Eiropas Zāļu aģentūras (EZA) Drošuma komiteja 2021. gada 20. aprīļa sanāksmē secināja, ka “Janssen” (“Johnson & Johnson”) izstrādātās Covid-19 vakcīnas zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā jāpievieno brīdinājums par neparastiem asins trombiem ar zemu trombocītu līmeni asinīs. Drošuma komiteja arī secināja, ka šie notikumi ir jāuzskata par ļoti retām vakcīnas blaknēm. Pirms secinājumu izdarīšanas Drošuma komiteja vērtēšanas gaitā ņēma vērā visus ... Lasīt tālāk »
Farmācija
Par Covid-19 vakcīnu blakusparādībām ziņo aptuveni 4 no 1000 vakcinētajiem
Kopš 2020. gada 28. decembra, kad Latvijā tika uzsākta vakcinācija pret Covid-19, līdz šī gada 18. aprīlim Zāļu valsts aģentūrā (ZVA) saņemti 919 ziņojumi par Covid-19 vakcīnu iespējamām blakusparādībām. Šajā laikā vakcinācija veikta 208 321 reizi, ietverot vakcināciju gan ar pirmo, gan ar otro vakcīnas devu. Statistika liecina, ka par konstatētām iespējamām blakusparādībām Latvijā ziņojuši aptuveni 4 no 1000 vakcinētajiem ... Lasīt tālāk »
EZA atbalsta “Johnson & Johnson” vakcīnas izmantošanu
Eiropas Zāļu aģentūra (EZA) otrdien, 20. aprīlī, atbalstījusi uzņēmuma “Johnson & Johnson” ražotās Covid-19 vakcīnas izmantošanu, neskatoties uz iespējamo saistību ar trombu veidošanos. EZA norādījusi, ka trombu veidošanās minama kā ļoti reta “Johnson & Johnson” vakcīnas blakne, taču vakcīnas izmantošanas radīto risku atsver tās sniegtās priekšrocības. www.farmacija-mic.lv Lasīt tālāk »
Eiropas Zāļu aģentūra uzsāk vērtēt monoklonālās antivielas VIR-7831 Covid-19 pacientu ārstēšanai
Eiropas Zāļu aģentūra (EZA) vērtē pašlaik pieejamos datus par monoklonālās antivielas VIR-7831 (zināma arī kā GSK4182136) izmantošanu Covid-19 pacientu ārstēšanā. EZA ir uzsākusi šo vērtēšanu, lai sniegtu atbalstu nacionālajām atbildīgajām iestādēm, kuras var pieņemt lēmumu par šo zāļu lietošanu Covid-19 ārstēšanā pirms to reģistrācijas. Kā ziņo Zāļu valsts aģentūra (ZVA), šajā vērtēšanā tiks iekļauti dati no pētījuma, kurā VIR-7831 iedarbība ... Lasīt tālāk »
Kalifornijas apgabali opioīdu krīzes dēļ tiesājas ar farmācijas uzņēmumiem
ASV pirmdien, 19. aprīlī, sākās tiesas prāva pret četriem farmācijas uzņēmumiem, arī “Johnson & Johnson” (J&J), saistībā ar apsūdzībām, ka tie Savienotajās Valstīs sekmējuši opioīdu epidēmiju, mārketinga kampaņās mazinot atkarības riskus. Uzņēmumi “J&J”, “Teva”, “Endo” un “Allergan” tiek apsūdzēti, ka tie trivializējuši riskus, kas saistīti ar ilgstošu pretsāpju opioīdu lietošanu, lai palielinātu tirdzniecības apjomus, teikts prasībā, ko iesnieguši vairāki Kalifornijas ... Lasīt tālāk »
EZA sniegs vērtējumu par “Johnson & Johnson” vakcīnu
Eiropas Zāļu aģentūra (EZA) otrdien, 20. aprīlī, sniegs vērtējumu, vai pastāv cēloņsaistība starp asins trombu veidošanos un “Johnson & Johnson” (pazīstama arī kā “Janssen”) ražotāja vakcīnu, un izdos attiecīgās rekomendācijas. EZA Drošuma komiteja (PRAC), sadarbojoties ar ASV Pārtikas un Zāļu pārvaldi, veic visu ziņoto gadījumu izvērtēšanu un lems, vai ir nepieciešami reglamentējoši pasākumi. ASV regulators līdz piektdienai paziņos par savu ... Lasīt tālāk »
5 gadu laikā recepšu zāļu patēriņš audzis, bet bezrecepšu zāļu – samazinājies
Medikamentus, vitamīnus vai augu valsts līdzekļus, kuru lietošanu nav parakstījis ārsts, lieto 50% Latvijas iedzīvotāju vecumā no 15 gadiem, savukārt ārsta izrakstītus medikamentus (izņemot kontracepcijas tabletes un citus kontraceptīvus hormonpreparātus) lieto 46,2% iedzīvotāju, liecina Centrālās statistikas pārvaldes veiktās Eiropas iedzīvotāju veselības aptaujas (EIVA) dati. Piecu gadu laikā bezrecepšu medikamentu patēriņš ir samazinājies par četriem procentpunktiem, bet ārsta izrakstītu zāļu patēriņš ... Lasīt tālāk »
EZA turpina uzraudzīt un vērtēt trombu veidošanās gadījumus pēc “AstraZeneca” vakcīnas lietošanas
Eiropas Zāļu aģentūra (EZA) turpina uzraudzīt ļoti retus trombu veidošanās gadījumus ar zemu trombocītu skaitu, kas novēroti pēc vakcinācijas ar vakcīnu “Vaxzevria” (iepriekš zināma kā Covid-19 vakcīna “AstraZeneca”). EZA ir uzsākusi vakcinācijas datu un slimības epidemioloģijas datu (tostarp infekcijas biežumu, hospitalizāciju, saslimstību un mirstību) pārskatīšanu. Tas tiek veikts saskaņā ar ES Veselības un pārtikas drošuma komisāra lūgumu pēc sanāksmes ar ... Lasīt tālāk »
ASV aptur “Janssen” Covid-19 vakcīnas lietošanu
Zāļu valsts aģentūra (ZVA) ir informēta par faktu, ka ASV ir apturēta firmas “Janssen” izstrādātās Covid-19 vakcīnas lietošana, jo ASV saņemti ziņojumi par trombu veidošanos. Eiropas Zāļu aģentūras Drošuma komiteja (PRAC) šobrīd izvērtē, vai pastāv cēloņsaistība starp asins trombu veidošanos un “COVID-19 Vaccine Janssen” (pazīstama arī kā “Johnson & Johnson” vakcīna). Eiropas Zāļu aģentūras Drošuma komiteja veic visu ziņoto gadījumu ... Lasīt tālāk »
“Olainfarm” valde cēlusi prasību tiesā pret bijušajiem valdes locekļiem par zaudējumu nodarīšanu lielā apmērā
Zāļu ražotājas AS “Olainfarm” valde ir cēlusi prasību tiesā pret bijušajiem “Olainfarm” valdes locekļiem, ziņo nacionālā informācijas aģentūra LETA. “Olainfarm” prasība celta pret bijušajiem valdes locekļiem, kuri piedalījušies līguma slēgšanā ar Kipras uzņēmumu “Banestar Management Limited”, nodarot zaudējumus 26 067 760,05 eiro apmērā. Ar Rīgas pilsētas Vidzemes priekšpilsētas tiesas 12.aprīļa lēmumu pēc “Olainfarm” celtās prasības ir ierosināta civillieta. “Olainfarm” valde ... Lasīt tālāk »