Stājas spēkā atsevišķi grozījumi farmaceitiskās darbības licencēšanas kārtībā

No 1. marta Zāļu valsts aģentūra (ZVA) aicina aptiekas izmantot papildināto iesnieguma veidlapu, kurā ir jauns speciālās darbības nosacījums – ”bezrecepšu veterināro zāļu izplatīšana, izmantojot tīmekļa vietni”.

ZVA informē, ka 1. martā stājas spēkā 2016. gada 26. janvāra Ministru kabineta noteikumu Nr. 64 “Grozījumi Ministru kabineta 2011. gada 19. oktobra noteikumos Nr. 800 “Farmaceitiskās darbības licencēšanas kārtība”” atsevišķi punkti. Līdz ar šiem grozījumiem aptieku darbības joma paplašināta ar jaunu speciālās darbības nosacījumu – ”bezrecepšu veterināro zāļu izplatīšana, izmantojot tīmekļa vietni”.

Ja komersants turpmāk vēlēsies izplatīt bezrecepšu veterinārās zāles, izmantojot tīmekļa vietni, saskaņā ar grozījumiem Farmaceitiskās darbības licencēšanas kārtībā licences vispārēja tipa aptiekas darbībai pielikumā būs jānorāda arī speciālās darbības nosacījums “bezrecepšu veterināro zāļu izplatīšana, izmantojot tīmekļa vietni” (Ministru kabineta noteikumu Nr. 800 70.9. punkts).

Šo speciālās darbības nosacījumu licences pielikumā atļauts norādīt vienīgi tādā gadījumā, ja vienlaikus tiek veikta arī veterināro zāļu izplatīšana (t.i. nodrošināts noteikumu 70.7. punktā minētais speciālās darbības nosacījums “veterināro zāļu izplatīšana”).

Atbilstoši grozījumiem veidlapa “Iesniegums par speciālās atļaujas (licences) aptiekas atvēršanai (darbībai) izsniegšanu vai pārreģistrēšanu vai par izmaiņām iesniegtajā informācijā un dokumentos” (Ministru kabineta noteikumu Nr. 800 5. pielikums) papildināta ar šādām prasībām:

• 16.7.1 aptiekā (aptiekas filiālē) nodarbināto personu saraksts, kurām izsniegts Latvijas Veterinārārstu biedrības sertifikāts (vārds, uzvārds, klasifikācija, Latvijas Veterinārārstu biedrības sertifikāta numurs), uz __ lapām (iesniedz, ja aptiekā izplata veterinārās zāles);
• 16.11.1 aptiekas vadītāja apstiprināta kārtība par bezrecepšu veterināro zāļu izplatīšanu internetā, kurā norādīta arī atbildīgā amatpersona, uz __ lapām (iesniedz, ja aptiekā izplata bezrecepšu veterinārās zāles, izmantojot tīmekļa vietni).

ZVA lūdz klientus izmantot papildināto iesnieguma veidlapu. Tā ir pieejama ZVA tīmekļa vietnes sadaļā “Pakalpojumi > Speciālu atļauju (licenču) izsniegšana, apturēšana, pārreģistrēšana un anulēšana farmaceitiskajai darbībai > Iesniegumu veidlapas”.

www.farmacija-mic.lv