Veselības inspekcija joprojām aicina pievienoties Latvijas Zāļu verifikācijas sistēmai

Lai varētu veikt zāļu iepakojumu unikālā identifikatora verificēšanu un dzēšanu, Veselības inspekcija (VI) aicina zāļu ražotājus, zāļu lieltirgotavas, aptiekas, ārstniecības iestādes, pievienoties Latvijas Zāļu verifikācijas sistēmai.

Latvijas Zāļu verifikācijas sistēmu saskaņā ar Eiropas Komisijas deleģēto regulu 2016/161 ir izveidojusi un pārvalda biedrība “Latvijas Zāļu verifikācijas organizācija”.

Biedrības kontaktinformācija: adrese: Kr.Barona iela 13/15-50, Rīga, LV-1011, tālrunis: +371 64588867, e-pasts: lzvo@lzvo.lv, mājaslapa: www.lzvo.lv.

VI atgādina, ka zāļu drošības pazīmes ir unikālais identifikators (2D kods jeb QR kods) un iepakojuma neskartības pazīme, kas ļauj pārliecināties vai minēto zāļu iepakojumu ir ražojis zāļu ražotājs un iepakojumā esošās zāles ir autentiskas.

Regula nosaka, ka:

• visām recepšu zālēm, izņemot Regulas 1. pielikumā minētajām, jāievieš drošības pazīmes;
• papildus recepšu zālēm arī bezrecepšu zāles ar aktīvo vielu “omeprazols” ir jāaprīko ar drošuma pazīmēm;
• visām personām, kas tiesīgas izplatīt zāles vai nodod tās iedzīvotājiem no 2019.gada 9.feburāra būs pienākums verificēt unikālā identifikatora autentiskumu un pārliecināties par neskartības pazīmju esamību.

Kam un kad ir jāveic zāļu unikālā identifikatora verifikācija un dzēšana?

• Ražotājs – verificē pirms izplatīšanas uzsākšanas.
• Lieltirgotava verificē :
  1. atpakaļ saņemtās zālesno lieltirgotavas, aptiekas, ārstniecības iestādes vai citas personas, kas tiesīgas iedzīvotājiem piegādāt zāles;
  2. zāles, kosaņem no lieltirgotavas, kas nav ne ražotājs vaitirdzniecības atļaujas turētājs lieltirgotājs, ne arī lieltirgotava, kam tirdzniecības atļaujas turētājs ar rakstisku līgumu atļāvis savā vārdā izplatīt zāles, uz ko attiecas tā tirdzniecības atļauja.
•  Aptieka – verificē, kad vēlas, un dzēš brīdī, kad zāles izsniedz iedzīvotājiem.
•  Ārstniecības iestādes – pārbauda un dzēš jebkurā laikā, kamēr iepakojums ir ārstniecības iestādes rīcībā un izlietos zāles pacientiem.

Personas/iestādes kuru vietā Latvijā unikālo idenfikatoru dzēsīs lieltirgotava:

• ģimenes ārsta prakses, feldšerpunkti un feldšeru-vecmāšu punkti, kuriem piegādā vakcīnas;
• sociālās aprūpes institūcijas;
• personas, kurām ir Zāļu valsts aģentūras izsniegta atļauja zāļu iegādei saskaņā ar Farmācijas likuma  panta pirmo daļu;
• praktizējoši veterinārārsti un veterinārmedicīniskās aprūpes iestādes;
• ieslodzījuma vietu ārstniecības iestādes;
• Neatliekamās medicīniskās palīdzības dienests, tai skaitā iegādājoties zāles valsts materiālajām rezervēm;
• Aizsardzības ministrijas Nacionālo bruņoto spēku ārstniecības iestādes, kuras zāles iegādājas civilās aizsardzības un katastrofu pārvaldības vajadzībām.”

VI norāda, ka aptieku filiāļu vietā uz zāļu iepakojumiem esošo unikālo identifikatoru var dzēst aptieka, kurai tā pieder.

Ja ārstniecības iestāde recepšu zāles un bezrecepšu zāles ar aktīvo vielu “omeprazols” iegādājas no aptiekas, tās vietā zāļu identifikatorus verificēs un dzēsīs aptieka, tādējādi nav nepieciešamības pieslēgties verifikācijas sistēmai.

www.farmacija-mic.lv