Medikamentu Informācijas Centrs Farmācijas portāls | Viss par farmāciju
Zāļu ražotāji un zāļu reģistrācijas apliecību īpašnieki Latvijā vērš veselības aprūpes speciālistu uzmanību uz jau iepriekš izziņoto Eiropas zāļu aģentūras (EMA) un Latvijas Zāļu valsts aģentūras (ZVA) informāciju, ka valproātus un tam radniecīgus savienojumus saturošas zāles ir saistāmas ar patoloģiska grūtniecības iznākuma risku. Ražotāji aicina ārstus un farmaceitus iepazīties ar būtisku informāciju par valproātus saturošām zālēm (skatīt zemāk pievienotos dokumentus).
Jau ziņojām, ka EMA iesaka ārstiem Eiropas Savienībā (ES) neparakstīt valproātus saturošas zāles epilepsijas vai bipolāru traucējumu ārstēšanai grūtniecēm un sievietēm, kam ir reproduktīvs potenciāls. Šo zāļu parakstīšana ir atļauta tikai gadījumos, kad citi ārstēšanas līdzekļi ir neefektīvi vai paciente tos nepanes.
Sievietēm, kam ir reproduktīvs potenciāls un kam valproātu lietošana ir vienīgā epilepsijas vai bipolāru traucējumu ārstēšanas iespēja, jāiesaka efektīvas kontracepcijas lietošana un ārstēšana jāsāk un jāuzrauga ārstam, kuram ir pieredze šo slimību ārstēšanā. Valproātus saturošas zāles migrēnas novēršanai ārsti nedrīkst parakstīt grūtniecēm un sievietēm, kas nelieto efektīvu kontracepciju. Pirms terapijas sākšanas ārstiem jābūt pārliecinātiem, ka pacientei nav grūtniecības, skaidro ZVA.
Šie EMA ieteikumi sagatavoti pēc nesenu pētījumu izvērtēšanas, kas liecināja par attīstības traucējumiem līdz pat 30 – 40% pirmsskolas vecuma bērnu, kuru mātes grūtniecības laikā lietoja valproātus. Bērniem bija aizkavēta staigāšana un runāšana, atmiņas, runas un valodas traucējumi un zemas intelektuālās spējas, ziņo ZVA.
Šobrīd sievietēm, kam ir reproduktīvs potenciāls un kam parakstīti valproāti, tiek ieteikts nepārtraukt šo zāļu lietošanu bez konsultēšanās ar ārstu, jo zāļu lietošanas pārtraukšana viņām pašām vai nedzimušam bērnam var kaitēt. Jebkādu jautājumu gadījumā par savu ārstēšanu vai kontracepcijas lietošanu pacientēm jāvēršas pie sava ārsta.
Pielikumā – ZVA saskaņota zāļu reģistrācijas apliecības īpašnieku vēstule un plānotās izmaiņas zāļu aprakstā.
