Medikamentu Informācijas Centrs Farmācijas portāls | Viss par farmāciju
Pasaules Veselības organizācija (PVO) atsākusi Krievijas Covid-19 vakcīnas “Sputnik V” apstiprināšanas procesu, liecina informācija organizācijas reģistrā.
“Sputnik V” oficiālajā tvitera kontā teikts, ka vakcīnas apstiprināšanas process “notiek atbilstoši grafikam un ieiet noslēguma fāzē”. PVO inspektoru grupai drīzumā paredzēts apmeklēt Krieviju un veikt jaunu inspekciju.
PVO “Sputnik V” apstiprināšanas procesu apturēja septembra vidū.
PVO vakcīnu ārkārtas izmantošanas procedūrā ražotājam ir jāpierāda, ka uzņēmumi, kas ražo vakcīnas, atbilst standartiem.
Jūnijā PVO komisija konstatēja pārkāpumus Ufas rūpnīcā “Farmstandart-UfaVITA” – vienā no Krievijas uzņēmumiem, kas ražo “Sputnik V”.
Ekspertu pārmetumus konkrēti izsauca antiseptisko apstākļu kontrole vakcīnas uzpildes līnijās.
Šobrīd PVO ārkārtas izmantošanai apstiprinājusi vakcīnas, ko ražo ASV uzņēmumi “Moderna” un “Pfizer” (pēdējā kopā ar vācu “BioNTech”), Eiropas “Jannsen” un “AstraZeneca”, Ķīnas “Sinopharm” un “Sinovac”, kā arī Indijas “Serum Institute of India”.
www.farmacija-mic.lv
