Novērtējums par zāļu iespējamu risku videi jāsniedz jau reģistrējot zāles

Latvijas Republikas oficiālajā Zāļu reģistrā ir vairāk nekā 6500 zāļu. Zāļu valsts aģentūra (ZVA) pirms katru jaunu zāļu reģistrācijas veic dažādas pārbaudes un ekspertīzes, tostarp, atbilstoši Ministru kabineta noteikumiem “Zāļu reģistrēšanas kārtība” pārliecinās, vai ir sniegts novērtējums par zāļu iespējamu risku videi.

Kā skaidro ZVA, saskaņā ar Eiropas Komisijas vadlīnijām zāļu aprakstā ir jāiekļauj vides riska novērtējums un attiecīgi šī informācija ir jānorāda arī zāļu marķējumā un zāļu lietošanas instrukcijā. Zāļu aprakstos un lietošanas instrukcijās norādītā informācija, tās aktualitāte un atbilstība ES un nacionālajiem normatīvajiem aktiem ir zāļu reģistrācijas apliecības īpašnieku atbildība, atgādina ZVA.

Kā skaidro ZVA direktora vietniece Dace Ķikute, Latvijā visi zāļu apraksti un lietošanas instrukcijas tiek noformētas atbilstoši spēkā esošajai Eiropas Savienībā pieņemtajai produkta informācijas standarta formai. “Šī forma paredz, ka zāļu lietošanas instrukcijas 5.punktā iekļauj standartfrāzi: “Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos. Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat. Šie pasākumi palīdzēs aizsargāt apkārtējo vidi.”,” norāda D. Ķikute.

ZVA uzskata, ka sociālā kampaņa “Nodod nederīgās zāles aptiekā!”, kuru rīko Latvijas Farmaceitu biedrība, ir vērtīga iniciatīva, kas rosinās pacientus aizdomāties ne tikai par drošu zāļu lietošanu, bet arī par drošu neizlietoto zāļu iznīcināšanu. ZVA statistikas dati liecina, ka 2013. gadā 778 atvērta tipa aptiekas, kas darbojās Latvijā, izplatīja 40,1 miljonu zāļu iepakojumu.

Tomēr aģentūra vēlreiz atgādina, ka pacientiem par zāļu lietošanu būtu jākonsultējas ar ārstu vai farmaceitu, kā arī rūpīgi jālasa zāļu lietošanas instrukcijas. Latvijā reģistrēto zāļu lietošanas instrukcijas un zāļu apraksti ir pieejami arī Zāļu valsts aģentūras mājaslapā Reģistrs > Cilvēkiem paredzēto zāļu meklēšanas forma. Savukārt centralizēti Eiropas Zāļu aģentūrā reģistrēto zāļu apraksti, lietošanas instrukcijas ir pieejami Eiropas Zāļu aģentūras interneta vietnē.

www.farmacija-mic.lv