Sākums » Birku ahrīvs: ZVA

Birku ahrīvs: ZVA

Šī gada 7. jūnijā ZVA aicina uz semināru zāļu klīnisko pārbaužu sponsorus, pētījumu līgumorganizāciju pārstāvjus un medicīnisko ierīču nozares klientus

Darba kārtība: No plkst. 10.00 līdz 11.30. Klīnisko pārbaužu aktualitātes un statistika – Jana Migliniece, Klīnisko pētījumu nodaļas vadītāja. Klīnisko pārbaužu informācijas sistēmas (CTIS) aktualitātes – Laila Matveja, Klīnisko pētījumu nodaļas vadītājas vietniece. Pētāmo zāļu drošuma ziņošana –Vita Bērziņa, Klīnisko pētījumu nodaļas vadošā eksperte. Nacionālās prasības par klīnisko pārbaužu pieteikuma II daļas dokumentāciju – Pēteris Ersts, Paula Stradiņa klīniskās universitātes slimnīcas ... Lasīt tālāk »

Grozījumi normatīvajā aktā, kas nosaka Latvijā kontrolējamo narkotisko vielu, psihotropo vielu un prekursoru sarakstus

ZVA informē, ka 2024. gada 28. maijā stājas spēkā grozījumi likumā ”Par Krimināllikuma spēkā stāšanās un piemērošanas kārtību” (turpmāk – Likums). Saskaņā ar grozījumiem Likumā: Lai rastu risinājumu situācijā, ka viela pēc savas ķīmiskās uzbūves atbilst gan Likuma 2. pielikuma Latvijā kontrolējamo narkotisko un psihotropo vielu II un III sarakstam, tiek noteikts, ka uz šo vielu nav attiecināmi II saraksta ... Lasīt tālāk »

ZVA aicina slēgta tipa aptiekas piedalīties aptaujā par elektroniskas zāļu lietošanas instrukcijas izmantošanu

Zāļu valsts aģentūra (ZVA) aicina slēgta tipa aptieku farmaceitus piedalīties aptaujā par elektroniskas zāļu lietošanas instrukcijas (e-PIL) pilotprojektu. Šī pilotprojekta ietvaros ārstniecības iestādēs lietotām zālēm tiek izmantotas elektroniskas lietošanas instrukcijas (LI). Aptaujas anketa ir nosūtīta slēgtā tipa aptiekām uz e-pastu. Aicinām aizpildīt aptauju līdz šī gada 27. maijam. Aptaujas mērķis ir izvērtēt elektronisku zāļu LI izmantošanu drukātu LI vietā slimnīcās ... Lasīt tālāk »

Precizēts semināra norises laiks: ZVA aicina reģistrācijas apliecības īpašniekus piedalīties seminārā 31. maijā

Zāļu valsts aģentūra (ZVA) informē klientus, ka precizēts semināra norises laiks. Seminārs 31. maijā sāksies plkst. 14.00, nevis plkst. 10.00, kā tika ziņots iepriekš. ZVA aicina zāļu reģistrācijas apliecības īpašniekus piedalīties ZVA informatīvajā seminārā šī gada 31. maijā plkst. 14.00. Darba kārtībā būs šādi temati: ZVA veiktās izpētes par Riskmazināšanas materiālu efektivitāti rezultāti; Aktualizēta informācija par Riskmazināšanas materiālu iesniegšanu ZVA; ... Lasīt tālāk »

ZVA: Tikai atsevišķos gadījumos Latvijā tiek izplatītas un lietotas Krievijā vai Baltkrievijā reģistrētas zāles

Tikai atsevišķos gadījumos Latvijā kā nereģistrētas zāles tiek izplatītas un lietotas Krievijā vai Baltkrievijā reģistrētās zāles, aģentūrai LETA skaidrots Zāļu valsts aģentūrā (ZVA). Latvijā nereģistrētas zāles ir Latvijas Zāļu reģistrā neiekļautas zāles, kuras ir reģistrētas un tiek lietotas kādā citā valstī. ZVA vērš uzmanību, ka ārstniecības persona uzņemas atbildību, parakstot pacientam Latvijā nereģistrētas, bet citā valstī reģistrētas un lietotas zāles. ... Lasīt tālāk »

Izstrādā ieteikumus, lai stiprinātu kritiski svarīgu zāļu pieejamību

Latvijas Zāļu valsts aģentūra informē, ka Eiropas Zāļu aģentūra (EZA) publicējusi vairākus ieteikumus, lai Eiropas Savienībā (ES) stiprinātu kritiski svarīgu zāļu pieejamību. Šie ieteikumi attiecas galvenokārt uz zāļu ražošanu un piegādi. Ieteikumus izstrādāja EZA Zāļu piegādes pārtraukumu izpildgrupa (MSSG), kurā darbojas arī Latvijas Zāļu valsts aģentūras pārstāvji. Ieteikumi ietver rekomendācijas šo zāļu ražošanas jaudas palielināšanai, piegādātāju dažādošanai un pieprasījuma pēc ... Lasīt tālāk »

Izveidota jauna tiešsaistes paziņošanas forma zāļu reģistrācijas apliecības īpašniekiem

Zāļu valsts aģentūra (ZVA) ir izstrādājusi tiešsaistes paziņošanas formu, lai atvieglotu un paātrinātu paziņošanas procesu zāļu reģistrācijas apliecības īpašniekiem vai to pilnvarotajām personām par nacionāla līmeņa kontaktpersonu farmakovigilances jomā. Saskaņā ar Ministru kabineta 2013. gada 22. janvāra noteikumu Nr. 47 “Farmakovigilances kārtība” 15.4. apakšpunktā noteikto prasību, reģistrācijas apliecības īpašniekam jānosaka nacionāla līmeņa kontaktpersona farmakovigilances jomā, ja par farmakovigilanci atbildīgā kvalificētā ... Lasīt tālāk »

Zāļu lieltirgotavu kopējais zāļu apgrozījums gada 1. ceturksnī – par 7% lielāks nekā pērn šai laikā

Zāļu lieltirgotavu kopējais zāļu apgrozījums 2024. gada pirmajā ceturksnī Latvijā bija 186,09 miljoni eiro (bez PVN), kas ir par 2% mazāk nekā 2023. gada 4. ceturksnī, ziņo Zāļu valsts aģentūra (ZVA). Salīdzinājumā ar attiecīgo periodu pērn zāļu apgrozījums palielinājies par 7%. Ārpus Latvijas 2024. gada 1. ceturksnī 28 zāļu lieltirgotavas realizējušas 614 dažādu nosaukumu Latvijas Zāļu reģistrā iekļautās zāles, tai ... Lasīt tālāk »

Aprīlī būtiski pieaudzis saņemto zāļu blakņu ziņojumu skaits

Zāļu valsts aģentūra (ZVA) šogad saņēmusi 66 iedzīvotāju ziņojumus par zāļu blaknēm, no kuriem 40 ziņojumi saņemti aprīlī. Pērn visa gadā laikā saņemts tikai 61 iedzīvotāju ziņojums par blaknēm. Šogad saņemti blakņu ziņojumi par antibiotikām, hormonāliem līdzekļiem, sirds un asinsvadu sistēmas ārstēšanai paredzētām zālēm, pretsāpju un pretiekaisuma medikamentiem, kā arī pretdiabēta zālēm.  Aprīlī iedzīvotāji ziņojuši par tādām zāļu blaknēm kā ... Lasīt tālāk »

Martā zāļu apgrozījums Latvijā bijis par 0,4% mazāks nekā februārī

Zāļu valsts aģentūra (ZVA) informē, ka 2024. gada martā zāļu lieltirgotavas Latvijā realizējušas 4,10 mlj zāļu iepakojumu par 44,95 mlj eiro (bez PVN). Naudas izteiksmē tas ir par 0,4% mazāk nekā šī gada februārī un par 0,7% vairāk nekā 2023. gada martā. Vispārēja tipa aptiekām martā tika pārdoti 3,67 mlj zāļu iepakojumu 38,89 miljonu eiro vērtībā. Ārpus Latvijas pārdotas 439 ... Lasīt tālāk »