Reklāma
7 raksti
Zāļu valsts aģentūra informē, ka Eiropas Zāļu aģentūra (EZA) ir publicējusi vadlīnijas un veidni zāļu piegādes pārtraukumu novēršanas plānu (Shortage Prevention Plans, SPP) izstrādei. Vadlīnijas paredzētas farmācijas nozarei un sniedz…
Iesaka apstiprināt astoņas jaunas zāles Eiropas Zāļu aģentūras Zāļu reģistrācijas komiteja (CHMP) ir ieteikusi lietošanai Eiropas Savienībā apstiprināt jeb reģistrēt vairākas jaunas zāles. Elahere* (mirvetuksimaba soravtansīns) – šīs zāles ir…
Zāļu valsts aģentūra (ZVA) informē, ka Pasaules veselības organizācija (PVO) ir iekļāvusi Eiropas zāļu reglamentējošo tīklu PVO reglamentējošo iestāžu sarakstā (WHO Listed Authority). Tas nozīmē, ka PVO ir atzinusi par…
Glikagonam līdzīgā peptīda-1 receptoru agonisti (GLP-1) – dulaglutīds, eksenatīds, liraglutīds, liksizenatīds un semaglutīds Eiropas Zāļu aģentūras (EZA) Zāļu drošuma komiteja (PRAC) ir secinājusi, ka pieejamie pierādījumi neapstiprina glikagonam līdzīgā peptīda-1…
Iesaka apstiprināt septiņas jaunas zāles Zāļu valsts aģentūra informē, ka Eiropas Zāļu aģentūras (EZA) Zāļu reģistrācijas komiteja šā gada decembrī ieteica apstiprināt septiņas jaunas zāles. Komiteja ieteica piešķirt reģistrācijas apliecību…
Eiropas Zāļu aģentūra (EZA) ir ieteikusi apturēt reģistrācijas apliecību darbību ģenēriskajām zālēm, kuras pārbaudījusi Indijas pētniecības līgumorganizācija “Synapse Labs Pvt. Ltd” – informē Zāļu valsts aģentūra. Eiropas Savienībā pētījumi ar…
Zāļu valsts aģentūra (ZVA) informē, ka Eiropas Zāļu aģentūra (EMA) publicējusi vadošus norādījumus zāļu reģistrācijas īpašniekiem, kā atjaunināt reģistrēto zāļu informāciju, kas iesniegta EMA saskaņā ar EK Regulas Nr. 726/2004…
Reklāma
Rāda 1–7 no 7 rakstiem
