Birku ahrīvs: EZA

2026. gada 10. jūnijā Zāļu valsts aģentūras (ZVA) pārstāvji piedalījās Eiropas Zāļu aģentūras (EZA) organizētajā informatīvajā pasākumā “ePI Open Day”, kas bija veltīts elektroniskās produkta informācijas (electronic Product Information – ePI) ieviešanai Eiropas Savienībā. Sanāksmes laikā EZA prezentēja jaunākos attīstības virzienus un pagaidu ceļakarti ePI (t.i., zāļu apraksts, lietošanas instrukcija un marķējuma teksts) ieviešanai Eiropas Regulējošo iestāžu tīklā (European Medicines ... Lasīt tālāk »

PRAC secina, ka pierādījumi par iespējamu neiroattīstības traucējumu risku bērniem, kuru tēvi ārstēti ar valproātiem, ir pretrunīgi PRAC iesaka atjaunināt zāļu informāciju, lai atspoguļotu pieejamos datus Noslēdzot  drošuma signāla vērtēšanu par valproātiem un  tiem radniecīgām vielām, Eiropas Zāļu aģentūras (EZA) Zāļu Drošuma komiteja (PRAC) ir secinājusi, ka, balstoties uz jaunajiem datiem, pierādījumi par neirālās attīstības traucējumiem bērniem, kuru tēvi ārstēti ... Lasīt tālāk »

Veselības ministrija un Zāļu valsts aģentūra (ZVA) pauž bažas un nosoda atsevišķu nevalstisko organizāciju un kardiologu publiski paustus apgalvojumus par zāļu drošumu un kvalitāti un uzsver, ka visas Latvijas Zāļu reģistrā iekļautās zāles ir kvalitatīvas un drošas un atbilst stingriem standartiem, kas ir vienādi visā Eiropā. Zāles Eiropas Savienībā (ES) tiek apstiprinātas jeb reģistrētas tikai tad, kad ZVA vai Eiropas ... Lasīt tālāk »

Gedeon Richter Plc., vienojoties ar Eiropas Zāļu aģentūru un Zāļu valsts aģentūru, informē veselības aprūpes speciālistus par turpmāk minēto. ES mēroga izvērtējumā tika secināts, ka levamizols var izraisīt leikoencefalopātiju. Ņemot vērā, ka nav noteikti efektīvi pasākumi leikoencefalopātijas riska mazināšanai, levamizolu saturošu zāļu guvumu un riska attiecība vairs nav labvēlīga helmintu infekciju ārstēšanā. Tā rezultātā šo zāļu tirdzniecības atļaujas tiek atsauktas ... Lasīt tālāk »

Eiropas Zāļu aģentūra (EZA) ir izveidojusi jaunu ceturkšņa informatīvo izdevumu “EMA Industry Highlights”, kas paredzēts nozares pārstāvjiem. Tajā tiek sniegta aktuālākā informācija par regulatīvajiem un politikas attīstības procesiem Eiropas Savienībā, īpaši pievēršoties jautājumiem, kas tieši ietekmē industriju un var prasīt rīcību. Pirmais izdevuma numurs  ir pieejams šeit. Katrā izdevumā tiks apkopotas būtiskākās EZA aktivitātes, kas saistītas ar tiesību aktu un regulatīvo ... Lasīt tālāk »

Pretepilepsijas zāles Ontozry (cenobamāts): jaunas prasības aknu funkcijas uzraudzībai saistībā ar ziņojumiem par smagu aknu bojājumu Eiropas Zāļu aģentūras (EZA) Zāļu drošuma komiteja (PRAC*) vienojās par vēstules veselības aprūpes speciālistiem (VVAS) sagatavošanu, lai informētu ārstus, ka pacientiem, kuri ārstēti ar zālēm Ontozry, ir ziņots par smaga aknu bojājuma gadījumiem, tostarp aknu mazspēju. Lielākā daļa gadījumu novērota, lietojot šīs zāles kopā ... Lasīt tālāk »

Ieteikts atjaunināt zāļu aprakstu, lai atspoguļotu jaunākos pierādījumus Eiropas Zāļu aģentūras (EZA) Zāļu drošuma komiteja (PRAC) ir pabeigusi drošuma signāla vērtēšanu par aseptiska meningīta gadījumiem pēc vakcīnas Ixchiq (dzīva, novājināta čikungunjas vakcīna) lietošanas un ieteikusi atjaunināt vakcīnas zāļu aprakstu, lai tajā atspoguļotu jaunākos pierādījumus par šo risku. Drošuma signāla vērtēšana tika sākta pēc ziņojuma par aseptiska meningīta gadījumu veselam jaunam ... Lasīt tālāk »

Eiropas Zāļu aģentūra (EZA) kopā ar veselības aprūpes profesionāļu un pacientu organizācijām, kā arī Eiropas valstu zāļu aģentūrām rīko informatīvo kampaņu par zāļu pieejamību. Kampaņa #ItTakesATeam izceļ, kā dažādas iesaistītās puses – sākot no farmācijas uzņēmumiem un veselības aprūpes speciālistiem līdz pat pacientiem – kopīgi strādā ar zāļu pieejamības jautājumiem visā Eiropas Savienībā, tai skaitā proaktīvi nodrošina koordinētu rīcību, ja ... Lasīt tālāk »

Katru gadu visā pasaulē tiek atzīmēta Antimikrobiālās rezistences izpratnes nedēļa, un arī šogad tā notika no 18. līdz 24. novembrim. Šī ir Pasaules Veselības organizācijas iniciatīva, kuras laikā arī visā Eiropā tiek rīkotas informatīvās kampaņas, lai veicinātu atbildīgu un pareizu antibiotiku lietošanu, kā arī lai informētu par antimikrobiālās rezistences (AMR) riskiem. Iniciatīvu koordinē Eiropas Slimību profilakses un kontroles centrs. ZVA ... Lasīt tālāk »

Zāļu drošuma komiteja vienojas par komunikāciju ar veselības aprūpes speciālistiem par traneksāmskābes injicējamo zāļu drošumu Jauna drošuma informācija veselības aprūpes speciālistiem Traneksāmskābes injekcijas šķīdumi: smagas blaknes, ja kļūdas dēļ  zāles ievadītas intratekāli Farmakovigilances riska vērtēšanas komiteja (PRAC) vienojusies par vēstules veselības aprūpes speciālistiem (VVAS)izplatīšanu, lai atgādinātu par nepieciešamību ievērot ārkārtīgu piesardzību, lietojot traneksāmskābes injekcijas šķīdumus, jo traneksāmskābes injekcijas šķīdumusdrīkst ievadīt ... Lasīt tālāk »