Medikamentu Informācijas Centrs Farmācijas portāls | Viss par farmāciju
Zāļu valsts aģentūra (ZVA) informē, ka aktīvo vielu fuzafungīnu saturošu zāļu “Bioparox” reģistrācijas apliecības īpašnieks “Les Laboratoires Servier” (Francija) ir uzsācis zāļu atsaukšanu no Latvijas tirgus. Turpmāk “Bioparox” aptiekās nebūs pieejams, un ārstiem no 2016. gada 21. aprīļa ir jāpārtrauc “Bioparox” izrakstīšana pacientiem, uzsver ZVA.
Pacientiem, kuri patlaban lieto šīs zāles, tuvākajā laikā jādodas pie ārsta, lai pārrunātu turpmāko ārstēšanu. Latvijas ārsti 21.aprīlī ir saņēmuši informāciju, kā rīkoties saistībā ar zāļu atsaukšanu – vēstuli veselības aprūpes speciālistiem. Zāļu “Bioparox” atsaukšana Latvijā no mazumtirdzniecības un vairumtirdzniecības tīkliem jau ir uzsākta no 12. aprīļa. Savukārt līdz 28. maijam šīs zāles tiks izslēgtas no Latvijas Zāļu reģistra, ziņo ZVA.
Fuzafungīns ir antibiotisks un pretiekaisuma līdzeklis izsmidzināšanai deguna un mutes dobumā augšējo elpceļu infekciju, tai skaitā rinofaringīta (saaukstēšanās), ārstēšanai.
Kā jau iepriekš ziņots, fuzafungīnu saturošu zāļu atsaukšana Eiropas Savienības valstīs, to vidū arī Latvijā, notiek, pamatojoties uz Eiropas zāļu aģentūras (EMA) Farmakovigilances riska vērtēšanas komitejas (PRAC) ziņojumu par fuzafungīnu saturošām zālēm. PRAC ziņojumā secināts, ka ņemot vērā augšējo elpceļu slimību vieglo norisi un izārstēšanos bez zāļu lietošanas, šo zāļu lietošanas guvums neatsver iespējamu alerģisku reakciju rašanās risku, kā arī mikrobu nejutīguma (rezistences) pret antibiotiskiem līdzekļiem veidošanās risku, atgādina ZVA.
www.farmacija-mic.lv