Birku ahrīvs: zāļu reģistrācija

Zāļu valsts aģentūra aicina piedalīties seminārā, kas veltīts aktualitātēm zāļu reģistrācijas jomā. Semināra norise: 5. decembrī  plkst. 11.00 – 12.30. Norises vieta: Zāļu valsts aģentūra, Jersikas ielā 15, konferenču zāle, 2.stāvs. Reģistrācija: Lai pieteiktos dalībai, jāaizpilda pieteikšanās anketa līdz 2025. gada 25. novembrim. Semināra tēmas: Plaši lietotas zāles un bridging data; Biežākās neatbilstības zāļu reģistrācijas dokumentācijas neklīniskajā un klīniskajā sadaļās; ... Lasīt tālāk »

Valdība otrdien apstiprināja Veselības ministrijas (VM) grozījumus Zāļu reģistrēšanas kārtības noteikumos, kas paredz paātrināt un vienkāršot zāļu reģistrācijas apliecības saņemšanas procesu. Paredzēts, ka Zāļu valsts aģentūra (ZVA) pēc lēmuma par zāļu reģistrāciju vai pārreģistrāciju pieņemšanas zāļu reģistrācijas apliecību nosūtīs uz elektroniskā pasta adresi vai arī pēc pieprasījuma – papīra formā. VM norāda, ka šāds risinājums mazinās gan birokrātisko slogu, gan arī ... Lasīt tālāk »

2025. gada pirmajā pusgadā Zāļu valsts aģentūra (ZVA) reģistrējusi 166 jaunas zāles, bet 67 zālēm veikta pārreģistrācija. Salīdzinot ar pagājušā gada pirmo pusgadu, zāļu reģistrācijas apjoms šajā gadā saglabājies tādā pašā līmenī kā pērn. Visvairāk reģistrētas zāles, kuras palīdz aizkavēt asins trombu veidošanos, kā arī imūnmodulējošas zāles multiplās mielomas (vēzis) ārstēšanai. Pirmajā pusgadā reģistrēto zāļu vidū bijuši 28 medikamenti, ko ... Lasīt tālāk »

Veselības ministrija (VM) plāno paātrināt un vienkāršot zāļu reģistrācijas apliecības saņemšanas procesu, liecina VM sagatavotais noteikumu projekts. Paredzēts, ka Zāļu valsts aģentūra (ZVA) pēc lēmuma par zāļu reģistrāciju vai pārreģistrāciju pieņemšanas zāļu reģistrācijas apliecību nosūtīs uz elektroniskā pasta adresi vai arī pēc pieprasījuma – papīra formā. VM norāda, ka šāds risinājums mazinās gan birokrātisko slogu, gan arī tehnisko kļūdu rašanos. ... Lasīt tālāk »

2024.gada pirmajā pusē Zāļu valsts aģentūra (ZVA) reģistrējusi 180 jaunas zāles, paplašinot Latvijas iedzīvotājiem pieejamo zāļu klāstu. Pirmajā pusgadā 94 zālēm veikta pārreģistrācija. Visvairāk gada pirmajos sešos mēnešos reģistrēti antitrombotiskie līdzekļi, ko izmanto sirds un asinsvadu slimību ārstēšanai. Šogad 154 zāles reģistrētas decentralizētā procedūrā un 19 zālēm Latvija bijusi atsauces valsts. Tas nozīmē, ka šīs zāles vienlaikus tiek reģistrētas Latvijā ... Lasīt tālāk »