Medikamentu Informācijas Centrs Farmācijas portāls | Viss par farmāciju
Medikamentu informācijas centrs (MIC) 2015.gada 10. decembrī Bellevue Park Hotel Riga (iepriekš “Maritim Park Hotel Riga”) konferenču zālē “Tallina” Rīgā, Slokas ielā 1, rīko kursu
“Laba klīniskā prakse” (Good Clinical Practice, GCP).
Kursu programma:
9:30-10:00 Reģistrācija, mācību materiālu saņemšana, rīta kafija
10:00-10:45 Apmācību darba rīta sesija. Lektors N.Porītis
Jaunu zāļu izstrādes process: pirmsklīniskie pētījumi un klīniskie pētījumi. Klīnisko pētījumu definīcija, veidi, puses, dokumenti, un fāzes. Zāļu lietošanas novērojumi. LKP principi un to izveides vēsture.
10:45-10:55 Pārtraukums, kafija
10:55-12.10 Apmācību darba rīta sesijas turpinājums. Jautājumi, diskusija. Lektors N.Porītis
Ētikas komiteja: principi, sastāvs, tiesības un pienākumi, atzinuma veidi. Situācija Latvijā. Pētījuma subjekta izvēle, aizsardzība. Pētījuma subjekta piekrišanas un informēšanas procedūra. Kvalitātes nodrošināšana. Monitorēšana: mērķis, monitoru izvēle, atbildība, procedūras, ziņojums. Audits. Pētījuma gaitas, drošības un medikamenta blakusparādību ziņošana atbilstoši ICH-GCP.
12.10-12.30 Kafijas pauze
12.30-13.30 Apmācību darba pusdienu sesija. Jautājumi, diskusija. Lektore J.Goldšteine
Statistikas jēdzieni un datu menedžmenta process klīniskos pētījumos
Kursu noslēgumā dalībnieki atbild uz testa jautājumiem un saņem sertifikātu par apgūto.
Lektori:
Jolanta Goldšteine, Dr.math., Rīgas Tehniskā universitāte, docente
Zāļu klīniskās izpētes ētikas komiteja, priekšsēdētāja
Nilss Porītis, Dr. med.
Dalībniekiem, kas ieradīsies ar automašīnām, ir pieejama “Bellevue Park Hotel Riga” bezmaksas auto stāvvieta.
Maksa par dalību seminārā 160,- EUR (ieskaitot PVN). Lūdzam pieteikties pa tālruni 67821245 vai e-pastu – mic@mic.lv līdz 2015.gada 4. decembrim.
www.farmacija-mic.lv
