Medikamentu Informācijas Centrs Farmācijas portāls | Viss par farmāciju
Eiropas Zāļu aģentūra (EMA) sniegusi brīdinājumu, ka mikofenolātu (mikofenolāta mofetils vai mikofenolskābe), ko lieto transplantētā orgāna atgrūšanas novēršanai pacientiem nieru, sirds vai aknu pārstādīšanas gadījumā, nedrīkst lietot grūtniecības laikā, ja ir pieejama alternatīva piemērota terapija. Šāds brīdinājums sniegts pēc šo zāļu guvuma un riska vērtēšanas, kurā tika iegūti jauni pierādījumi par iedzimtu defektu iespējamību bērnam un spontāna aborta risku, lietojot mikofenolātu grūtniecības laikā, ziņo Zāļu valsts aģentūra (ZVA).
Mikofenolāts reģistrēts Eiropas Savienības centralizētā zāļu reģistrācijas procedūrā ar nosaukumu “CellCept” vai citiem nosaukumiem kopš 1996. gada. Latvijā ir reģistrētas arī citas mikofenolātu saturošas zāles nacionālā reģistrācijas procedūrā: “Mycophenolate Mofetil Accord”, “Axympa”, “Myfortic”, “Mycophenolate mofetil Ranbaxy”.
Mikofenolātu saturošās zāles ir paredzētas pacientiem, kuriem ir veikta orgānu transplantācija. Tās palīdz novērst organisma atgrūšanas reakciju pret pārstādīto orgānu, nomācot imūnsistēmu. Ja grūtniece lieto šīs zāles vai viņa neizsargājas, veicot dzimumaktu ar vīrieti, kurš lieto šīs zāles, grūtniece tiek pakļauta mikofenolāta iedarbībai, un tas var radīt kaitējumu vēl nedzimušajam bērnam. Aptuveni puse no grūtniecībām sievietēm, kuras lieto šīs zāles, beidzas ar abortu, un apmēram ceturtdaļai no izdzīvojušiem bērniem ir iedzimtas anomālijas. Tādēļ grūtnieces vai sievietes, kuras varētu kļūt par grūtniecēm, mikofenolātu drīkst lietot tikai tādā gadījumā, ja nav piemērotas ārstēšanas alternatīvas pārstādītā orgāna atgrūšanas novēršanai.
Papildu informācija ir pieejama ZVA saskaņotā “F.Hoffmann-La Roche Ltd.” vēstulē veselības aprūpes speciālistam “Mycophenolate mofetil (CellCept): jauns svarīgs brīdinājums par grūtniecības nepieļaušanu sievietēm un vīriešiem saistībā ar būtisku teratogenitātes risku” un EMA tīmekļa vietnē.
