Medikamentu Informācijas Centrs Farmācijas portāls | Viss par farmāciju
Farmācijas nozares dalībnieku intereses pārstāvošās organizācijas kopumā atbalsta Veselības ministrijas (VM) iecerēto atsevišķu Zāļu valsts aģentūras (ZVA) funkciju pārdali, bet vienlaikus prasa ministrijai veikt uzlabojumus normatīvajos aktos, ziņo nacionālā informācijas aģentūra LETA.
Latvijas Zāļu lieltirgotāju asociācijas (LZLA) valdes priekšsēdētājs un Aptieku īpašnieku asociācijas (AĪA) valdes loceklis Mārcis Rutulis aģentūrai LETA norādījis, ka, veicot izmaiņas ZVA, LZLA un AĪA aicina ministriju saglabāt vai drīzāk uzlabot caurskatāmību procesos, kāda tā līdz šim ir bijusi ZVA.
Tāpat LZLA un AĪA aicina VM pilnveidot un precizēt normatīvos aktus saistībā ar aptieku licencēšanu, lai izvairītos no strīdīgo jautājumu interpretācijas. Proti, strīdīgos jautājumus nepieciešams konkrēti definēt un uzlabot ar Ministru kabineta (MK) noteikumu pilnveidošanu.
LZLA un AĪA uzsver, ka ir svarīgi, lai licencēšanas vai atbilstības novērtēšanas strīdu gadījumā būtu objektīva un ātra apelācijas pirmstiesas institūcija, kas strīdus izskata, jo, ja agrāk par ZVA lēmumiem varēja apelēt VM, tad pēc izmaiņu stāšanās spēkā lēmuma pieņēmējs un sūdzības izskatītājs būs viena iestāde.
Saistībā ar atbilstības novērtēšanu būtiski ir nodalīt Veselības inspekcijas (VI) kontroles un kvalitātes nodaļas, lai izvairītos no iespējamiem interešu konfliktiem un aizdomām par procesu objektivitāti. Saistībā ar klīnisko pētījumu jomas reorganizāciju LZLA un AĪA pauž atbalstu iniciatīvai, ja tās rezultātā tiks panākta lielāka kontrole pār nozari un analīze par klīniskajos pētījumos iesaistītajiem pacientiem, finansēm, ārstiem.
LZLA un AĪA uzsver, ka ir ļoti būtiski, lai reorganizācijas rezultātā netiktu pazaudēti augstvērtīgi speciālisti, kas līdz šim ir strādājuši ZVA, atzīmē Rutulis.
Arī Latvijas Zāļu paralēlā importa asociācijas (LZPIA) atbalsta VM ieceri reorganizēt ZVA, nododot atsevišķas funkcijas un uzdevumus VM un VI, paužot cerību, ka tādējādi VM izdosies mazināt administratīvo slogu un paaugstināt valsts pārvaldes darbības efektivitāti, kā arī lietderīgāk izmantot cilvēkresursu kapacitāti, aģentūrai LETA norādījusi LZPIA valdes priekšsēdētāja Indra Valeine.
Viņa arī paudusi, ka LZPIA nav nekādu bažu un iebilžu attiecībā uz šo likumprojektu. “Aizvakar notikusī sanāksme ar VM viesa mums pārliecību, ka process stiprinās, paātrinās un optimizēs jauno paralēlā importa produktu reģistrāciju, ievešanu un lētāku produktu pieejamību pacientiem Latvijas tirgū, ņemot vērā, ka šī būs tieši ZVA funkcija.”
LZPIA atbalsta VM likumprojektu, cerot, ka arī grozījumos Farmācijas likumā tiks precizētas visas strīdīgās vietas un tiks pieņemti grozījumi MK noteikumos Nr.416 ar skaidru un detalizētu informāciju tajos, kas neatstāj vietu interpretācijai vai nepareizai likuma tulkošanai, atzīmējusi Valeine.
Savukārt Starptautisko inovatīvo farmaceitisko firmu asociācijas (SIFFA) izpilddirektore Dita Erna Sīle informējusi, ka SIFFA nav izteikusi atbalstu ZVA reorganizācijai jautājumos, kas skar izmaiņas zāļu ražotāju attiecībās ar valsti.
Tiesa, viņa neatklāja, vai SIFFA neatbalsta VM ieceri tikai šajos jautājumos vai vispār, bet norādīja, ka patlaban notiek ministrijā notikušās sanāksmes protokola saskaņošana. “Šobrīd turpinās sanāksmes protokola ar VM saskaņošana, kurā arī šo SIFFA nostāju vēlamies precizēt. Plānojam formulēt savu nostāju vēstulē, kas tiks drīzumā izplatīta.”
AĪA valdes priekšsēdētājs Jānis Lībķens iepriekš atzinis, ka ZVA funkciju pārdale varētu samazināt komersantu izmaksas. Tomēr kopumā viņš uzskata, ka komersantiem nav nekādas atšķirības, kurš izsniedz licenci vai arī veic citas likumā paredzētas darbības. Komersantiem esot svarīgi, lai licenču izsniegšana noritētu korekti, savlaicīgi un bez liekiem birokrātiskiem šķēršļiem.
www.farmacija-mic.lv
