Medikamentu Informācijas Centrs Farmācijas portāls | Viss par farmāciju
Līdz ar Klīnisko pētījumu regulas (Regula (ES) Nr. 536/2014) piemērošanu mainīsies kārtība, kādā Eiropā iesniedz apstiprināšanai un veic klīniskos pētījumus. Būtiska loma būs Klīnisko pētījumu informācijas sistēmai (Clinical Trial Information System, CTIS), kas ietvers centralizētu klīnisko pētījumu portālu un datubāzi un ko pētījumu sponsori izmantos kā vienīgo piekļuves punktu klīnisko pētījumu pieteikumu iesniegšanai un saziņai ar valstu kompetentajām iestādēm visā pētījumu dzīves cikla laikā.
Lai palīdzētu klīnisko pētījumu sponsoriem sagatavoties šīm pārmaiņām, Eiropas Zāļu aģentūra (EZA) īstenos vairākas mācību programmas klīnisko pētījumu sponsoru organizācijām.
Latvijas Zāļu valsts aģentūra (ZVA) interesentus aicina iepazīties ar detalizētu informāciju EZA paziņojumā un pieteikties dalībai, izmantojot norādīto kontaktinformāciju. ZVA aicina pievērst uzmanību apmācību laikiem un pieteikšanās termiņiem.
Ja nepieciešama papildu informācija, var sazināties ar Zāļu valsts aģentūras Klīnisko pētījumu nodaļu, e-pasta adrese ct@zva.gov.lv, tel. 67078484.
www.farmacija-mic.lv
