Medikamentu Informācijas Centrs Farmācijas portāls | Viss par farmāciju
Ar valdības otrdien atbalstītajiem grozījumiem Farmācijas likumā iecerēts nodrošināt veterināro zāļu aprites digitālu uzraudzību un kontroli, kā arī veterināro zāļu kvalitātes kontroli šim nolūkam noteiktā oficiālā laboratorijā.
Zemkopības ministrijas (ZM) izstrādātie grozījumi likumā paredz, ka tiek papildināts Ministru kabinetam dotais pilnvarojums noteikt kārtību veterināro zāļu aprites statistikas veidošanai gan par veterinārajām zālēm, gan cilvēkiem paredzētām zālēm, kas lietotas dzīvniekiem.
Likumā būs paredzēts, ka veterināro zāļu reģistra informācijas sistēma ietvers gan Latvijas veterināro zāļu reģistru, gan veterināro zāļu reģistrācijas numuru un kodu piešķiršanu, gan datubāzes uzturēšanu par novērotajām veterināro zāļu izraisītajām blakusparādībām, veterināro zāļu klīnisko izpēti un lietošanas novērojumiem, nodrošinot veterināro zāļu aprites procesa digitālu norisi un uzraudzību.
Tāpat tiek papildināta Pārtikas un veterinārā dienesta (PVD) kompetence vākt un apkopot statistikas datus arī par cilvēkiem paredzēto zāļu, īpaši antimikrobiālos līdzekļus saturošu zāļu, lietošanu dzīvniekiem, kā arī noteikta norma, ka statistikas datus var sniegt arī dzīvnieku īpašnieki (turētāji).
Farmācijas likumā tiek noteiktas arī veterināro zāļu reģistra informācijas sistēmas un veterinārās e-veselības informācijas sistēmas kā valsts informācijas sistēmas funkcijas, uzdevumi un mērķi, kā arī informācijas sistēmā iekļaujamā informācija.
ZM skaidro, ka veterinārās e-veselības informācijas sistēmas izveides vispārējais mērķis ir datu vākšanas sistēmas izveide par veterināro un cilvēkiem paredzēto zāļu lietošanu dzīvniekiem Latvijā sadalījumā pa dzīvnieku sugām saimniecībās, kā arī datu par antimikrobiālos līdzekļus saturošām zālēm paziņošana Eiropas Zāļu aģentūrai, lai valsts un Eiropas Savienības mērogā iegūtu detalizētus un salīdzināmus datus, uz kuru pamata varētu noteikt tendences un apzināties iespējamos riska faktorus.
Paredzēts, ka veterinārajā e-veselības informācijas sistēmā uzkrāj un apstrādā datus par veterināro zāļu izplatīšanu, veterināro zāļu un cilvēkiem paredzēto zāļu lietošanu dzīvniekiem, veterinārārstu sertifikāciju un veterinārajām receptēm.
Savukārt veterināro zāļu reģistra informācijas sistēmā uzkrāj, apstrādā un atjauno informāciju par Latvijā atļautām veterinārajām zālēm un citu ar veterināro zāļu apriti saistītu informāciju.
Tāpat ar grozījumiem Farmācijas likumā tiek paredzēts, ka pārtikas drošības, dzīvnieku veselības un vides zinātniskais institūts “BIOR” pilda oficiālās veterināro zāļu kontroles laboratorijas uzdevumus un veic riska zinātnisko novērtēšanu veterināro zāļu jomā.
Institūtam “BIOR” sadarbībā ar PVD jānodrošina veterināro zāļu kvalitātes laboratoriskā kontrole. Institūts “BIOR” pēc nepieciešamības sadarbosies ar Zāļu valsts aģentūras laboratoriju vai citu akreditētu laboratoriju, kas darbojas Vispārējā Eiropas Oficiālo zāļu kontroles laboratoriju tīklā.
Avots: LETA
