ZVA aicina aktīvāk izmantot mājaslapā pieejamo informāciju par zālēm

Zāļu valsts aģentūra (ZVA) aicina ārstus, farmaceitus, medicīnas nozares studentus, kā arī iedzīvotājus gūt papildu informāciju par zālēm, iepazīstoties ar Publiskā novērtējuma ziņojumiem (PNZ), kas atrodami ZVA mājaslapā. PNZ Latvijā tiek gatavots visām jaunām nacionāli reģistrētām zālēm. To sagatavo ZVA eksperti, kuri piedalījušies zāļu reģistrācijas dokumentācijas izvērtēšanā.  Kopš ieviesta prasība sagatavot un publicēt PNZ, kopumā ir sagatavoti 78 PNZ, ziņo aģentūra. Savukārt šogad ir sagatavoti 11 PNZ, kas publicēti ZVA mājaslapā. PNZ ir zāļu reģistrācijas procesa noslēguma kopskats. Pacienti papildus zāļu lietošanas instrukcijai var gūt padziļinātas zināšanas par nacionāli reģistrētām zālēm.

ZVA mājaslapas sadaļā: Pacientiem> Publiskais novērtējuma ziņojums (PNZ)> atverot saiti Skatīt Publiskos novērtējuma ziņojumus, ir iespēja iepazīties ar sagatavoto un publicēto PNZ saturu. Informācija par ZVA reģistrācijai iesniegtām un vērtētām zālēm PNZ ir uzrakstīta īsi, kodolīgi un ir viegli izprotama ikvienam. Turklāt PNZ ne tikai apliecina zāļu reģistrācijai iesniegtās dokumentācijas atbilstību Latvijas un Eiropas normatīvo aktu prasībām, bet arī satur būtisku informāciju par konkrēto zāļu kvalitāti, efektivitāti un dažādiem drošuma aspektiem. Piemēram, ar konkrēto zāļu PNZ tiek sniegts klīnisko īpašību izvērtējums, uzskaitīti veiktie pētījumi un ekspertu atzinumi, kas apliecina zāļu efektivitāti. Tāpat tas satur informāciju par zāļu ražošanas procesa atbilstību, veiktajiem stabilitātes pētījumiem, kā arī par vielu un zāļu kontroli. PNZ tiek sniegts ieguvuma – riska novērtējums.

Savstarpējās atzīšanas un decentralizētajās zāļu reģistrācijas procedūrās reģistrēto zāļu publiskos novērtējuma ziņojumus var atrast Eiropas Savienības dalībvalstu zāļu aģentūru mājaslapas sadaļā “Produktu indekss” (MRI Product Index) – http://mri.medagencies.org/Human/

Centralizētajā zāļu reģistrācijas procedūrā reģistrēto zāļu Eiropas Publiskie novērtējuma ziņojumi (EPAR) ir publicēti Eiropas Zāļu aģentūras mājaslapā – http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/landing/epar_search.jsp&mid=WC0b01ac058001d124

www.farmacija-mic.lv