Medikamentu Informācijas Centrs Farmācijas portāls | Viss par farmāciju
Lai veicinātu drošu un kvalitatīvu veterināro zāļu pieejamību, samazinātu administratīvo slogu un nodrošinātu nepārprotamas tiesību normas, valdība šodien apstiprināja jaunus noteikumus, kas aizstāj iepriekšējo kārtību veterināro zāļu apritē, ziņo nacionālā informācijas aģentūra LETA.
Izmaiņas veiktas prasībās par veterināro zāļu reģistrēšanu, marķēšanu, izplatīšanu, ievešanu un izvešanu, speciālo licenču veterinārfarmaceitiskajai darbībai izsniegšanu, informācijas apkopošanu par veterināro zāļu izplatīšanu, kā arī Pārtikas un veterinārā dienesta maksas pakalpojumu cenrādī.
Noteikumos par veterināro zāļu marķēšanu ir aktualizētas marķēšanas un lietošanas instrukcijas prasības.
Noteikumi par veterināro zāļu ievešanu un izvešanu papildināti ar veterināro zāļu eksporta sertifikāta, paziņojuma par veterināro zāļu reģistrācijas statusu un atļaujas paraugu importam izsniegšanas kārtību. Tāpat ir aktualizētas prasības veterināro zāļu paralēlajam importam un robežkontrolei.
Grozījumi veterināro zāļu reģistrēšanas noteikumos precizē prasības veterināro zāļu klīniskās izpētes veikšanai. Noteikumi paredz vienotu iesnieguma veidlapu klīniskās izpētes veikšanai un klīniskās izpētes atļaujas saņemšanas kārtību, skaidrojusi Zemkopības ministrija.
Jaunie veterināro zāļu izplatīšanas un kontroles noteikumi, salīdzinot ar iepriekšējo regulējumu, papildināti ar prasībām bezrecepšu veterināro zāļu izplatīšanai ar tīmekļa starpniecību, ko veic veterinārā aptieka un vispārēja jeb atvērta tipa aptieka, kas vienlaikus izplata veterinārās zāles.
Precizētas arī prasības zāļu izgatavošanai veterinārajās aptiekās, nereģistrētu veterināro zāļu izplatīšanas atļauju izsniegšanas kārtība, un aktualizētas prasības veterināro zāļu izplatīšanai vairumtirdzniecībā un mazumtirdzniecībā.
Tāpat arī noteikts, ka turpmāk speciālo licenci veterinārās aptiekas atvēršanai varēs papildināt ar jaunu speciālās darbības nosacījumu – bezrecepšu veterināro zāļu izplatīšana ar tīmekļa starpniecību.
Noteikumos par veterināro zāļu informācijas apkopošanu un statistikas veidošanu tiek pilnveidota veterināro zāļu statistikas sistēma. Turpmāk izplatītājiem vairumtirdzniecībā būs jāsniedz ziņas ne tikai par valstī izplatītajām, bet arī par ievestajām zālēm, savukārt aptiekām – par izgatavotajām veterinārajām zālēm.
PVD maksas pakalpojumu cenrādis ir pilnveidots atbilstoši jaunākajām izmaiņām veterināro zāļu aprites regulējumā, precizējot spēkā esošās maksas pakalpojumu pozīcijas. Maksas pakalpojumu cenrādis ir tapis strukturāli vienkāršāks.
Ministru kabineta noteikumi “Informācijas apkopošanas un statistikas veidošanas kārtība veterināro zāļu aprites jomā” stāsies spēkā šā gada 1.jūlijā, bet pārējie noteikumi – pēc to publicēšanas oficiālajā izdevumā ‘Latvijas Vēstnesis”, ziņo LETA.
