Farmācija

Svētdien, 7.februārī, Latvijā tika piegādāta pirmā “AstraZeneca” vakcīnu pret Covid-19 krava loģistikas pakalpojuma sniedzēja SIA “Vakcīna” noliktavās. Saņemot vakcīnas, tika konstatēts, ka piegādātājs ir pieļāvis atkāpi no noteiktās procedūras – vakcīnu piegādes temperatūra ir bijusi par pusgrādu zemāka nekā noteiktā +2 – +8 °C temperatūra, ziņo Zāļu valsts aģentūra (ZVA). Lai pirms vakcīnu nodošanas tālāk pilnībā nodrošinātu vakcinācijas procesa kvalitāti, ... Lasīt tālāk »

Pirmās Latvijā saņemtās “AstraZeneca” Covid-19 vakcīnas primāri izmantos mediķu un farmaceitu vakcinēšanai, un tikai pēc tam sāks potēšanu sociālās aprūpes centros, šorīt Latvijas Radio pastāstīja Vakcinācijas projekta biroja vadītāja Eva Juhņēviča. Juhņēviča nevarēja nosaukt precīzu mediķu un farmaceitu skaitu, kas vēl gaida vakcinēšanu pret Covid-19, pēc kuriem tad varētu tikt sākta vecāko cilvēku vakcinēšana. Biroja vadītāja stāstīja, ka sociālās aprūpes ... Lasīt tālāk »

Farmācijas uzņēmums “Johnson & Johnson” (J&J) ceturtdien iesniedza pieteikumu ASV iestādēm savas Covid-19 vakcīnas ārkārtas apstiprināšanai, teikts uzņēmuma paziņojumā. J&J meitsabiedrība “Janssen Biotech” “ir iesniegusi pieteikumu ASV Pārtikas un zāļu pārvaldei (FDA), pieprasot ārkārtas lietošanas apstiprinājumu savai vienas devas Covid-19 vakcīnas kandidātei “Janssen”,” paziņoja J&J. Šis process var ilgt vairākas nedēļas, bet beigās šī vakcīna kļūtu par trešo ASV apstiprināto ... Lasīt tālāk »

Cienītie speciālisti! Ar 4. februāri rasta iespēja uzsākt gaidīto vakcināciju pret Covid-19 aptiekās un zāļu lieltirgotavās strādājošiem. Valsts piedāvā divus pieteikšanās ceļus – abi iespējami, iepriekš saņemot no darba devēja izziņu (formu skat. zemāk), ka strādājat aptiekā vai zāļu lieltirgotavā. Varēsiet izmanot ceļu, ka Jūs piesaka darba devējs (kopīgā sarakstā ar citiem aptiekā vai uzņēmumā strādājošiem), vai saņemot no darba ... Lasīt tālāk »

Zāļu valsts aģentūra informē, ka Eiropas Zāļu aģentūras (EZA) Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja ir sākusi vērtēt uzņēmuma “Novavax CZ AS” izstrādāto vakcīnu pret Covid-19 – NVX-CoV2373. EZA lēmums par paātrinātās vērtēšanas sākšanu ir balstīts uz provizoriskiem rezultātiem no neklīniskiem un agrīniem klīniskiem pētījumiem ar pieaugušajiem, kas liecina, ka vakcīna izraisa antivielu un imūno šūnu veidošanos, kuras uzbrūk SARS-CoV-2 un aizsargā ... Lasīt tālāk »

Eiropas Zāļu aģentūras (EZA) cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) ir uzsākusi datu paātrināto vērtēšanu par zālēm, kas zināmas kā REGN-COV2 kombinētās antivielas (casirivimab/imdevimab). Šīs zāles izstrādā uzņēmums “Regeneron Pharmaceuticals, Inc.” sadarbībā ar “F. Hoffman-La Roche, Ltd” (Roche), un tās paredzētas Covid-19 ārstēšanai un profilaksei, ziņo Zāļu valsts aģentūra (ZVA). CHMP lēmums par paātrinātās vērtēšanas uzsākšanu ir balstīts uz sākotnējiem pētījuma ... Lasīt tālāk »

No 2021. gada 8.februāra spēkā stājas jauns Zāļu valsts aģentūras (ZVA) Farmaceitiskās darbības licencēšanas komisijas reglaments, kurā noteikta kārtība, kādā komisija tiek izveidota, kā tie sasauktas komisijas sēdes, izskatīti  un izvērtēti  farmaceitiskās darbības uzņēmumu (komersantu) iesniegumi un tiem pievienotie dokumenti, ZVA Farmaceitiskās darbības licencēšanas nodaļas (FDULN) sniegtā informācija un atzinumi par komersantu iesniegumiem. Galvenās izmaiņas reglamentā Lai ZVA nodrošinātu operatīvāku ar ... Lasīt tālāk »

Līdz ar Klīnisko pētījumu regulas (Regula (ES) Nr. 536/2014) piemērošanu mainīsies kārtība, kādā Eiropā iesniedz apstiprināšanai un veic klīniskos pētījumus. Būtiska loma būs Klīnisko pētījumu informācijas sistēmai (Clinical Trial Information System, CTIS), kas ietvers centralizētu klīnisko pētījumu portālu un datubāzi un ko pētījumu sponsori izmantos kā vienīgo piekļuves punktu klīnisko pētījumu pieteikumu iesniegšanai un saziņai ar valstu kompetentajām iestādēm visā ... Lasīt tālāk »

Zāļu valsts aģentūra informē, ka 29. janvārī Eiropas Zāļu aģentūra (EZA) ir sniegusi pirmo ikmēneša Covid-19 vakcīnas  “Comirnaty” drošuma pārskatu. Tajā secināts, ka vakcinācijas kampaņās iegūtie drošuma dati par “Comirnaty” lietošanu atbilst jau zināmajam šīs vakcīnas drošuma raksturojumam un nav atklātas nekādas jaunas blakusparādības. Jaunākajā drošuma informācijas pārskatā atspoguļoti dati, kas apkopoti un izvērtēti pēc “Comirnaty” reģistrācijas, tostarp dati no ... Lasīt tālāk »

Vācijas kancleres Angelas Merkeles organizētajā “vakcīnu samitā” Vācijas farmācijas uzņēmumi solījuši palielināt vakcīnu ražošanas jaudu un piegādāt vairāk vakcīnu. Farmācijas uzņēmums “Bayer” iesaistīties vakcīnas ražošanā, pagarinot esošo sadarbību ar “CureVac”, kas plāno iesniegt savu Covid-19 vakcīnu apstiprināšanai tuvākajos mēnešos. “CureVac” vadītājs Francs Verners Hāss pauda cerību, ka “Bayer” iesaistīšanās ražošanā palīdzēs līdz šī gada beigām saražot vairākus simtus miljonus “CureVac” ... Lasīt tālāk »