Medikamentu Informācijas Centrs Farmācijas portāls | Viss par farmāciju
Eiropas Zāļu aģentūras (EZA) Drošuma komiteja (PRAC) 2021. gada 31. martā rīkoja sanāksmi saistībā ar tās šobrīd veikto vērtēšanu par ļoti retiem un neparastiem asins trombu veidošanās gadījumiem, kas saistīti ar zemu trombocītu skaitu, cilvēkiem, kuri ir vakcinēti ar AstraZeneca izstrādāto Covid-19 vakcīnu “Vaxzevria”.
29. martā EZA rīkoja ad hoc ekspertu grupas sanāksmi, lai iegūtu papildu informāciju pašreizējās vērtēšanas ietvaros. Dažādu specialitāšu neatkarīgi eksperti – hematologi, neirologi un epidemiologi u.c. apsprieda konkrētus aspektus, tostarp iespējamos attīstības mehānismus, riska faktoru atklāšanas iespējamību un papildu datu nepieciešamību precīzākai novēroto notikumu un potenciālā riska raksturošanai. PRAC apspriedīs šīs sanāksmes iznākumu un ņems to vērā pašreiz noritošajā vērtēšanā, ziņo Zāļu valsts aģentūra (ZVA).
Pašlaik šajā vērtēšanā nav konstatēti specifiski riska faktori, piemēram, vecums, dzimums vai asinsreces traucējumi anamnēzē, šiem ļoti retajiem notikumiem. Cēloņsakarība šobrīd nav apstiprināta, taču tā ir iespējama un tiek turpināta tālāka datu analīze, uzsver ZVA.
Kā jau tika paziņots 19. martā, EZA uzskata, ka “AstraZeneca” vakcīnas sniegtie ieguvumi, novēršot Covid-19 saslimšanu un ar to saistīto hospitalizācijas un nāves risku, atsver šīs vakcīnas blakusparādību risku.
Plašāka informācija un padomi veselības aprūpes speciālistiem un sabiedrībai ir pieejami vakcīnas produkta informācijā (zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā) un saistītajā vēstulē veselības aprūpes speciālistiem. Vakcinētajām personām jābūt informētām par ļoti retu asins trombu veidošanās gadījumu nelielo iespējamību. Ja tiek novēroti simptomi, kas varētu norādīt uz šādu stāvokļu rašanos, personām nekavējoties jāvēršas pēc medicīniskas palīdzības un jāinformē veselības aprūpes speciālisti par nesen veikto vakcināciju.
EZA turpina sadarboties ar ES dalībvalstu nacionālajām atbildīgajām iestādēm, lai nodrošinātu ziņošanu par iespējamiem neierastiem asins trombu veidošanās gadījumiem, saistītiem ar pazeminātu trombocītu skaitu. Šie gadījumi tiek analizēti PRAC pašreizējās vērtēšanas ietvaros.
Balstoties uz visiem pašreiz pieejamiem datiem, sagaidāms, ka PRAC sniegs jaunākos ieteikumus aprīļa plenārsēdē (6.-9. aprīlī).
Pieejams ziņojums, kurā izklāstīts PRAC sākotnējais vērtējums un secinājumi par ziņotajiem asins trombu veidošanās gadījumiem.
www.farmacija-mic.lv
