Sākums » Birku ahrīvs: PRAC

Birku ahrīvs: PRAC

EZA iesaka veikt pasākumus, lai mazinātu zināmas pretsāpju līdzekļa metamizola blaknes izraisītās sekas

Jāprecizē zāļu apraksts, lai palielinātu informētību par zināmo agranulocitozes risku un veicinātu tās agrīnu atklāšanu un diagnosticēšanu. Eiropas Zāļu aģentūras (EZA) Zāļu drošuma komiteja (PRAC*) ir ieteikusi pasākumus, lai mazinātu nopietnu seku risku, ko var izraisīt pretsāpju līdzekļa metamizola jau zināmā blakne – agranulocitoze. Agranulocitoze izpaužas ar pēkšņu un strauju granulocītu (balto asinsķermenīšu veids) skaita samazināšanos, kas var izraisīt nopietnas ... Lasīt tālāk »

EZA pasākums sabiedrības iepazīstināšanai ar labas farmakovigilances prakses vadlīniju atjaunināto XVI moduļi par riska mazināšanas pasākumiem un tā II

Trešdien, 2024. gada 11. septembrī, no plkst.10.00 (CEST) līdz 11.30 (CEST) Eiropas Zāļu aģentūra (EZA) rīkos tiešsaistes pasākumu, lai iepazīstinātu ar labas farmakovigilances prakses vadlīniju (GVP) atjaunināto XVI moduli un tā II pielikumu. Pasākums sniegs ieskatu, kā sabiedriskās apspriešanas laikā saņemtie sadarbības partneru komentāri ir ietverti vadlīnijās. Pēc tam sekos jautājumu un atbilžu sesija, kuras laikā varēs uzdot jautājumus. Prezentācijas ... Lasīt tālāk »

Svarīgākais no EZA Zāļu drošuma komitejas sanāksmes jūlijā: jauna drošuma informācija par GLP-1 receptoru agonistiem un glatiramēra acetātu

Jauni ieteikumi par GLP-1 receptoru agonistiem, lai mazinātu aspirācijas un aspirācijas pneimonijas risku vispārējās anestēzijas vai dziļas sedācijas laikā Pacientiem, kas lieto GLP-1 receptoru agonistu preparātus, jāinformē ārsts, ja tiek plānota operācija. Farmakovigilances riska vērtēšanas komiteja (PRAC) ieteica jaunus pasākumus, lai mazinātu aspirācijas un aspirācijas pneimonijas risku, par ko ziņots pacientiem, kas lieto glikagonam līdzīgo peptīdu-1 receptoru agonistus (GLP-1 RA) ... Lasīt tālāk »