Medikamentu Informācijas Centrs Farmācijas portāls | Viss par farmāciju
Covid-19 vakcīnu pastāvīgās ciešās uzraudzības ietvaros Eiropas Zāļu aģentūras (EZA) drošuma komiteja (PRAC) šobrīd vērtē datus par venozās trombembolijas gadījumiem (trombu veidošanās vēnās) saistībā ar vakcīnu “COVID-19 Vaccine Janssen”.
Šis drošuma jautājums ir atšķirams no ļoti retās blakusparādības – trombozes un trombocitopēnijas sindroma (TTS) (t.i., trombu veidošanās ar ļoti zemu trombocītu skaitu), norāda Latvijas Zāļu valsts aģentūra (ZVA).
Venozā trombembolija tika iekļauta “COVID-19 Vaccine Janssen” riska vadīšanās plānā kā izmeklējams drošuma jautājums, balstoties uz augstāku venozās trombembolijas gadījumu īpatsvaru vakcinēto personu grupā salīdzinājumā ar placebo grupu vienā no pirmajiem klīniskajiem pētījumiem, kurš izmantots šīs vakcīnas reģistrācijai.
Lai izvērtētu, vai venozā trombembolija ir saistīta ar vakcīnu, PRAC izvērtēs papildu datus no diviem lieliem klīniskajiem pētījumiem par šo vakcīnu, kurus drīzumā iesniegs vakcīnas reģistrācijas apliecības īpašnieks.
www.farmacija-mic.lv
