Veikti grozījumi Zāļu valsts aģentūras maksas pakalpojumu cenrādī

Zaļu valsts aģentūra (ZVA) vērš uzmanību, ka 2016. gada 1. janvārī stājas spēkā Ministru kabineta 2015. gada 22. decembra noteikumi Nr. 785 “Grozījumi Ministru kabineta 2013. gada 17. septembra noteikumos Nr. 873 „Zāļu valsts aģentūras maksas pakalpojumu cenrādis”. Grozījumu teksts ir pieejams šeit.

Minētie grozījumi ZVA maksas pakalpojumu cenrādī, kas turpmāk varētu veicināt lielāku konkurenci zāļu tirgū, paredz sekojošas izmaiņas zāļu reģistrācijas apliecības īpašniekiem:

• turpmāk ZVA pieņems un izskatīs lēmumu par atbrīvošanu no zāļu pēcreģistrācijas uzturēšanas gada maksas, ja zāļu apgrozījums iepriekšējā kalendāra gadā nebūs pārsniedzis 3000 euro. Izskatot jautājumu par atbrīvošanu no zāļu pēcreģistrācijas uzturēšanas gada maksas, nosacījums par kalendārā gada zāļu apgrozījumu 3000 euro apmērā tiks izvērtēts, pamatojoties uz 2015. gada apgrozījuma datiem;
• lai veicinātu zāļu reģistrāciju Latvijā, ZVA sniedz atlaidi 90% apmērā no zāļu reģistrācijas maksas nacionālajā reģistrācijas procedūrā par iesnieguma un pievienotās dokumentācijas ekspertīzi zāļu reģistrācijai pēc būtības līdzīgām zālēm – ģenēriskām zālēm vai līdzīgām bioloģiskas izcelsmes zālēm.

www.farmacija-mic.lv