Birku ahrīvs: Klīniskie pētījumi

Zāļu valsts aģentūra informē, ka Eiropas Komisija ir publicējusi aicinājumu medicīnisko ierīču klīnisko pētījumu un in vitro diagnostikas medicīnisko ierīču veiktspējas pētījumu sponsoriem pieteikties dalībai pētījumu koordinētas novērtēšanas procedūras pilotprojektā. Šis pilotprojekts ļaus klīnisko pētījumu sponsoriem iesniegt vienotu pieteikumu koordinētai pētījumu novērtēšanai, nodrošinot saskaņotu sadarbību ar Eiropas Savienības dalībvalstīm, kas izsniedz atļaujas klīnisko pētījumu vai veiktspējas pētījumu veikšanai. Dalību pētījumu ... Lasīt tālāk »

Latvijā pagājušajā gadā kopumā veikti 210 klīniskie pētījumi, teikts Veselības ministrijas (VM) saskaņošanai iesniegtajā informatīvajā ziņojumā. VM norāda, ka ievērojama daļa klīnisko pētījumu tiek veikta klīniskajās universitātes slimnīcās. Slimnīcās veikto klīnisko pētījumu uzskaiti nodrošina struktūrvienības, kas atbild par zinātnisko darbību. Klīnisko universitāšu slimnīcu budžetos, pamatojoties uz noslēgtajiem līgumiem par klīniskajos pētījumos izmantoto infrastruktūru un izmeklējumu veikšanu, laika posmā no 2020.gada ... Lasīt tālāk »

Lai nacionālajā likumdošanā ieviestu Eiropas Savienības (ES) prasības klīnisko pētījumu jomā, tajā skaitā pastiprinātu pacienta aizsardzību, valdība 2024. gada 26. martā apstiprināja jaunus Ministru kabineta noteikumus “Cilvēkiem paredzēto zāļu klīnisko pētījumu noteikumi”. ES regulējuma mērķis ir radīt labvēlīgu vidi klīnisko pētījumu veikšanai visās dalībvalstīs, ievērojot augstākos drošības standartus dalībniekiem, kā arī zāļu pētījumiem nodrošināt vienotas prasības un informācijas apriti. Ar ... Lasīt tālāk »