Medikamentu Informācijas Centrs Farmācijas portāls | Viss par farmāciju
6. februārī Zāļu valsts aģentūrā (ZVA) notikušajā seminārā ZVA un Veselības ministrijas (VM) pārstāvji klātesošos farmācijas un veselības aprūpes nozares darbiniekus iepazīstināja ar svarīgākajiem jaunumiem narkotisko un psihotropo zāļu apritē, kā arī ar gaidāmajām izmaiņām kompensējamo zāļu parakstīšanā.
ZVA Zāļu izplatīšanas informācijas nodaļas vadītāja Elma Gailīte klātesošajiem atgādināja pamatnostādnes, kas regulē narkotisko un psihotropo zāļu apriti Latvijā un Eiropas Savienībā (ES), kā arī pastāstīja par biežāk pieļautajām kļūdām šo vielu apritē.
1993. gadā Latvija pievienojās trīs starptautiskajām konvencijām, kas regulē narkotisko un psihotropo zāļu apriti. Tāpat, esot ES, Latvijai jāievēro četras Eiropas Komisijas regulas, kas attiecas uz šo jomu. Valsts ietvaros šo sfēru regulē trīs likumi (Farmācijas likums, Narkotisko un psihotropo vielu un zāļu, kā arī prekursoru aprites likums, Likums par krimināllikuma spēkā stāšanās un piemērošanas kārtību). Tāpat valsts ietvaros šo jomu regulē virkne Ministru kabineta (MK) noteikumu (MK noteikumi Nr. 800, 847, 441, 704, 175, 416 u.c.). Farmaceitiem aptiekā un ārtiem īpaši noderīgs var būt MK noteikumu Nr. 175 5. pielikums, kurā norādīts narkotisko un tām pielīdzināmo psihotropo vielu pieļaujamais izrakstīšanas daudzums vienā receptē.
Šo vielu apriti Latvijā kontrolē Veselības inspekcija un Zāļu valsts aģentūra.
E. Gailīte pastāstīja par darbībām, kuras paredz vai ierobežo minētie normatīvie akti, un vērsa uzmanību uz īpaši aktuālām un svarīgām niansēm, kam būtu jāpievērš uzmanība, izplatot iepriekšminētās vielas vai zāles. Viņa atgādināja, ka bezrecepšu zāles, kas satur II vai III saraksta vielas, drīkst izsniegt ne vairāk par vienu iepakojumu.
Seminārā tika minētas arī biežāk pieļautās kļūdas narkotisko un psihotropo vielu izplatīšanā. Piemēram:
- netiek iesniegti apliecinājumi, ka atbildīgā amatpersona neslimo ar psihisku slimību, nav alkohola vai narkotiku atkarīga, kā arī nav psihtoropo vai toksisko vielu atkarībā;
- aizmirst norīkot atbildīgo personu vai paziņot ZVA par atbildīgās amatpersonas maiņu;
- pieprasījums nereģistrētu zāļu saņemšanai nav parakstīts vai ir kļūdains;
- pieprasījumam pievienota recepte (to nekādā gadījumā nevajag pievienot saskaņā ar personas datu aizsardzību) ;
- kļūdaini norādīts ārsta vārds vai uzvārds;
- aptieka pieprasījumā norāda vecu uzņēmuma nosaukumu;
- pieprasījumā norāda zāles, kas izrakstītas uz receptes, kurai beidzies derīguma termiņš;
- pieprasa aizliegto vielu sarakstā iekļautas zāles;
- pieprasījumā nav pamatojuma, kāpēc ārstniecības iestāde nevar izmantot zāļu reģistrā iekļautas zāles;
- telpas atrodas 1. stāvā, bet logs nav pieslēgts signalizācijai (šādos gadījumos logam var izmantot triecienizturīgu plēvi);
- uz telpas durvīm uzlikts uzraksts “Narkotikas”;
- uz transporta iepakojuma uzlikts uzraksts “Narkotikas”;
- ieniegumā norāda tikai zāļu reģistrācijas numuru, bet nenorāda produkta numuru;
- nepareizi aprēķināti vielu daudzumi;
- nepareizi norādīts muitas punkts;
- norādīta juridiskā nevis faktiskā adrese, uz kuru piegādā zāles;
- iesniegumam tiek pievienoti dokumenti, kas netiek prasīti (e-pasta kopijas; līgumi u.c.);
- Latvijā kontrolējamās zāles ieved pirms atļaujas saņemšanas;
- netiek ievēroti dokumentu iesniegšanas termiņi u.c.
Kā norādīja E. Gailīte, pirms eksporta atļaujas saņemšanas jāsaņem saņēmējvalsts importa atļauja (turklāt abu pušu dokumentos jābūt norādītiem vienādiem vielu daudzumiem vienādās mērvienībās). Viņa skaidroja, ka gadījumos, kad tiek norādīti kļūdaini ievešanas daudzumi, attiecīgās valsts institūcijas vienmēr var pārbaudīt un atklāt nepilnības vai pārkāpumus, jo saņem informāciju no visdažādākajām pusēm. ZVA pārstāve arī norādīja, ka importa-eksporta atļauja ir paredzēta vienai piegādei – visam norādītajam vielu daudzumam jābūt saņemtam vienā reizē, to nedrīkst sadalīt uz vairākām piegādēm.
Semināra otrajā daļā Veselības ministrijas un ZVA pārstāvji informēja par aktualitātēm saistībā ar gaidāmo reformu, kas paredz zāļu starptautiskā nepatentētā nosaukuma rakstīšanu receptēs. Par to vairāk lasiet jau tuvākajā laikā tepat portālā www.farmacija-mic.lv .
Elīna Badune
