Sākums » Birku ahrīvs: ZVA

Birku ahrīvs: ZVA

EZA pasākums sabiedrības iepazīstināšanai ar labas farmakovigilances prakses vadlīniju atjaunināto XVI moduļi par riska mazināšanas pasākumiem un tā II

Trešdien, 2024. gada 11. septembrī, no plkst.10.00 (CEST) līdz 11.30 (CEST) Eiropas Zāļu aģentūra (EZA) rīkos tiešsaistes pasākumu, lai iepazīstinātu ar labas farmakovigilances prakses vadlīniju (GVP) atjaunināto XVI moduli un tā II pielikumu. Pasākums sniegs ieskatu, kā sabiedriskās apspriešanas laikā saņemtie sadarbības partneru komentāri ir ietverti vadlīnijās. Pēc tam sekos jautājumu un atbilžu sesija, kuras laikā varēs uzdot jautājumus. Prezentācijas ... Lasīt tālāk »

Svarīgākais no EZA Zāļu drošuma komitejas sanāksmes jūlijā: jauna drošuma informācija par GLP-1 receptoru agonistiem un glatiramēra acetātu

Jauni ieteikumi par GLP-1 receptoru agonistiem, lai mazinātu aspirācijas un aspirācijas pneimonijas risku vispārējās anestēzijas vai dziļas sedācijas laikā Pacientiem, kas lieto GLP-1 receptoru agonistu preparātus, jāinformē ārsts, ja tiek plānota operācija. Farmakovigilances riska vērtēšanas komiteja (PRAC) ieteica jaunus pasākumus, lai mazinātu aspirācijas un aspirācijas pneimonijas risku, par ko ziņots pacientiem, kas lieto glikagonam līdzīgo peptīdu-1 receptoru agonistus (GLP-1 RA) ... Lasīt tālāk »

Kādreizējā ministre Viņķele: Izmaiņām zāļu cenu regulējumā ir nepieredzēti plaša opozīcija

Izmaiņām zāļu cenu regulējumā ir nepieredzēti plaša opozīcija, intervijā Latvijas Radio sacīja Zāļu valsts aģentūras Zāļu drošuma nodaļas vadītāja, kādreizējā veselības ministre Ilze Viņķele. Viņķeli bažīgu darot tas, ka protestētāju pulkam pievienojušies parasti citādāk noskaņotie mazo un individuālo aptieku īpašnieki un Farmaceitu biedrība. “Šīs bažas aicinātu vērtēt nopietni,” viņa teica. Savukārt attiecībā uz pārējām daudzskaitlīgajām organizācijām, tostarp nesen dibinātām, viņa ... Lasīt tālāk »

Zāļu patēriņš jūnijā nedaudz samazinājies

Zāļu valsts aģentūra (ZVA) informē, ka 2024. gada jūnijā zāļu lieltirgotavas Latvijā realizējušas 3,69 mlj zāļu iepakojumu par 43,72 mlj eiro (bez PVN). Naudas izteiksmē tas ir par 5% mazāk nekā šī gada maijā un par 2% vairāk nekā 2023. gada jūnijā. Vispārēja tipa aptiekām jūnijā tika pārdoti 3,28 milj. zāļu iepakojumu 35,75 mlj eiro vērtībā. Ārpus Latvijas pārdotas 425 ... Lasīt tālāk »

Zāļu lieltirgotavu apgrozījums šī gada otrajā ceturksnī pieaudzis par 12%, salīdzinot ar pērnā gada otro ceturksni

Zāļu lieltirgotavu kopējais zāļu apgrozījums šī gada otrajā ceturksnī Latvijā bija 184,38 mlj eiro (bez PVN), kas ir par 1% mazāk nekā pirmajā ceturksnī. Salīdzinājumā ar attiecīgo periodu pērn zāļu apgrozījums palielinājies par 12%. Ārpus Latvijas 2024. gada otrajā ceturksnī 26 zāļu lieltirgotavas realizējušas 620 dažādu nosaukumu Latvijas Zāļu reģistrā iekļautās zāles, šo zāļu sarakstu iespējams skatīt šeit (Excel fails), ... Lasīt tālāk »

PVO iekļauj savā sarakstā Eiropas zāļu reglamentējošo tīklu, kurā darbojas ZVA, atzīstot to par atbilstošu augstiem starptautiskiem regulatoriem standartiem

Zāļu valsts aģentūra (ZVA) informē, ka Pasaules veselības organizācija (PVO) ir iekļāvusi Eiropas zāļu reglamentējošo tīklu PVO reglamentējošo iestāžu sarakstā (WHO Listed Authority). Tas nozīmē, ka PVO ir atzinusi par atbilstošu starptautiskajiem standartiem un prasībām Eiropas tīklu, ko veido 30 Eiropas Ekonomikas zonas (EEZ) valstu reglamentējošās iestādes, tai skaitā Latvijas ZVA, Eiropas Zāļu aģentūra un Eiropas Komisija. Eiropas zāļu reglamentējošais ... Lasīt tālāk »

ZVA aicina paziņot par publiskās vietās uzstādītiem defibrilatoriem

Zāļu valsts aģentūra (ZVA) aicina publisko vietu, kurās ir uzstādīti ārējie automātiskie defibrilatori, īpašniekus vai valdītājus paziņot par defibrilatoru uzstādīšanu vai uzstādīšanas izmaiņām. Šodien, 19. jūlijā, stājas spēkā Ministru kabineta noteikumi, kas paredz, ka publiskās vietās, kurās vienlaikus atrodas liels skaits cilvēku, būs jābūt uzstādītiem ārējiem automātiskiem defibrilatoriem, kas ļaus nekavējoties sniegt palīdzību cilvēkam dzīvību apdraudošu sirds ritma traucējumu gadījumā. ... Lasīt tālāk »

Izmaksās 10 000 eiro kompensāciju par vakcinācijas pret Covid-19 izraisītu kaitējumu

Zāļu valsts aģentūra (ZVA) pieņēmusi lēmumu izmaksāt 10 000 eiro kompensāciju par gadījumu, kad ar vakcināciju pret Covid-19 pacientam nodarīts kaitējums veselībai, liecina Veselības ministrijas rīkojuma projekts, kas šodien atbalstīts valdībā. ZVA šī gada 17.jūnijā pieņēmusi lēmumu piešķirt kompensāciju 10 000 eiro apmērā par “Spikevax” vakcīnas pret Covid-19 infekciju blakusparādību izraisīto vidēji smagu kaitējumu pacienta veselībai. Līdzekļus paredzēts piešķirt no ... Lasīt tālāk »

Iesaka apstiprināt pirmo adrenalīna deguna aerosolu alerģisku reakciju neatliekamai ārstēšanai; zāļu vērtēšanā piedalījusies Latvijas Zāļu valsts aģentūra

Eiropas Zāļu aģentūra ir ieteikusi apstiprināt lietošanai ES pirmās degunā lietojamās zāles alerģiskas reakcijas jeb anafilakses neatliekamai ārstēšanai – “Eurneffy” (epinefrīns). Šo zāļu zinātniskajā izvērtēšanā piedalījās Latvijas Zāļu valsts aģentūra (ZVA), pildot līdzziņotāja pienākumus. Tas nozīmē ZVA speciālistu būtisku ieguldījumu šo zāļu ceļā pie pacientiem. Šobrīd Eiropas Zāļu aģentūras ieteikums ir nosūtīts Eiropas Komisijai. Pēc Eiropas Komisijas gala lēmuma par ... Lasīt tālāk »

Zāļu valsts aģentūra publicē 2023. gada publisko pārskatu

Zāļu valsts aģentūra (ZVA) publicē 2023. gada publisko pārskatu. Šajā izdevumā apkopota informācija par Aģentūras paveikto pagājušajā gadā. Daži skaitļi, kas raksturo ZVA pērn paveikto: reģistrētas un pārreģistrētas 378 zāles, izsniegti vairāk nekā 9 tūkstoši (9907) zāļu izplatīšanas atļauju, 49 atļaujas zāļu klīnisko pārbaužu veikšanai Latvijā; 2023. gadā Latvijā kopumā noritēja 210 zāļu klīniskās pārbaudes, saņemti 362 ziņojumi par zāļu ... Lasīt tālāk »