Medikamentu Informācijas Centrs Farmācijas portāls | Viss par farmāciju
ASV Pārtikas un zāļu pārvalde (Food and Drug Administration, FDA) apstiprinājusi pretrunīgi vērtēto medikamentu sieviešu libido stimulēšanai “Addyi”, kas tiek dēvēts par sieviešu viagru, ziņo nacionālā informācijas aģentūra LETA.
ASV farmācijas uzņēmuma “Sprout Pharmaceuticals” ražotais medikaments “Addyi” jeb flibanserīns apstiprināts pārdošanai ASV tirgū, taču ar vairākiem nosacījumiem. Minētais preparāts apstiprināts kā recepšu medikaments, to atļauts tirgot tikai aptiekās. Tāpat medikamenta aprakstā jāiekļauj stingrs brīdinājums, ka zāles nedrīkst lietot kopā ar alkoholu, jo tas pastiprina nopietnu blakņu risku – samaņas zudumu un būtisku asinsspiediena samazināšanos.
Medikaments apstiprināts lietošanai menopauzi nesasniegušām sievietēm, kurām diagnosticēti libido traucējumi.
“Addyi” ir nehormonāla viela, kas iedarbojas uz neiromediatoriem smadzenēs. Lai medikaments iedarbotos, zāles jālieto katru dienu.
FDA iepriekš divas reizes noraidījusi pieteikumu šo zāļu apstiprināšanai apšaubāmās efektivitātes un izteikto blakņu dēļ, ziņo LETA.
Klīniskajos pētījumos pierādīts, ka “Addyi” ir būtiskas blakusparādības, tostarp nelabums, galvas reibonis, miegainība, asinsspiediena pazemināšanās, ko ievērojami pastiprina alkohols un hormonālie kontracepcijas līdzekļi. Eksperti arī pauduši šaubas par iespējamu krūts vēža riska paaugstināšanos, kas novērots vienā no diviem pētījumiem ar laboratorijas dzīvniekiem.
