Valdība uz nedēļu atliek lemšanu par ZVA funkciju pārdali

Jautājuma izskatīšana atlikta uz nedēļu.

Veselības ministrs Guntis Belēvičs valdības sēdē skaidroja, ka jāatgriežas pie kādreizējās sistēmas, proti, ka VM Farmācijas departaments nodarbojas ar farmācijas jomas licencēšanu, ziņo nacionālā informācijas aģentūra LETA. Pēc ministra domām, zāļu reģistrācijas politika līdz šim ir bijusi neapmierinoša – zāļu tirgū ir maz un tās ir dārgas. “Jāatgriežas pie labi zināmās kārtības, kāda tā bija,” uzsvēra ministrs.

Tāpat viņš informēja, ka viens no nākamajiem soļiem būs patentbrīvo medikamentu reģistrācijas maksas mazināšana. Līdz ar to ZVA darbiniekiem darba netrūkšot.

Ministru prezidente Laimdota Straujuma gan vērsa uzmanību, ka īsti nav pieņemama situācija, ka nozares politiskā vadība izsniedz licences. Tam gan nepiekrita Belēvičs, atgādinot, ka vairākas ministrijas un pat Ministru kabinets izsniedz licences. Turklāt šāda rīcība neesot pretlikumīga.

Gadījumā, ja ZVA darbinieki būtu ierēdņi, viņiem nebūtu interešu konflikta riska, jo lielākā daļa līdzekļu tiek saņemti no Rietumu farmācijas kompānijām, kas maksā par zāļu reģistrēšanu. “Gadu no gada zāļu reģistrs Latvijā dilst, kaut gan jābūt otrādi,” teica ministrs.

Nozares pārstāvji lūdza jautājuma izskatīšanu atlikt, lai par to vēl diskutētu. Kā vienu no argumentiem minot, ka šāda kārtība veicinās viltotu medikamentu nonākšanu tirgū.

“”Vienotības” ministru vārdā un savā vārdā atlieku šo jautājumu uz nedēļu un lūdzu izdiskutēt šo jautājumu,” teica Straujuma. Viņa norādīja, ka vēlas arī šo jautājumu izrunāt ar Korupcijas novēršanas un apkarošanas biroju. Turklāt viņa ir saņēmusi daudzu iebildumu par ZVA reorganizāciju. Viņasprāt, nevar iesniegt būtisku reformu dienu pirms valdības sēdes un gribēt, lai visi ir izvērtējuši un saskaņojuši. “Tas nav iespējams,” viņa teica.

Belēvičs gan uzsvēra, ka pēc nedēļas situācija nemainīsies, jo viena puse iebildīs, bet viņš uz šo joprojām pastāvēs. Tomēr Straujuma neņēma to vērā, un jautājums tika atlikts uz vienu nedēļu.

VM minētos grozījumus valdībā virzīja, jo, izvērtējot ZVA uzdevumus, konstatējusi, ka šobrīd jautājumus, kas saistīti ar farmaceitiskās darbības atbilstības izvērtēšanu, nodrošina divas ministrijas padotībā esošās valsts pārvaldes iestādes – ZVA un VI, kur ZVA pārbauda atbilstību labas izplatīšanas prakses un labas ražošanas prakses prasībām, savukārt VI kontrolē atbilstību normatīvo aktu prasībām, kas ietver arī atbilstību labas ražošanas prakses un labas izplatīšanas prakses prasībām.

Rezultātā šobrīd veidojas situācija, kad ZVA, veicot atbilstības novērtēšanu, piemēram, zāļu lieltirgotavā, konstatē kādu neatbilstību, tā informē inspekciju, kas vēlreiz pārbauda šo pašu lieltirgotavu, konstatē pārkāpumu un, ja nepieciešams, piemēro administratīvo sodu. Tādējādi šo dubulto pārbaužu rezultātā tiek nelietderīgi tērēti valsts pārvaldes iestāžu resursi, kā arī radīts papildu slogs komersantiem, norāda VM speciālisti.

Noteikumu projekts paredz, ka turpmāk ZVA funkcijas izsniegt atļaujas zāļu klīnisko pētījumu veikšanai, vērtēt zāļu klīniskās izpētes atbilstību labas klīniskās prakses prasībām, kā arī vērtēt pieteiktos zāļu lietošanas novērojumus veiktu VM. Tāpat VM turpmāk izsniegtu speciālās atļaujas (licences) farmaceitiskajai darbībai, ziņo LETA.

Savukārt VI turpmāk novērtētu un pārbaudītu zāļu un aktīvo vielu ražotāju un importētāju atbilstību labas ražošanas prakses prasībām un izsniegtu labas ražošanas prakses sertifikātus.

Tāpat inspekcija turpmāk ZVA vietā novērtētu un pārbaudītu zāļu un aktīvo vielu izplatītāju atbilstību labas izplatīšanas prakses prasībām un izsniegtu labas izplatīšanas prakses sertifikātus, kā arī izsniegtu atbilstības sertifikātus audu, šūnu un orgānu ieguves (izmantošanas) vietām, ārstniecības iestāžu asins kabinetiem, asins sagatavošanas nodaļām un Valsts asinsdonoru centram, informē LETA.