Medikamentu Informācijas Centrs Farmācijas portāls | Viss par farmāciju
Zāļu valsts aģentūra (ZVA) atgādina zāļu reģistrācijas apliecības īpašniekiem, ka 2014. gada 4. oktobrī stājās spēkā grozījumi Ministru kabineta 2013. gada 22. janvāra noteikumos Nr. 47 ”Farmakovigilances kārtība”, kas paredz no 2015. gada 1. jūlija noteikt nacionāla līmeņa kontaktpersonu farmakovigilances jomā, kura dzīvo un strādā Latvijā.
Saskaņā ar grozījumu 15.4. apakšpunktu ”zāļu reģistrācijas īpašnieks nosaka nacionāla līmeņa kontaktpersonu farmakovigilances jomā (turpmāk – nacionāla līmeņa kontaktpersona), kura dzīvo un strādā Latvijā, ja atbildīgā persona nedzīvo un nestrādā Latvijā. Nacionāla līmeņa kontaktpersonas kontaktinformāciju – vārdu, uzvārdu, darbības vietas adresi, elektroniskā pasta adresi, tālruņa numuru un faksa numuru (ja tāds ir), tai skaitā saziņai ārpus darbalaika, kā arī izmaiņas kontaktinformācijā (ja tādas ir) nekavējoties iesniedz Zāļu valsts aģentūrā”.
Informāciju par kontaktpersonu ZVA lūdz sniegt iesnieguma veidā, norādot arī zāļu sarakstu, par kurām minētā kontaktpersona ir atbildīga. Parakstītu iesniegumu var sūtīt ZVA pa pastu (adrese: Jersikas iela 15, Rīga, LV-1003) vai ar drošu elektronisko parakstu parakstītu iesniegumu var sūtīt uz e-pastu: info@zva.gov.lv. Papildu informācija pa tālruni: 67078438.
