kravu ievešanas ES muitas teritorijā kontrolē ir sadrumstalota starp trīs institūcijām, rada Valsts ieņēmumu dienesta (VID) Muitas pārvaldes un PVD funkciju dublēšanu.
Savukārt Finanšu ministrija (FM), kā norāda VM, ir paudusi nostāju par to, ka noteikumu MK noteikumos Pārtikas un veterinārajam dienestam noteiktās kompetences nepārklājas ar muitas dienestam noteiktajām kompetencēm un nav saistītas ar muitas normatīvajos aktos paredzētajām prasībām, tādējādi neatbalstot izmaiņu veikšanu kompetenču sadalījumā starp zāļu kontrolē un uzraudzībā iesaistītajām kompetentajām iestādēm.
Plānots, ka ZM kopā ar FM jāsagatavo un noteiktā kārtībā jāiesniedz izskatīšanā valdībā nepieciešamos grozījumus MK noteikumos “Zāļu ievešanas un izvešanas kārtība” attiecībā uz kompetento iestāžu pienākumiem un tiesībām, kas izriet no EP un Padomes regulām.
Veselības ministrija atbilstoši kompetencei un spēkā esošajiem normatīvajiem aktiem ir sagatavojusi situācijas aprakstu par iesaistīto institūciju kompetenci zāļu ievešanas no trešajām valstīm kontrolē, tajā skaitā uz valsts ārējās robežas, muitas zonās un muitas noliktavās.
Informatīvais ziņojums ir sagatavots, lai informētu MK par situāciju cilvēkiem paredzēto zāļu kontrolē un uzraudzībā saistībā ar MK uzdevumu, kas noteica VM kopīgi ar ZM un Finanšu ministriju (Valsts ieņēmumu dienestu) izvērtēt nepieciešamību precizēt Ministru kabineta noteikumus “Zāļu ievešanas un izvešanas kārtība” attiecībā uz kompetento iestāžu pienākumiem un tiesībām, kas izriet no EP un Padomes regulas, ar ko nosaka akreditācijas un tirgus uzraudzības prasības attiecībā uz produktu tirdzniecību.
Informatīvo ziņojumu plānots izskatīt 6.augusta MK komitejas sēdē, ziņo nacionālā informācijas aģentūra LETA.
