Medikamentu Informācijas Centrs Farmācijas portāls | Viss par farmāciju
Lai optimizētu valsts pārvaldes resursus un mazinātu administratīvo slogu uzņēmējiem, Veselības ministrija (VM) izstrādājusi Ministru kabineta rīkojuma projektu, kurā rosina pārdalīt atsevišķas Zāļu valsts aģentūras (ZVA) funkcijas Veselības inspekcijai (VI) un pašai ministrijai, ziņo VM.
Ņemot vērā, ka ZVA darbības kompetencē ietilpst vairāki uzdevumi, ko farmācijas jomas uzraudzības ietvaros veic arī VI, ministrijā nolemts novērst funkciju dublēšanos starp ZVA un inspekciju. Tā kā aģentūrām konstatētu pārkāpumu gadījumos nav tiesību uzlikt administratīvos sodus, funkcijas, kas saistītas ar farmaceitiskās darbības atbilstības novērtēšanu, būtu jāpārņem VI, uzskata ministrija.
Rīkojuma projekts arī paredz, ka turpmāk zāļu klīnisko pētījumu izvērtēšanu un atļauju izsniegšanu veiks pati ministrija. Šogad spēkā ir stājusies Eiropas Parlamenta un Padomes Regula Nr. 536/2014 par cilvēkiem paredzētu zāļu klīniskajām pārbaudēm, kas paredz zāļu klīnisko pētījumu izvērtēšanas kārtības izmaiņas, īpaši saistībā ar ētikas komisijas vērtējumu. Pamatojoties uz regulā noteikto, ir nepieciešams stiprināt to ētikas komiteju darbību, kas izsniegs zāļu klīniskās izpētes atļaujas, uzsver ministrija. Ņemot vēra iepriekšminētajā regulā noteikto, turpmāk zāļu klīnisko pētījumu izvērtēšanu un atļauju izsniegšanu būtu lietderīgi nodot ministrijas rokās, norāda VM.
Tāpat rīkojuma projekts paredz, ka, farmaceitiskās darbības subjektu (aptieku, zāļu lieltirgotavu u.c.) licencēšanas optimizācijas nolūkā, iepriekšminētās funkcijas arī būtu jānodod VM. Farmaceitiskās darbības subjektu licencēšanas nodrošināšanā ministrijā darbosies īpaši izveidota licencēšanas komisija.
Ministrijas pārstāvji skaidro, ierosinātā ZVA funkciju pārdale paredz iespēju koncentrēt visas farmācijas jomas uzraudzības funkcijas vienuviet un iespēju lietderīgāk izmantot cilvēkresursus un ekspertu intelektuālo kapacitāti. Plānots, ka iepriekšminētās ZVA funkcijas tiks nodotas VM un VI sākot ar 2016. gada 1. janvāri.
www.farmacija-mic.lv
Foto – no ZVA arhīva.
