Kursi “Laba klīniskā prakse”

Medikamentu informācijas centrs (MIC) 2015.gada 24. septembrī “Bellevue Park Hotel Riga” (iepriekš Maritim Park Hotel Riga) konferenču zālē “Tallina” Rīgā, Slokas ielā 1, rīko apmācību kursu

“Laba klīniskā prakse”.

 Kursa programma:

9:30-10:00 Reģistrācija, mācību materiālu saņemšana, rīta kafija

10:00-10:45 Apmācību darba rīta sesija. Lektors N.Porītis

Jaunu zāļu izstrādes process: pirmsklīniskie pētījumi un klīniskie pētījumi. Klīnisko pētījumu definīcija, veidi, puses, dokumenti, un fāzes. Zāļu lietošanas novērojumi. LKP principi un to izveides vēsture.

10:45-10:55 Pārtraukums, kafija

10:55-12.10 Apmācību darba rīta sesijas turpinājums. Jautājumi, diskusija. Lektors N.Porītis

Ētikas komiteja: principi, sastāvs, tiesības un pienākumi, atzinuma veidi. Situācija Latvijā. Pētījuma subjekta izvēle, aizsardzība. Pētījuma subjekta piekrišanas un informēšanas procedūra. Kvalitātes nodrošināšana. Monitorēšana: mērķis, monitoru izvēle, atbildība, procedūras, ziņojums. Audits. Pētījuma gaitas, drošības un medikamenta blakusparādību ziņošana atbilstoši ICH-GCP.

12.10-12.30 Kafijas pauze

12.30-13.30 Apmācību darba pusdienu sesija. Jautājumi, diskusija. Lektore J.Goldšteine

Statistikas jēdzieni un datu menedžmenta process klīniskos pētījumos

Kursu noslēgumā dalībnieki saņem sertifikātu par apgūto.

Lektori:

Jolanta Goldšteine, Dr.math., Rīgas Tehniskā universitāte, docente
Zāļu klīniskās izpētes ētikas komiteja, priekšsēdētāja
Nilss Porītis, Dr.med.

Dalībniekiem, kas ieradīsies ar automašīnām, ir pieejama “Bellevue Park Hotel Riga” bezmaksas auto stāvvieta.

Maksa par dalību seminārā 160,- EUR (ieskaitot PVN). Lūdzam pieteikties pa tālruni 67821245 vai e-pastu – mic@mic.lv līdz 2015.gada 17. septembrim.