Gripas vakcīna “Fluad” nav saistīta ar pacientu nāves gadījumiem Itālijā

Eiropas Zāļu aģentūra šodien, 4. decembrī, paziņojusi, ka nav konstatēta cēloņsakarība starp nopietnām blakusparādībām, tai skaitā nāves gadījumiem vecākiem cilvēkiem (65 gadi un vairāk) ar multiplām blakus saslimšanām, un gripas vakcīnas “Fluad” lietošanu Itālijā. Līdz ar to nav nepieciešams turpmāk apturēt uzņēmuma “Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.” ražotās divu sēriju gripas vakcīnas “Fluad” lietošanu.

Pēc situācijas izpētes, ko veica gan Itālijas zāļu aģentūra (AIFA), gan “Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l.”, kas ir reģistrācijas apliecības īpašnieks, gan Eiropas Zāļu aģentūras Farmakovigilances riska novērtēšanas komiteja (PRAC) un Incidentu vērtēšanas sistēma (Incident Review Network), tika secināts, ka šāda cēloņsakarība nepastāv, ziņo Zāļu valsts aģentūra (ZVA).

Pateicoties zāļu drošuma uzraudzības sistēmai Eiropā, kurā tiek ievadīti un analizēti dati par zāļu blakusparādībām, Itālijā operatīvi tika izmeklētas un kliedētas šaubas par gripas vakcīnas drošumu. Itālijas farmācijas jomas uzraugošās iestādes oktobrī un novembrī saņēma vairākus blakusparādību ziņojumus pēc gripas vakcīnas ievadīšanas un, analizējot situāciju, pat uz laiku apturēja divu gripas vakcīnu sēriju izplatīšanu, tomēr pēc zinātniskas šo gadījumu izpētes netika konstatēts, ka nopietnas blakusparādības, tai skaitā pacientu nāvi, būtu izraisījusi minētā gripas vakcīna, ziņo ZVA.

Gripas vīruss var izraisīt smagu saslimšanu vai nāvi, īpaši gados veciem cilvēkiem un pacientiem, kuriem ir hroniskas slimības. Saskaņā ar Pasaules Veselības organizācijas datiem, ik gadu gripas epidēmijas laikā pasaulē ir 3 līdz 5 miljoni smagu saslimšanas gadījumu un aptuveni 250 000 līdz 500 000 nāves gadījumu. Pretgripas vakcīnas ir efektīvākais veids, kā pasargāt no šīs slimības un/vai nopietnajām komplikācijām, ko tā var izraisīt, skaidro ZVA.

Vairāk informācijas –  Eiropas Zāļu aģentūras mājaslapā.

www.farmacija-mic.lv