Medikamentu Informācijas Centrs Farmācijas portāls | Viss par farmāciju
Novo Nordisk aicina sabiedrību un atbildīgās iestādes pievērst pastiprinātu uzmanību iespējai, ka Latvijas tirgū nonāk viltoti medikamenti, tostarp tie, kuros aktīvā viela ir semaglutīds jeb semaglutidum (patentētie medikamentu nosaukumi: Ozempic®, Wegovy®).
Šis drauds ir reāls un jāuztver nopietni, lai aizsargātu pacientu drošību, veselību un uzticību ārstniecības procesiem.
Pamatojums un fakti
• Eiropas Medicīnas aģentūra (EMA) un dalībvalstu Zāļu aģentūru vadītāji nesen brīdināja sabiedrību par pieaugošajiem draudiem, ko rada nelegālu zāļu reklamēšana un pārdošana tiešsaistē visā Eiropas Savienībā (ES).i
• Zāļu valsts aģentūra (ZVA) un Veselības inspekcija (VI) nesen informēja, ka Latvijā konstatēti gadījumi, kad recepšu zāles tiek piedāvātas sociālajos tīklos un apšaubāmās interneta vietnēs.ii
• Šie piedāvājumi ietver arī GLP-1 receptoru agonistus, piemēram, semaglutīdu, kurš tiek izmantots 2.tipa cukura diabēta ārstēšanā un ķermeņa masas kontrolei.iii
• ZVA un VI ir veikušas pasākumus — piemēram, pieprasīts pārtraukt šo zāļu reklamēšanu tīmeklī, sodītas personas pa šo zāļu izplatīšanu sociālajos tīkos, kā arī bloķēta piekļuve tīmkeļvietnēm, kas izplata šādas zāles.iv
• Latvijas Zāļu verifikācijas organizācija (LZVO) jau iepriekš ir brīdinājusi, ka zāļu viltotāji aktīvi izmanto sociālos medijus un digitālās platformas, lai maldinātu pacientus un reklamētu viltotus medikamentus.v
Medicīnas eksperti uzsver, ka drošības elementi uz zāļu iepakojumiem un izsekojamība (no ražotāja līdz pacientam) ir būtiski elementāri pasākumi pret viltojumiem, bet tie zaudē jēgu, ja zāles nonāk pie patērētāja ārpus legālās piegādes ķēdes.vi
Šie fakti rada skaidru un nopietnu signālu — zāļu viltojumi ir aktuāla problēma, un arī Latvijā ir novēroti medikamentu viltojumi. Ņemot vērā lielo un aizvien pieaugošo interesi par semaglutīdu saturošajiem medikamentiem, to viltošana ir aktuāla un reāla problēma.
Riska faktori un sekas
1. Nezināms sastāvs un/vai piemaisījumi
Viltoti medikamenti var saturēt nepareizu devu, citas aktīvās vielas vai pat kaitīgus piemaisījumus, kas var radīt nopietnas blakusparādības un kaitējumu veselībai.
2. Netiek sasniegts ārstēšanas efekts
Ja pacientam tiek piegādātas neefektīvas zāles, ārstēšanas rezultāts var netikt sasniegts, kas īpaši bīstami hronisku slimību gadījumā.
3. Uzticības mazināšanās veselības aprūpes jomai kopumā
Zāļu viltojumu izplatība grauj sabiedrības uzticību gan ārstiem, gan zāļu ražotājiem, gan veselības aprūpes sistēmai kopumā.
4. Organizētās noziedzības atbalsts
Viltotu zāļu ražošana un izplatīšana bieži ir saistīta ar organizētu noziedzību, korupciju un naudas plūsmas maskēšanu.
5. Ierobežoti kontroles mehānismi no valsts puses
Medikamentiem, kas tiek izplatīti ārpus legālās piegādes ķēdes, valsts iestāžu kontrole, kvalitātes pārbaudes un zāļu atgriešanas ceļi (atcelšana, atsaukšana) kļūst praktiski neiespējami.
Novo Nordisk loma un apņemšanās
Kompānija Novo Nordisk uzņemas atbildību par saviem produktiem un aktīvi atbalsta pasākumus, kas var palīdzēt novērst viltotu medikamentu izplatību:
• Stingra ražošanas un izsekošanas prakse: visi zāļu iepakojumi satur drošības elementus (drošības elementi uz iepakojuma, marķējums), kas palīdz katra zāļu iepakojuma izsekojamībai no ražošanas līdz nonākšanai pie pacienta.
• Sadarbība ar valsts institūcijām, uzraugošajām iestādēm un farmaceitiskajām organizācijām, lai atklātu aizdomīgus piedāvājumus un viltoto medikamentu ķēdes.
• Izglītojošas kampaņas gan pacientiem, gan veselības aprūpes profesionāļiem par to, kā atpazīt viltojumus un kā rīkoties, ja rodas aizdomas par nelikumīgu zāļu plūsmu.
• Atbalsts ziņošanas mehānismiem, lai sabiedrība varētu vērsties pie attiecīgajām iestādēm (piemēram, ZVA, VI) ar informāciju par aizdomīgām zāļu tirdzniecības vietnēm.
Aicinājumi un atgādinājumi sabiedrībai
1. Iegādājieties zāles tikai licencētās aptiekās.
Legālā piegādes ķēde nodrošina, ka zāles ir īstas un kvalitatīvas – ražotas, uzglabātas un transportētas atbilstoši prasībām.
2. Legālajās piegādes ķēdēs semaglutīdu saturošu medikamentu (Ozempic®, Wegovy®) viltojumi Latvijā nav novēroti.
3. Izvairieties no piedāvājumiem internetā, kas sola recepšu medikamentu iegādi bez ārsta receptes vai par ārkārtīgi zemu cenu.
Jebkuru recepšu zāļu, arī semaglutīdu saturošo zāļu izplatīšana Latvijas tiešsaistes aptiekās ir aizliegta. Latvijā interneta aptiekās drīkst izplatīt tikai bezrecepšu zāles.
4. Pārbaudiet iepakojumu un drošības kodus.
Ja trūkst drošības elementu vai marķējumi izskatās aizdomīgi — tas var būt brīdinājuma signāls, ka zāles varētu būt viltotas.
5. Ja esat iegādājušies aizdomīgas zāles vai redzat aizdomīgus piedāvājumus — ziņojiet Veselības inspekcijai.
6. Izvēlieties veselības aprūpes speciālistu konsultācijas.
Neizmantojiet pašārstēšanos vai neoficiālus kanālus speciālistu konsultāciju saņemšanai un medikamentu iegādei.
Noslēgumā
Zāļu viltojumi nav “tikai ekonomisks pārkāpums” — tie ir nopietns apdraudējums cilvēku veselībai un dzīvībai. Aicinām īpašu uzmanību pievērst semaglutīdu saturošajiem medikamentiem (piemēram, Ozempic®, Wegovy®), jo pieprasījums un iespējamais peļņas potenciāls padara tos par mērķi nelikumīgajām darbībām.
Mēs aicinām visus — pacientus, veselības aprūpes speciālistus, uzraugošās iestādes un plašsaziņas līdzekļus — sadarboties, lai nodrošinātu, ka Latvijas iedzīvotāji netiek apdraudēti un viņu veselībai netiktu nodarīts kaitējums, lietojot nelegāli izplatītus un iegādātus medikamentus. Aicinām par visiem aizdomīgajiem gadījumiem ziņot Veselības inspekcijai. Tikai kopīga rīcība var nodrošināt drošu un uzticamu medikamentu pieejamību sabiedrībai.
