Farmācija

Pastāv cerība pirmās vakcīnas pret Covid-19 saņemt jau līdz Ziemassvētkiem vai nākamā gada sākumā, Latvijas Radio raidījumā “Krustpunktā” atklāja Veselības ministrijas (VM) valsts sekretāre Daina Mūrmane-Umbraško. Viņa sacīja, ka plānots sākumā saņemt 6000 vakcīnu, kas tiks izmantotas tieši mediķu vakcinēšanai. “Tas ir pietiekami,” pauda valsts sekretāre, piebilstot, ka patlaban “mēs ļoti gatavojamies – iepirkumi ir procesā”. Tiekot risināti arī loģistikas ... Lasīt tālāk »

Eiropas Savienībā (ES) neeksistē analogs rīks, ar kuru varētu atļaut izmantot nereģistrētu Covid-19 vakcīnu, līdz ar to ES apmēros nav iespējams pieņemt tādu pašu lēmumu, kāds pieņemts Lielbritānijā, liecina Zāļu valsts aģentūras (ZVA) mājaslapā pieejamā informācija. Reaģējot uz publiskajā telpā izskanējušo informāciju par “BioNTech” un “Pfizer” Covid-19 vakcīnas atsevišķu sēriju pagaidu atļauju lietošanai un piegādei ārkārtas situācijā Lielbritānijā, ZVA norāda, ... Lasīt tālāk »

Eiropas Zāļu aģentūra (EMA) ir saņēmusi pieteikumu Moderna Biotech Spain, S.L. izstrādātās mRNS vakcīnas pret COVID-19 reģistrācijai ar nosacījumiem. Vakcīnas, kas zināma kā Moderna Covid-19 vakcīna (jeb mRNA1273), izvērtēšana notiks pēc paātrināta laika grafika. Lēmums par reģistrāciju tiks sniegts dažu nedēļu laikā, atkarībā no tā, vai iesniegtie dati ir pietiekami precīzi un pamatīgi, lai izvērtētu vakcīnas kvalitāti, drošumu un iedarbīgumu. ... Lasīt tālāk »

Eiropas Zāļu aģentūra (EMA) ir saņēmusi pieteikumu “BioNTech” un “Pfizer” izstrādātās COVID-19 mRNS vakcīnas BNT162b2 reģistrācijai ar nosacījumu. BNT162b2 vakcīnas izvērtēšana notiks pēc paātrināta laika grafika. Lēmums par reģistrāciju tiks sniegts dažu nedēļu laikā, atkarībā no tā, vai iesniegtie dati ir pietiekami precīzi un pamatīgi, lai izvērtētu vakcīnas kvalitāti, drošumu un iedarbīgumu. Izvērtēt vakcīnu tik īsā laikā posmā ir iespējams ... Lasīt tālāk »

Eiropas Zāļu aģentūras (EMA) cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) ir uzsākusi Janssen Vaccines & Prevention B.V. izstrādātās COVID-19 vakcīnas Ad26.COV2.S paātrināto vērtēšanu, ziņo Zāļu valsts aģentūra (ZVA). CHMP lēmums uzsākt paātrināto vērtēšanu ir balstīts uz sākotnējiem rezultātiem, kas iegūti laboratoriskajos un klīniskajos pētījumos ar pieaugušajiem. Šie pētījumi liecina, ka vakcīna izraisa pret SARS-CoV-2 koronavīrusu vērstu antivielu un imūno šūnu veidošanos. ... Lasīt tālāk »

Covid-19 vakcīnas tirgū varētu nonākt dažu nedēļu vai mēneša laikā pēc to reģistrācijas, šādu viedokli aģentūrai LETA pauda Zāļu valsts aģentūras (ZVA) direktors Svens Henkuzens. Vaicāts, cik Latvija ir gatava vakcinācijai, Henkuzens atbildēja, ka tik, cik gatava pašlaik var būt, jo vēl ir jāsagaida vakcīnu reģistrācija, un var atklāties kādi ierobežojumi to izmantošanai, piemēram, pret kādu no pacientu grupām, kas ... Lasīt tālāk »

ASV zinātnieki Pensilvānijas Universitātē un biotehnoloģiju uzņēmumā “Regeneron” pēta, vai gēnu terapijai izstrādāta tehnoloģija var tikt izmantota, lai radītu deguna aerosolu, kas novērstu inficēšanos ar jauno koronavīrusu. Zinātnieku ideja ir izmantot novājinātu vīrusu, lai nodotu ģenētiskas instrukcijas šūnām degunā un rīklē, kas savukārt radītu spēcīgas antivielas pret jaunā koronavīrusa SARS-CoV-2 invāziju cilvēka organismā. “Mūsu pieejas priekšrocība ir tā, ka nav ... Lasīt tālāk »

Lielbritānijas zāļu aģentūra atļāvusi ārkārtējā situācijā izmantot ASV farmācijas giganta “Pfizer” un Vācijas firmas “BioNTech” izstrādāto vakcīnu pret jauno koronavīrusu, trešdien, 2. decembrī paziņojuši abi zāļu ražotāji. Tas dos Lielbritānijai pieeju Covid-19 vakcīnām agrāk nekā Eiropas Savienībai (ES) un ASV. Pirmās vakcīnas Lielbritānijai tiks piegādātas tuvāko dienu laikā. “Pfizer” un “BioNTech” ir vienojušās piegādāt kopumā 40 miljonus vakcīnu 2020. un ... Lasīt tālāk »

Veselības ministrija (VM) ir izstrādājusi Covid-19 vakcinācijas plānu un 1. decembrī to prezentēs valdībai, ziņo nacionālā informācijas aģentūra LETA. Patlaban netiek atklāts, kas tieši plānā ietilpst, bet, vadoties pēc Ministru prezidenta Krišjāņa Kariņa pagājušās nedēļas sarunas ar Pasaules Veselības organizācijas (PVO) Eiropas Reģionālā biroja ekspertiem, plānam vajadzētu ietvert visus posmus no vakcīnas iegādes un transportēšanas līdz vakcinācijai un tālākai monitorēšanai. ... Lasīt tālāk »

ASV farmācijas firma “Moderna” šodien, 30. novembrī, lūdz ASV Pārtikas un zāļu pārvaldi (FDA) atļaut ārkārtas gadījumos jau tagad izmantot tās izstrādāto vakcīnu pret jauno koronavīrusu un iesniegs pieteikumu vakcīnas nosacītai apstiprināšanai Eiropas Zāļu aģentūrā. “Moderna” paziņoja, ka ir ierosinājusi vakcīnas apstiprināšanas procesu arī Kanādā, Lielbritānijā, Izraēlā un Singapūrā. Uzņēmums arī publiskoja trešās pētījumu fāzes rezultātus. Trešajā fāzē, kurā piedalījās ... Lasīt tālāk »