Iesaka apstiprināt septiņas jaunas zāles Zāļu valsts aģentūra informē, ka Eiropas Zāļu aģentūras (EZA) Zāļu reģistrācijas komiteja šā gada decembrī ieteica apstiprināt septiņas jaunas zāles. Komiteja ieteica piešķirt reģistrācijas apliecību ar nosacījumiem zālēm “Casgevy”* (eksagamglogēna autotemcels), kas ir jaunieviestās terapijas zāles, kuras paredzētas no transfūzijām atkarīgas bēta talasēmijas un smagas sirpjveida šūnu slimības ārstēšanai. Tās ir divas retas un pārmantojamas slimības, ... Lasīt tālāk »
Autora arhīvi: : MIC Administrācija
Zāļu patēriņš Latvijā novembrī
Zāļu valsts aģentūra (ZVA) informē, ka 2023. gada novembrī zāļu lieltirgotavas Latvijā realizējušas 4,28 mlj zāļu iepakojumu par 45,77 mlj eiro (bez PVN). Naudas izteiksmē tas ir par 2% mazāk nekā šā gada oktobrī un par 9% vairāk nekā 2022. gada novembrī. Vispārēja tipa aptiekām novembrī tika pārdoti 3,82 mlj zāļu iepakojumu 39,02 mlj eiro vērtībā. Ārpus Latvijas pārdotas 444 ... Lasīt tālāk »
Publicē pārskatu par Eiropas zāļu aģentūru paveiktā nozīmīgumu Covid-19 pandēmijā
Eiropas Zāļu aģentūra (EZA) un Eiropas zāļu aģentūru vadītāji (HMA) ir publicējuši kopīgu pārskatu par Covid-19 pandēmijā paveiktā nozīmīgumu. Pārskatā uzsvērts, ka Eiropas zāļu aģentūrām ir bijusi prioritāra un svarīga nozīme Covid-19 zāļu, un arī vakcīnu, izvērtēšanā, apstiprināšanā un drošuma uzraudzībā. Eiropas zāļu aģentūru paveiktais Covid-19 zāļu izvērtēšanā un zinātniskie ieteikumi par to lietošanu palīdzēja efektīvi rīkoties Covid-19 izraisītajā ārkārtas situācijā ... Lasīt tālāk »
Zāļu valsts aģentūra publicē Klientu dienas prezentācijas
Zāļu valsts aģentūra tīmekļvietnē publicē informatīvā semināra “Klientu diena”, kas notika šā gada 14. decembrī, prezentācijas. Jauni noteikumi par medicīniskajām ierīcēm un in vitro diagnostikas medicīniskajām ierīcēm: vispārīgs ieskats un Pārejas perioda noteikumi medicīnisko ierīču un in vitro diagnostikas medicīnisko ierīču laišanai tirgū pēc 2024. gada 26. maija, Medicīnisko ierīču novērtēšanas nodaļas vadītājs Andis Viļums; Jauno medicīnisko ierīču noteikumu praktiskās piemērošanas aspekti, Veselības inspekcijas ... Lasīt tālāk »
EZA iesaka apturēt Indijas pētniecības līgumorganizācijas “Synapse Labs Pvt. Ltd” pārbaudīto zāļu reģistrācijas apliecību darbību
Eiropas Zāļu aģentūra (EZA) ir ieteikusi apturēt reģistrācijas apliecību darbību ģenēriskajām zālēm, kuras pārbaudījusi Indijas pētniecības līgumorganizācija “Synapse Labs Pvt. Ltd” – informē Zāļu valsts aģentūra. Eiropas Savienībā pētījumi ar zālēm jāveic atbilstoši visaugstākajiem standartiem un farmācijas uzņēmumiem jāievēro šie augstie standarti. Pārbaudot “Synapse Labs Pvt. Ltd”, EZA konstatēja nesakritības tās veiktajos zāļu bioekvivalences pētījumos. Šādi pētījumi tiek veikti, lai ... Lasīt tālāk »
Vēstule veselības aprūpes speciālistam par Leqvio (inclisiran) 284 mg šķīdumu injekcijām pilnšļircē
Zāļu valsts aģentūrā saskaņota reģistrācijas apliecības īpašnieka Novartis Europharm Limited (Īrija) vēstule veselības aprūpes speciālistam ”Leqvio (inclisiran) 284 mg šķīdums injekcijām pilnšļircē: svarīga informācija par lietošanas norādījumiem pirms injekcijas”. Tajā sniegta svarīga informācija par lietošanas norādījumiem pirms injekcijas veikšanas. Vēstulē teikts, ka uzņēmums Novartis saņēmis nelielu skaitu sūdzību (Eiropas Savienībā reti – 0,01%), ka bijušas grūtības pārvietot šļirces virzuli un ... Lasīt tālāk »
Gada farmaceits 2023 – Jānis Osītis
Zāļu valsts aģentūras eksperts, RSU Sarkanā Krusta medicīnas koledžas lektors (Rīga) Jānis Osītis apbalvojumu saņem par iniciatīvu un aktivitāti farmaceita profesionālo un tiesisko interešu stiprināšanā un aizstāvībā, par farmaceita profesionālā prestiža celšanu. Jānis bijis patīkami pārsteigts par balvu, un uzskata, ka tā ir pelnīta, jo par nozarei sāpīgiem un sensitīviem jautājumiem jārunā, lai savu nostāju uzdrošinās paust arvien vairāk cilvēku. ... Lasīt tālāk »
Izdots Zāļu valsts aģentūras izdevuma ārstiem un farmaceitiem “Cito!” jaunākais numurs
Zāļu valsts aģentūra informē, ka nupat nācis klajā tās informatīva izdevuma “Cito!” kārtējais numurs. “Cito!” publicēta jaunākā pierādījumos balstīta un neatkarīga informācija par zāļu un medicīnisko ierīču drošumu. Laikraksts “Cito!” ir Starptautiskas neatkarīgo izdevumu biedrības (ISDB) loceklis kopš 1995. gada. “Cito!” elektroniskās versijas saņemšanai rakstiet uz: cito@zva.gov.lv , pieteikumā norādot e-pasta adresi. Lasīt tālāk »
Gada farmaceits 2023 – Elma Grīnhofa
SIA “BENU aptieka” 48 (Rīga) aptiekas vadītāja pienākumu izpildītāja Elma Grīnhofa apbalvojumu saņem par iniciatīvu un aktivitāti ekstemporālās receptūras saglabāšanā un attīstībā, par farmaceita profesijas popularizēšanu iedzīvotāju vidū, par aktīvu dalību kolēģu tālākizglītošanā. Elma aizvadītā vasarā piedalījās LFB projektā “Viedfarmaceits”, sagatavojot un nolasot lekciju par zāļu gatavošanu vasaras plenēra dalībniekiem. Elma pastāsta, ka daļai klausītāju lekcijā teiktais bijis labi zināms, ... Lasīt tālāk »
Saslimstība ar gripu Latvijā pieaug, ar Covid-19 – stabilizējas
Aizvadītajā nedēļā, no 18. līdz 24.decembrim, gripas izplatība Latvijā pieauga, savukārt Covid-19 – stabilizējās, liecina Slimību profilakses un kontroles centra (SPKC) dati. Pagājušā nedēļā Latvijā vidējā gripas izplatības intensitāte palielinājusies, taču gripas izplatība vēl nav sasniegusi epidēmijas līmeni. Laboratoriski apstiprināti 15 gripas gadījumi, no kuriem sešos gadījumos tika noteikta A tipa gripa un deviņos gadījumos B tipa gripa. Pozitīvo testu ... Lasīt tālāk »