Ražotājs uzsver, ka zāļu “Rigvir” pārreģistrācija veikta likumīgi un ar pozitīvu rezultātu

Pretvēža zāļu “Rigvir” pārreģistrācija 2009. gadā notikusi likumīgi un noslēgusies ar pozitīvu rezultātu, paziņojumā presei uzsver “Rigvir” holdings.

Uzņēmuma pārstāvji uzsver, ka pārreģistrācija savulaik notikusi cieši sadarbojoties medikamenta ražotājam un Zāļu valsts aģentūrai (ZVA), atspēkojot iebildumus, iesniedzot papildu dokumentāciju un/vai skaidrojumus, kas, šādu procesu veicot, ir norma. “Jāņem vērā, ka zāļu pārreģistrācija, līdzīgi kā reģistrācija, netiek veikta vienā dienā, bet tas ir process, kas prasa iesaistīšanos gan no uzraugošās institūcijas, gan zāļu ražotāja puses – tā notika korekti, Latvijā spēkā esošo normatīvo aktu ietvaros,” apgalvo holdinga pārstāvji.

Holdings informē, ka kopš 2002. gada, kad ražotājs iesniedza pirmos pretvēža zāļu “Rigvir” reģistrācijas dokumentus ZVA, saziņa un sadarbība ar šo institūciju notiek regulāri, vispirms reģistrējot medikamentu, tad pārreģistrējot to, kā arī veicot ikgadējos drošības ziņojumus un apmainoties ar citu medikamenta ražotājam un ZVA būtisku informāciju. Tāpat uzņēmums uzsver, ka Latvijas Republikas likumdošanas ietvaros veic komunikāciju ar citām valsts institūcijām, kas atbild par reģistrēta un kompensējamo zāļu sarakstā esoša medikamenta apriti.

Holdings lūdz sabiedrību nepaļauties uz no konteksta “izrautu”, fragmentāru, kopainu nerādošu vai citu viltus ziņu paudēju sniegto informāciju, bet paļauties uz valsts institūciju oficiālu informāciju.

Vienlaikus holdinga pārstāvji aicina ņemt vērā, ka Veselības inspekcijas lēmumu par zāļu reklāmas pārkāpumiem zāļu ražotājs ir pārsūdzējis tiesā. Līdz ar to tikai tiesa izlems, vai minētais lēmums atstājams spēkā vai atceļams kā nepamatots.

Uzņēmums ir pārliecināts, ka pretvēža zāles “Rigvir” bija, ir un būs, jo uzņēmuma attīstība notiekot secīgi, stabili un ar virzību uz nākotni. Uzņēmums arī uzsver, ka godīgi maksā nodokļus un nes Latvijas vārdu pasaulē. Holdings norāda, ka lepojas ar to, ka tā produkts atzīts par Eiropas inovāciju, kā arī saņēmis balvu par izcilu intelektuālā īpašuma aizsardzību pasaulē. Tiesa gan – nenorāda, kas šīs balvas piešķīris. Tāpat uzņēmums lepojas, ka saņēmis Eiropas Komisijas (EK) izcilības zīmogu jeb European Commission Seal of Excellence, taču, kā savā mājaslapā norāda pati Eiropas Komisija, šo apliecinājumu piešķir perspektīviem projektiem, kas iesniegti programmai “Horizon 2020”, bet kam tomēr nav piešķirts izpētes finansējums un kam EK iesaka meklēt alternatīvu finansējuma avotu.

Uzņēmums arī norāda, ka pēdējos gados kļuvis arī par medicīnas eksporta flagmani un vienu no TOP uzņēmumiem farmācijā Latvijā un apkalpo pacientus no vairāk nekā 70 pasaules valstīm.

Holdinga pārstāvji uzsver, ka pašlaik uzņēmums virzās uz zāļu “Rigvir” centralizētu reģistrāciju Eiropā.

www.farmacija-mic.lv