2026. gada 8. aprīlī stājās spēkā grozījumi Ministru kabineta noteikumos Nr. 304 “Noteikumi par zāļu ražošanas un kontroles kārtību, par zāļu ražošanu atbildīgās amatpersonas kvalifikācijas prasībām un profesionālo pieredzi un kārtību, kādā zāļu ražošanas uzņēmumam izsniedz labas ražošanas prakses sertifikātu”.

Grozījumi būtiski atvieglo ikdienas darbu aptiekām, kas izgatavo zāles, samazinot administratīvo slogu un vienkāršojot procesus. Vienlaikus saglabātas nemainīgi augstas prasības pacientu drošībai un zāļu kvalitātei.

Izmaiņu mērķis ir mazināt birokrātisko slogu un efektīvāk izmantot nozares resursus.

Galvenie atvieglojumi aptiekām, kas izgatavo zāles

  • Atcelta pārskatu sniegšana

Turpmāk aptiekām vairs nav jāiesniedz Zāļu valsts aģentūrai (ZVA) ikgadējais pārskats “Pārskats par zāļu kvalitātes kontroli aptiekās”. Tas ļaus farmaceitiem vairāk laika veltīt pacientu aprūpei un profesionālajam darbam.

  • Vienkāršota tehniskā nodrošinājuma saskaņošana

Atcelta prasība ar ZVA saskaņot analītiskajam darbam izmantojamās ierīces, aparatūru, aprīkojumu un reaktīvus, tādējādi būtiski samazinot administratīvos procesus.

  • Jauna kārtība attīrītā ūdens kontrolei

Turpmāk aptiekām vairs nav obligāti divas reizes gadā jāsūta attīrītā ūdens paraugi ZVA pilnai ķīmiskajai analīzei. Šāda pārbaude turpmāk tiks veikta tikai pēc individuāla Zāļu valsts aģentūras pieprasījuma, tādējādi optimizējot izmaksas un laboratoriskās kontroles procesus.

Avots: ZVA