Precizēs prasības cilvēkiem paredzēto zāļu klīnisko pārbaužu veikšanai un uzraudzībai

Saeima šodien nodeva izskatīšanai komisijās valdības un Veselības ministrijas (VM) virzītos grozījumus Farmācijas likumā, ar kuriem precizēs prasības zāļu klīnisko pārbaužu veikšanai un uzraudzībai, ziņo nacionālā informācijas aģentūra LETA.

Kā LETA iepriekš noskaidroja VM, piedāvātās izmaiņas paredz ieviest Eiropas Savienības (ES) regulas par cilvēkiem paredzētu zāļu klīniskajām pārbaudēm prasības un sakārtot normatīvo bāzi šajā jomā.

VM norāda, ka likumprojektā paplašināts deleģējums Ministru kabinetam noteikt prasības un kārtību šādu pārbaužu veikšanai un uzraudzībai.

Tāpat grozījumi paredz precizēt un papildināt zāļu klīnisko pētījumu regulā lietoto terminoloģiju. VM skaidro, ka grozījumi paredz arī pārņemt nacionālajā likumdošana ES direktīvā noteiktās prasības.

www.farmacija-mic.lv