Birku ahrīvs: EZA

Eiropas Zāļu aģentūra (EZA) ir izveidojusi jaunu ceturkšņa informatīvo izdevumu “EMA Industry Highlights”, kas paredzēts nozares pārstāvjiem. Tajā tiek sniegta aktuālākā informācija par regulatīvajiem un politikas attīstības procesiem Eiropas Savienībā, īpaši pievēršoties jautājumiem, kas tieši ietekmē industriju un var prasīt rīcību. Pirmais izdevuma numurs  ir pieejams šeit. Katrā izdevumā tiks apkopotas būtiskākās EZA aktivitātes, kas saistītas ar tiesību aktu un regulatīvo ... Lasīt tālāk »

Pretepilepsijas zāles Ontozry (cenobamāts): jaunas prasības aknu funkcijas uzraudzībai saistībā ar ziņojumiem par smagu aknu bojājumu Eiropas Zāļu aģentūras (EZA) Zāļu drošuma komiteja (PRAC*) vienojās par vēstules veselības aprūpes speciālistiem (VVAS) sagatavošanu, lai informētu ārstus, ka pacientiem, kuri ārstēti ar zālēm Ontozry, ir ziņots par smaga aknu bojājuma gadījumiem, tostarp aknu mazspēju. Lielākā daļa gadījumu novērota, lietojot šīs zāles kopā ... Lasīt tālāk »

Ieteikts atjaunināt zāļu aprakstu, lai atspoguļotu jaunākos pierādījumus Eiropas Zāļu aģentūras (EZA) Zāļu drošuma komiteja (PRAC) ir pabeigusi drošuma signāla vērtēšanu par aseptiska meningīta gadījumiem pēc vakcīnas Ixchiq (dzīva, novājināta čikungunjas vakcīna) lietošanas un ieteikusi atjaunināt vakcīnas zāļu aprakstu, lai tajā atspoguļotu jaunākos pierādījumus par šo risku. Drošuma signāla vērtēšana tika sākta pēc ziņojuma par aseptiska meningīta gadījumu veselam jaunam ... Lasīt tālāk »

Eiropas Zāļu aģentūra (EZA) kopā ar veselības aprūpes profesionāļu un pacientu organizācijām, kā arī Eiropas valstu zāļu aģentūrām rīko informatīvo kampaņu par zāļu pieejamību. Kampaņa #ItTakesATeam izceļ, kā dažādas iesaistītās puses – sākot no farmācijas uzņēmumiem un veselības aprūpes speciālistiem līdz pat pacientiem – kopīgi strādā ar zāļu pieejamības jautājumiem visā Eiropas Savienībā, tai skaitā proaktīvi nodrošina koordinētu rīcību, ja ... Lasīt tālāk »

Katru gadu visā pasaulē tiek atzīmēta Antimikrobiālās rezistences izpratnes nedēļa, un arī šogad tā notika no 18. līdz 24. novembrim. Šī ir Pasaules Veselības organizācijas iniciatīva, kuras laikā arī visā Eiropā tiek rīkotas informatīvās kampaņas, lai veicinātu atbildīgu un pareizu antibiotiku lietošanu, kā arī lai informētu par antimikrobiālās rezistences (AMR) riskiem. Iniciatīvu koordinē Eiropas Slimību profilakses un kontroles centrs. ZVA ... Lasīt tālāk »

Zāļu drošuma komiteja vienojas par komunikāciju ar veselības aprūpes speciālistiem par traneksāmskābes injicējamo zāļu drošumu Jauna drošuma informācija veselības aprūpes speciālistiem Traneksāmskābes injekcijas šķīdumi: smagas blaknes, ja kļūdas dēļ  zāles ievadītas intratekāli Farmakovigilances riska vērtēšanas komiteja (PRAC) vienojusies par vēstules veselības aprūpes speciālistiem (VVAS)izplatīšanu, lai atgādinātu par nepieciešamību ievērot ārkārtīgu piesardzību, lietojot traneksāmskābes injekcijas šķīdumus, jo traneksāmskābes injekcijas šķīdumusdrīkst ievadīt ... Lasīt tālāk »

Uplizna būtiski samazināja slimības uzliesmojumu skaitu pacientiem ar aktīvu ar imūnglobulīnu G4 saistītu slimību Eiropas Zāļu aģentūras (EMA) Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) ir ieteikusi paplašināt zāļu Uplizna (inebilizumabs) terapeitisko indikāciju, iekļaujot pieaugušu pacientu ārstēšanu ar aktīvu imūnglobulīna G4 saistītu slimību (immunoglobulin G4-related disease – IgG4-RD). Par slimību IgG4-RD ir reta, hroniska autoimūna slimība (slimība, ko izraisa paša organisma aizsargsistēmas ... Lasīt tālāk »

Latvija Zāļu verifikācijas organizācija (LZVO), atsaucoties uz Eiropas Zāļu aģentūras un Zāļu aģentūru vadītāju tīkla publiskajiem paziņojumiem, brīdina par pieaugošajiem draudiem, ko rada nelegālu zāļu reklamēšana un pārdošana tiešsaistē visā Eiropas Savienībā. Pēdējos mēnešos strauji pieaudzis nelegālo zāļu skaits, kas tiek tirgotas kā GLP-1 tipa zāles. Šīs aktīvās vielas ir vairāku diabēta ārstēšanai paredzēto medikamentu sastāvā. Šie produkti, kas bieži ... Lasīt tālāk »

Eiropas Savienības un Apvienotās Karalistes veselības aizsardzības aģentūras otrdien apstiprināja paracetamola drošumu grūtniecības laikā, apstrīdot ASV prezidenta Donalda Trampa brīdinājumu par populārā līdzekļa saistību ar autismu. Pasaules Veselības organizācija paziņoja, ka pierādījumi par saistību joprojām ir pretrunīgi, un aicināja ievērot piesardzību secinājumu izdarīšanā. Pirmdien Tramps saistīja autismu ar bērnu vakcinēšanu un Tylenol lietošanu sievietēm grūtniecības laikā, izvirzot ASV veselības politikas ... Lasīt tālāk »

Drošuma vērtēšanā tiks analizēts smadzeņu darbības traucējumu  (leikoencefalopātijas) risks Eiropas Zāļu aģentūras (EZA) Zāļu drošuma komiteja (PRAC)* ir sākusi levamizolu saturošu zāļu drošuma vērtēšanu.  Šīs zāles ir reģistrētas četrās Eiropas Savienības (ES) dalībvalstīs pieaugušo un bērnu parazitāro tārpu infekciju ārstēšanai. Vērtēšana sākta saistībā ar iespējamu leikoencefalopātijas risku. Leikoencefalopātija izpaužas ar nopietniem veselības traucējumiem, jo tiek bojāta smadzeņu baltā viela. Baltā ... Lasīt tālāk »