Birku ahrīvs: PRAC

Jāprecizē zāļu apraksts, lai palielinātu informētību par zināmo agranulocitozes risku un veicinātu tās agrīnu atklāšanu un diagnosticēšanu. Eiropas Zāļu aģentūras (EZA) Zāļu drošuma komiteja (PRAC*) ir ieteikusi pasākumus, lai mazinātu nopietnu seku risku, ko var izraisīt pretsāpju līdzekļa metamizola jau zināmā blakne – agranulocitoze. Agranulocitoze izpaužas ar pēkšņu un strauju granulocītu (balto asinsķermenīšu veids) skaita samazināšanos, kas var izraisīt nopietnas ... Lasīt tālāk »

Trešdien, 2024. gada 11. septembrī, no plkst.10.00 (CEST) līdz 11.30 (CEST) Eiropas Zāļu aģentūra (EZA) rīkos tiešsaistes pasākumu, lai iepazīstinātu ar labas farmakovigilances prakses vadlīniju (GVP) atjaunināto XVI moduli un tā II pielikumu. Pasākums sniegs ieskatu, kā sabiedriskās apspriešanas laikā saņemtie sadarbības partneru komentāri ir ietverti vadlīnijās. Pēc tam sekos jautājumu un atbilžu sesija, kuras laikā varēs uzdot jautājumus. Prezentācijas ... Lasīt tālāk »

Jauni ieteikumi par GLP-1 receptoru agonistiem, lai mazinātu aspirācijas un aspirācijas pneimonijas risku vispārējās anestēzijas vai dziļas sedācijas laikā Pacientiem, kas lieto GLP-1 receptoru agonistu preparātus, jāinformē ārsts, ja tiek plānota operācija. Farmakovigilances riska vērtēšanas komiteja (PRAC) ieteica jaunus pasākumus, lai mazinātu aspirācijas un aspirācijas pneimonijas risku, par ko ziņots pacientiem, kas lieto glikagonam līdzīgo peptīdu-1 receptoru agonistus (GLP-1 RA) ... Lasīt tālāk »