Birku ahrīvs: Latmed

Zāļu valsts aģentūra informē, ka no šodienas, 2026. gada 28. maija, par obligātu kļūst šādu Eiropas Medicīnisko ierīču datubāzes EUDAMED elektronisko sistēmu lietošana: Uzņēmēju reģistrācijas elektroniskā sistēma, UDI datubāze un medicīnisko ierīču reģistrācijas elektroniskā sistēma, Paziņoto struktūru un sertifikātu elektroniskā sistēma, Tirgus uzraudzības elektroniskā sistēma. Turpmāk pirms tirgū tiek laistas medicīniskās ierīces ražotājiem, pilnvarotajiem pārstāvjiem un importētājiem jāreģistrējas EUDAMED Uzņēmēju ... Lasīt tālāk »

Zāļu valsts aģentūra (ZVA) informē, ka 2025. gada 24. decembrī ir stājušies spēkā grozījumi Ministru kabineta 2023. gada 15. augusta noteikumos Nr.461 “Medicīnisko ierīču noteikumi” un 2023. gada 10. oktobra noteikumos Nr.582 “In vitro diagnostikas medicīnisko ierīču noteikumi”. Atbilstoši minētajiem grozījumiem turpmāk LATMED datubāzē obligāti ir jāreģistrējas tikai tiem medicīnisko ierīču izplatītājiem, kuri medicīniskās ierīces dara pieejamas ārstniecības iestādēm vai ... Lasīt tālāk »

Zāļu valsts aģentūra (ZVA) atgādina, ka medicīnisko ierīču (piemēram, termometri, asinsspiediena mērītāji, implanti) un in vitro diagnostikas medicīnisko ierīču (piemēram, laboratoriskie diagnostikas testi, grūtniecības noteikšanas paštesti) izplatītājiem obligāti jāreģistrējas LATMED datubāzē. Medicīniskās ierīces Latvijā drīkst izplatīt tikai tie komersanti, par kuriem informācija ir iekļauta LATMED datubāzē. Lai reģistrētos, izplatītājiem ZVA jānosūta informācija uz e-pastu info@zva.gov.lv, norādot uzņēmuma nosaukumu, reģistrācijas numuru, ... Lasīt tālāk »

Zāļu valsts aģentūra (ZVA) informē, ka visiem komersantiem, kuri nodarbojas ar medicīnisko ierīču (MI) un in vitro diagnostikas MI izplatīšanu Latvijā, ir jāreģistrējas* LATMED datubāzē. MI izplatītājs ir jebkura fiziska vai juridiska persona, kas piegādā MI izplatīšanai vai lietošanai, bet nav to ražotājs vai importētājs. Tai skaitā atvērta tipa aptiekas, mazumtirdzniecības un vairumtirdzniecības uzņēmumi, kuru preču sortimentā MI iespējams iegādāties (tiešsaistē vai fiziski). ... Lasīt tālāk »