Sākums » Birku ahrīvs: CHMP

Birku ahrīvs: CHMP

Svarīgākā informācija no EZA Zāļu reģistrācijas komitejas sanāksmes 11.-14. novembrī

Ieteikts reģistrēt astoņas jaunas zāles Informējam, ka Eiropas Zāļu aģentūras (EZA) Zāļu reģistrācijas komiteja šī gada novembrī ieteica reģistrēt astoņas zāles: Augtyro (repotrektinibs) – zāles, kas paredzētas pieaugušo un pusaudžu ar progresējošiem solīdiem audzējiem un pieaugušo ar lokāli progresējušu vai metastātisku nesīkšūnu plaušu vēzi ārstēšanai; Gohibic (vilobelimabs), kas paredzēts, lai ārstētu pieaugušus pacientus ar SARS-CoV2 izraisītu akūtu respiratorā distresa sindromu, ... Lasīt tālāk »

Svarīgākais no Zāļu drošuma komitejas sanāksmes 2024. gada septembrī-oktobrī

EZA sāk finasterīdu un dutasterīdu saturošu zāļu drošuma pārskatīšanu Pārskatīšanā tiks vērtēti dati par pašnāvnieciskām domām un uzvedību Zāļu valsts aģentūra informē, ka Eiropas Zāļu aģentūra (EZA) ir sākusi finasterīdu un dutasterīdu saturošu zāļu drošuma pārskatīšanu saistībā ar bažām par pašnāvnieciskām domām un uzvedību. Tabletes, kas satur 1 mg finasterīda, un vietēji uz ādas lietojamu finasterīdu saturošu šķīdumu lieto androgēnās alopēcijas ... Lasīt tālāk »