Precizēs prasības cilvēkiem paredzēto zāļu klīnisko pārbaužu veikšanai un uzraudzībai

Latvijā precizēs prasības cilvēkiem paredzēto zāļu klīnisko pārbaužu veikšanai un uzraudzībai, aģentūra LETA noskaidroja Veselības ministrijā (VM).

Valdībā šodien, 21. februārī, tika atbalstīti grozījumi Farmācijas likumā, kas paredz īstenot Eiropas Parlamenta un Padomes regulas par cilvēkiem paredzētu zāļu klīniskajām pārbaudēm prasības un sakārtota normatīvā bāze Farmācijas likumā zāļu klīnisko pētījumu jomā.

VM norādīja, ka likumprojektā paplašināts deleģējums Ministru kabinetam noteikt prasības un kārtību cilvēkiem paredzēto zāļu klīnisko pārbaužu veikšanai un uzraudzībai.

Tāpat grozījumi paredz precizēt un papildināt zāļu klīnisko pētījumu regulā lietoto terminoloģiju.

VM skaidroja, ka tas nepieciešams, lai pārņemtu nacionālajā likumdošana Eiropas parlamenta direktīvā noteiktās prasības.

www.farmacija-mic.lv