Sākums » Birku ahrīvs: ZVA

Birku ahrīvs: ZVA

CTIS saruna īsumā: Kā CTIS iesniegt pārejas pētījumu?

ZVA vērš uzmanību, ka Eiropas Zāļu aģentūra (EZA) savā CTIS sarunu sērijā ir ieplānojusi pasākumu par pārejas pētījumiem CTIS. Saruna notiks 2024. gada 29. februārī plkst. 17.30-19.00. Saite uz šo pasākumu pieejama šeit. Pasākuma kopsavilkums CTIS ir ES Klīnisko pētījumu regulas (Regula (ES) Nr. 536/2014) biznesa rīks, un tas kalpo par kopēju iesniegšanas punktu klīnisko pētījumu atļaušanai un uzraudzībai Eiropas ... Lasīt tālāk »

Svarīgākais no Zāļu drošuma komitejas sanāksmes 5.-8. februārī

Paxlovid: atgādinājums par nopietnām blaknēm, ja to lieto kopā ar noteiktiem imūnsupresantiem ZVA informē, ka Eiropas Zāļu aģentūras (EZA) Zāļu drošuma komiteja (PRAC) atgādina veselības aprūpes speciālistiem par Paxlovid (nirmatrelvīrs, ritonavīrs) nopietnu un potenciāli letālu blakņu risku, ja to lieto kopā ar noteiktiem imūnsuspresantiem, kam ir šaurs drošas devas intervāls (nelielas devas izmaiņas var izraisīt nopietnas blaknes). Minēto zāļu savstarpējās ... Lasīt tālāk »

Vēstule veselības aprūpes speciālistiem par pseidoefedrīna radītu nopietnu blakņu risku

Zāļu valsts aģentūrā saskaņota reģistrācijas apliecības īpašnieku kopīgi sagatavota vēstule veselības aprūpes speciālistam “Pseidoefedrīns – mugurējās atgriezeniskās encefalopātijas sindroma (PRES) un atgriezeniskās cerebrālās vazokonstrikcijas sindroma (RCVS) risks”. Turpmāk vēstules saturs. Pseidoefedrīns – mugurējās atgriezeniskās encefalopātijas sindroma (PRES) un atgriezeniskās cerebrālās vazokonstrikcijas sindroma (RCVS) risks Cienījamais veselības aprūpes speciālist! Pseidoefedrīnu saturošu zāļu reģistrācijas apliecību īpašnieki pēc saskaņošanas ar Eiropas Zāļu aģentūru ... Lasīt tālāk »

ZVA aicina visus medicīnisko ierīču izplatītājus reģistrēties LATMED datubāzē

Zāļu valsts aģentūra (ZVA) atgādina, ka visiem medicīnisko ierīču izplatītājiem ir jāreģistrējas Medicīnisko ierīču reģistra LATMED datubāzē. Šādu prasību nosaka jauns regulējums medicīnisko ierīču jomā, kas stājās spēkā pērn1. Regulējums paredz, ka medicīniskās ierīces un in vitro diagnostikas medicīniskās ierīces Latvijā drīkst izplatīt tikai tie izplatītāji, par kuriem informācija ir iekļauta LATMED. Medicīnisko ierīču izplatītājs ir jebkura fiziska vai juridiska ... Lasīt tālāk »

Zāļu lieltirgotavu apgrozījums Latvijā pērn pieaudzis par 15,1%

Zāļu lieltirgotavu apgrozījums Latvijā pagājušajā gadā bija 723,02 miljoni eiro bez pievienotās vērtības nodokļa, kas ir par 15,1% vairāk nekā 2022.gadā, liecina Zāļu valsts aģentūras (ZVA) dati. Tostarp zāļu lieltirgotavu kopējais zāļu apgrozījums 2023.gada ceturtajā ceturksnī Latvijā bija 182,25 miljoni eiro, kas ir par 9,2% vairāk nekā 2022.gada ceturtajā ceturksnī, bet par 3,8% mazāk nekā pērn trešajā ceturksnī. Ārpus Latvijas ... Lasīt tālāk »

Zāļu lieltirgotavu apgrozījums pērnā gada ceturtajā ceturksnī

Zāļu lieltirgotavu kopējais zāļu apgrozījums 2023. gada ceturtajā ceturksnī Latvijā bija 182,25 mlj eiro (bez PVN), kas ir par 4% mazāk nekā 2023. gada 3. ceturksnī. Salīdzinājumā ar attiecīgo periodu pērn zāļu apgrozījums palielinājies par 9%. Ārpus Latvijas 2023. gada 4. ceturksnī 28 zāļu lieltirgotavas realizējušas 619 dažādu nosaukumu Latvijas Zāļu reģistrā iekļautās zāles, šo zāļu sarakstu iespējams skatīt šeit ... Lasīt tālāk »

Informācija par zāļu patēriņu decembrī

2023. gada decembrī zāļu lieltirgotavas Latvijā realizējušas 4,26 mlj zāļu iepakojumu par 44,98 mlj eiro (bez PVN). Naudas izteiksmē tas ir par 2% mazāk nekā novembrī un par 0,2 % vairāk nekā 2022. gada decembrī. Vispārēja tipa aptiekām decembrī tika pārdoti 3,83 mlj zāļu iepakojumu 37,85 mlj eiro vērtībā. Ārpus Latvijas pārdotas 435 dažāda nosaukuma Latvijas Zāļu reģistrā iekļautas zāles, ... Lasīt tālāk »

Potenciāls nervu sistēmas attīstības traucējumu risks bērniem, kuru tēvi saņēmuši valproātus: PRAC iesaka piesardzības pasākumus

Zāļu valsts aģentūra informē, ka Eiropas Zāļu aģentūras (EZA) Zāļu drošuma komiteja (PRAC)* iesaka ievērot piesardzības pasākumus, ārstējot vīriešus ar valproātus saturošām zālēm. Bērniem, kuru tēvi  lietojuši valproātus pēdējos 3 mēnešus pirms bērna ieņemšanas, ir potenciāls nervu sistēmas attīstības traucējumu risks. Šo piesardzības pasākumu nolūks ir novērst minēto risku. Valproātus saturošas zāles lietoto epilepsijas, bipolāru traucējumu un dažās ES valstīs ... Lasīt tālāk »

Apstiprina sarakstu ar Eiropas Savienībai kritiski svarīgām zālēm, rūpējoties par zāļu pieejamības nodrošināšanu un piegāžu stabilitāti

Eiropas Komisija, Eiropas zāļu aģentūras un Eiropas Zāļu aģentūra ir apstiprinājušas Eiropas Savienības kritiski svarīgo zāļu sarakstu. Sarakstā iekļautas vairāk nekā 200 zāļu aktīvās vielas, kuru piegāžu nepārtrauktība ir ES prioritāte. Šis saraksts ir būtisks rīks, lai nodrošinātu zāļu piegāžu stabilitāti un identificētu zāles, kuru piegāžu ķēžu stiprināšana ir īpaši svarīga, tai skaitā dažādājot piegādes ķēdes. Saraksts ļauj identificēt zāles, ... Lasīt tālāk »

Aptiekās trūkst lētāko valsts kompensējamo asinsspiediena regulēšanas medikamentu

Aptiekās trūkst divu lētāko valsts kompensējamo medikamentu asinsspiediena un sirdsdarbības regulēšanai. Kopš decembra beigām un janvāra sākuma konkrētie medikamenti, kurus 75% apmērā kompensē valsts, nav pieejami Latvijas zāļu lieltirgotavās. Palikuši vien daži iepakojumi atsevišķās aptiekās. Kompensējamo zāļu sarakstā iekļautām divām references jeb lētākajām zālēm sirdsdarbības un asinsspiediena regulēšanai šobrīd ir piegādes pārtraukums ražošanas sarežģījumu dēļ.  Zāles satur nebivololu. Lētāko kompensējamo ... Lasīt tālāk »