Medikamentu Informācijas Centrs Farmācijas portāls | Viss par farmāciju
Plānu reorganizēt Veselības inspekciju (VI) un Zāļu valsts aģentūru (ZVA) Veselības ministrija (VM) ir atlikusi līdz 2027. gada 1. aprīlim, liecina ministrijas sagatavotais valdības rīkojuma projekts.
Iepriekš VI īstenotās farmācijas nozares uzraudzības funkcijas bija plānots nodot ZVA no šā gada 1. oktobra, vienlaikus pārceļot arī amata vietas.
ZVA paredzēts nodot zāļu ražošanas, kā arī zāļu izplatīšanas lieltirgotavās un aptiekās uzraudzību un kontroli. Aģentūra pārņemtu arī ar šīm funkcijām saistītās VI tiesības, saistības, finanšu līdzekļus, mantu un lietvedību.
Iecerēts, ka ZVA turpmāk kontrolētu farmaceitiskās darbības uzņēmumu atbilstību normatīvajiem aktiem, narkotisko un psihotropo vielu un zāļu, kā arī prekursoru apriti, kompensējamo zāļu un medicīnisko ierīču iegādes izdevumu kompensācijas kārtības ievērošanu uzņēmumos, zāļu izplatīšanas un reklamēšanas prasību izpildi, kā arī spirta apriti farmaceitiskās darbības uzņēmumos.
Aģentūra arī veiktu administratīvā pārkāpuma procesus par pārkāpumiem farmācijas jomā un pildītu kompetentajai iestādei noteiktos uzdevumus atbilstoši Eiropas Savienības regulām.
Savukārt VI kompetencē arī pēc reorganizācijas paredzēts saglabāt ar ārstniecības un sabiedrības veselības jomu saistītos uzdevumus. Inspekcija turpinātu kontrolēt zāļu apriti ārstniecības iestādēs, izņemot slēgta tipa aptiekas, un sociālās aprūpes institūcijās.
Reorganizācijā no VI uz ZVA paredzēts pārcelt septiņas pilnas slodzes amata vietas un tām atbilstošo valsts budžeta finansējumu. VI Farmācijas departamenta darbiniekiem plānots piedāvāt turpināt darbu ZVA.
Šo funkciju nodrošināšanai 2027. gadā ZVA paredzēts pārdalīt 164 742 eiro, bet no 2028. gada – 219 656 eiro ik gadu. Reorganizāciju plānots īstenot ar esošajiem cilvēkresursiem un finansējumu, tādēļ papildu ietekme uz valsts budžetu nav paredzēta.
Projekts neparedz jaunus pienākumus farmācijas nozares uzņēmumiem. VM sagaida, ka funkciju koncentrēšana vienā iestādē mazinās atkārtotus informācijas pieprasījumus un pārbaužu pārklāšanos.
Reorganizācijas īstenošanai veselības ministrs izveidos komisiju, kas veiks inventarizāciju, apzinās nododamos resursus un organizēs to pārņemšanu. Kompetenču pārdalei būs nepieciešami arī grozījumi Farmācijas likumā un vairākos citos normatīvajos aktos.
Kā ziņots, valdība šā gada 9. jūnijā konceptuāli atbalstīja farmācijas nozares uzraudzības funkciju koncentrēšanu ZVA, saglabājot VI kompetenci ārstniecības un sabiedrības veselības jomās.
VM skaidrojusi, ka farmācijas uzraudzības sadalīšana starp VI un ZVA rada sadrumstalotību, paralēlus procesus un papildu administratīvo slogu nozares uzņēmumiem, kā arī var kavēt reaģēšanu kritiskās situācijās. Līdzšinējā modeļa nepilnības konstatētas gan VM veiktajā horizontālajā auditā, gan 2024. gada Eiropas farmācijas inspekciju sistēmu auditā.
Avots: LETA
