Birku ahrīvs: EZA

Zāļu drošuma komiteja vienojas par komunikāciju ar veselības aprūpes speciālistiem par traneksāmskābes injicējamo zāļu drošumu Jauna drošuma informācija veselības aprūpes speciālistiem Traneksāmskābes injekcijas šķīdumi: smagas blaknes, ja kļūdas dēļ  zāles ievadītas intratekāli Farmakovigilances riska vērtēšanas komiteja (PRAC) vienojusies par vēstules veselības aprūpes speciālistiem (VVAS)izplatīšanu, lai atgādinātu par nepieciešamību ievērot ārkārtīgu piesardzību, lietojot traneksāmskābes injekcijas šķīdumus, jo traneksāmskābes injekcijas šķīdumusdrīkst ievadīt ... Lasīt tālāk »

Uplizna būtiski samazināja slimības uzliesmojumu skaitu pacientiem ar aktīvu ar imūnglobulīnu G4 saistītu slimību Eiropas Zāļu aģentūras (EMA) Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) ir ieteikusi paplašināt zāļu Uplizna (inebilizumabs) terapeitisko indikāciju, iekļaujot pieaugušu pacientu ārstēšanu ar aktīvu imūnglobulīna G4 saistītu slimību (immunoglobulin G4-related disease – IgG4-RD). Par slimību IgG4-RD ir reta, hroniska autoimūna slimība (slimība, ko izraisa paša organisma aizsargsistēmas ... Lasīt tālāk »

Latvija Zāļu verifikācijas organizācija (LZVO), atsaucoties uz Eiropas Zāļu aģentūras un Zāļu aģentūru vadītāju tīkla publiskajiem paziņojumiem, brīdina par pieaugošajiem draudiem, ko rada nelegālu zāļu reklamēšana un pārdošana tiešsaistē visā Eiropas Savienībā. Pēdējos mēnešos strauji pieaudzis nelegālo zāļu skaits, kas tiek tirgotas kā GLP-1 tipa zāles. Šīs aktīvās vielas ir vairāku diabēta ārstēšanai paredzēto medikamentu sastāvā. Šie produkti, kas bieži ... Lasīt tālāk »

Eiropas Savienības un Apvienotās Karalistes veselības aizsardzības aģentūras otrdien apstiprināja paracetamola drošumu grūtniecības laikā, apstrīdot ASV prezidenta Donalda Trampa brīdinājumu par populārā līdzekļa saistību ar autismu. Pasaules Veselības organizācija paziņoja, ka pierādījumi par saistību joprojām ir pretrunīgi, un aicināja ievērot piesardzību secinājumu izdarīšanā. Pirmdien Tramps saistīja autismu ar bērnu vakcinēšanu un Tylenol lietošanu sievietēm grūtniecības laikā, izvirzot ASV veselības politikas ... Lasīt tālāk »

Drošuma vērtēšanā tiks analizēts smadzeņu darbības traucējumu  (leikoencefalopātijas) risks Eiropas Zāļu aģentūras (EZA) Zāļu drošuma komiteja (PRAC)* ir sākusi levamizolu saturošu zāļu drošuma vērtēšanu.  Šīs zāles ir reģistrētas četrās Eiropas Savienības (ES) dalībvalstīs pieaugušo un bērnu parazitāro tārpu infekciju ārstēšanai. Vērtēšana sākta saistībā ar iespējamu leikoencefalopātijas risku. Leikoencefalopātija izpaužas ar nopietniem veselības traucējumiem, jo tiek bojāta smadzeņu baltā viela. Baltā ... Lasīt tālāk »

Veselības ministrija (VM) izstrādājusi noteikumu projektu, kas regulēs gēnu terapijas, somatisko šūnu terapijas un audu inženierijas produktu – tā dēvēto jaunieviesto terapijas zāļu – izmantošanu ārstniecības iestādēs izņēmuma kārtā. Kā aģentūrai LETA skaidroja Zāļu valsts aģentūras pārstāve Dita Okmane, noteikumu projekts paredz ļaut Latvijas ārstniecības iestādēm lietot jaunieviestās terapijas zāles izņēmuma kārtā. Lai pacienti varētu saņemt šīs zāles kontrolētos apstākļos gadījumos, ... Lasīt tālāk »

Ixchiq: atcelts pagaidu aizliegums vakcinēt personas, kas vecākas par 65 gadiem Vakcīnu var lietot tikai nozīmīga Čikunguņjas infekcijas riska gadījumā pēc rūpīgas guvumu un risku izvērtēšanas. Pēc ziņojumiem par nopietnām blaknēm Eiropas Zāļu aģentūras (EZA) Zāļu drošuma komiteja (PRAC) ir pabeigusi dzīvas, novājinātas Čikunguņjas vakcīnas Ixchiq pārskatīšanu. Pārskatīšanas laikā noteiktais pagaidu ierobežojums nevakcinēt 65 gadus un vecākas personas šobrīd tiek atcelts. ... Lasīt tālāk »

Eiropas Zāļu aģentūra (EZA) 2025. gada 9. jūlijā plkst. 15.30 pēc Centrāleiropas vasaras laika (CEST)* organizē tiešsaistes informatīvo semināru, kurā tiks prezentēta jaunā CTIS sponsoru rokasgrāmata – “Sponsor Handbook for the Clinical Trials Information System (CTIS)”. Piekļuve semināram iespējama bez iepriekšējas reģistrācijas, izmantojot saiti: 🔗 EMA – CTIS bite-size talk (9 July 2025) Jaunā rokasgrāmata tiks publicēta 9. jūlijā EZA ... Lasīt tālāk »

Zāļu valsts aģentūra informē, ka saskaņā ar grozīto Eiropas Komisijas Regulu (EK) Nr. 1234/2008 (2008. gada 24. novembris) par izmaiņu izskatīšanu cilvēkiem paredzētu zāļu tirdzniecības atļauju nosacījumos (grozīta ar Komisijas Deleģēto Regulu (EK) 2024/1701), kas ir spēkā no 2025. gada 1. janvāra, Eiropas Komisija ir publicējusi jauno izmaiņu vadlīniju projekta versiju. Šīs vadlīnijas nosaka dažādu izmaiņu kategoriju detalizētu klasifikāciju un procedūru norisi. ... Lasīt tālāk »

Ieteikumu mērķis ir ierobežot azitromicīna lietošanu un samazināt antimikrobiālās rezistences attīstību Eiropas Zāļu aģentūras (EMA) Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) ir ieteikusi vairākas izmaiņas antibiotiskā līdzekļa azitromicīna lietošanā visā Eiropas Savienībā (ES), tajā skaitā ir ieteikts svītrot dažas indikācijas. Šo ieteikumu mērķis ir optimizēt izplatītā antibiotiskā līdzekļa lietošanu un līdz minimumam samazināt antimikrobiālās rezistences veidošanos — mikroorganismu spēju kļūt rezistentiem ... Lasīt tālāk »