Sākums » Svarīgi (lapa 181)

Svarīgi

ZVA informē par zāļu paralēlo importētāju un paralēlo izplatītāju pienākumiem

Saskaņā ar Ministru kabineta noteikumiem Nr. 416 “Zāļu izplatīšanas un kvalitātes kontroles kārtība” zāļu paralēlajam importētājam jāpaziņo par savu nodomu uzsākt paralēli importēto zāļu izplatīšanu reģistrācijas īpašniekam, Zāļu valsts aģentūrai (ZVA) un zāļu preču zīmes īpašniekam, informē ZVA. Savukārt zāļu paralēlais izplatītājs paziņo par nodomu izplatīt centralizēti reģistrētās zāles reģistrācijas īpašniekam, ZVA, zāļu preču zīmes īpašniekam un Eiropas Zāļu aģentūrai. ... Lasīt tālāk »

“Euroaptieku” valdē iecelta farmaceite Džeriņa

Aptieku tīklu “Euroaptieka” pārvaldošā uzņēmuma SIA “Europatieka farmācija” valdē iecelta farmaceite Zane Džeriņa, ziņo nacionālā informācijas aģentūra LETA. Džeriņa ir ilggadēja “Euroaptieku” tīkla darbiniece, bijusi aptiekas vadītāja un iepriekš strādājusi arī Zāļu valsts aģentūrā. Viņas atbildības joma būs farmaceita lomas stiprināšana, farmaceitiskā aprūpe un tās vēl metodiskāka ieviešana “Euroaptiekas” tīklā. Izmaiņa valdē veiktas 14. septembrī. Darbu valdē turpina valdes priekšsēdētājs ... Lasīt tālāk »

ZVA atgādina par nosacījumiem zāļu izplatīšanas uzsākšanai Latvijā

Zāļu valsts aģentūra (ZVA) atgādina zāļu reģistrācijas īpašniekiem, ka Ministru kabineta 2007. gada 26. jūnija noteikumi Nr. 416 “Zāļu izplatīšanas un kvalitātes kontroles kārtība” nosaka pienākumu informēt ZVA par zāļu faktisko izplatīšanas (tirdzniecības) uzsākšanas datumu Latvijā. Saskaņā ar noteikumiem par zāļu cenu veidošanās principiem zāļu ražotāja pienākums, uzsākot zāļu izplatīšanu Latvijā, ir sniegt ZVA informāciju par zāļu ražotāja attiecīgo zāļu ... Lasīt tālāk »

Arī Latvijai pieejama visaptveroša Eiropas zāļu blakusparādību datu bāze

Zāļu valsts aģentūra (ZVA) informē, ka, lai nodrošinātu sabiedrībai piekļuvi ziņojumiem par iespējamām zāļu blaknēm, Eiropas Zāļu aģentūra uztur tīmekļa vietni www.adrreports.eu. Vietnē ir pieejami zāļu blakņu ziņojumi, kurus elektroniski ir iesniegušas Eiropas valstu nacionālās zāļu aģentūras un farmācijas uzņēmumi, kuriem pieder zāļu reģistrācijas apliecības. Šajā tīmekļa vietnē ir iekļauta informācija par iespējamām blaknēm, proti, par medicīniskiem traucējumiem, kas novēroti ... Lasīt tālāk »

Atkārtoti tiks vērtētas fuzafungīnu saturošas zāles

Eiropas Zāļu aģentūra (EMA) ir uzsākusi antibiotisko līdzekli fuzafungīnu saturošo deguna un mutes aerosolu vērtēšanu saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 31. pantu, ziņo Zāļu valsts aģentūra (ZVA). Šos aerosolus lieto tādu augšējo elpceļu infekciju kā sinusītu (deguna blakusdobumu infekciju) un tonsilītu (infekcijas izraisītu mandeļu iekaisumu) ārstēšanai. Vērtēšanas uzsākšanu lūgusi Itālijas zāļu aģentūra (AIFA) pēc tam, kad Itālijā palielinājies ziņojumu skaits par ... Lasīt tālāk »

Zāļu valsts aģentūras direktora vietnieka amatā iecelts Svens Henkuzens

Veselības ministrija informē, ka no šodienas, 2. septembra darbu Zāļu valsts aģentūras (ZVA) direktora vietnieka amatā uzsāk Svens Henkuzens, ziņo Veselības ministrija (VM). S. Henkuzens ir ierēdnis un viņš darbam aģentūrā pārcelts no VM, kur strādāja Investīciju un Eiropas Savienības (ES) fondu departamenta direktora vietnieka amatā. Svens Henkuzens Latvijas Prezidentūras laikā pildīja specializētā atašeja pienākumus Latvijas Republikas pārstāvniecībā ES un ... Lasīt tālāk »

Stājas spēkā grozījumi zāļu cenu veidošanas noteikumos

Šodien, 1.septembrī, spēkā stājas grozījumi 2005.gada 25.oktobra MK noteikumos Nr.803 “Noteikumi par zāļu cenu veidošanas principiem”. Grozījumi šajos noteikumos ir izstrādāti ar mērķi mazināt pacientu maksājumus par zālēm. Viena no iespējām, kā to paveikt, ir grozījumies iekļautā zāļu lielo iepakojumu pārfasēšana aptiekās, jo zāļu vienas vienības (tabletes vai kapsulas) cena lielajos iepakojumos ir ievērojami zemāka par šo pašu zāļu vienas ... Lasīt tālāk »

Latvijas Patentbrīvo medikamentu asociācija kategoriski iebilst pret ZVA reorganizāciju

Biedrība “Latvijas Patentbrīvo Medikamentu Asociācija” (LPMA), atsaucoties uz publiskajā telpā izskanējušo informāciju par Veselības ministrijas (VM) ieceri atsevišķas Zāļu valsts aģentūras (ZVA) funkcijas pārdalīt Veselības inspekcijai un VM un kuras īstenošanai VM steidzamā kārtā ir sagatavojusi un iesniegusi valdībai attiecīgu Ministru kabineta rīkojuma projektu, pauž dziļu neizpratni par veidu un argumentāciju, ko VM izmanto, īstenojot ZVA reorganizāciju. LPMA kategoriski iebilst ... Lasīt tālāk »

LFB skaidro savu nostāju jautājumā par ZVA funkciju pārdali

Latvijas Farmaceitu biedrība (LFB), ņemot vērā ziņu aģentūras LETA publicētos fragmentus no biedrības prezidentes intervijas, vēlas skaidrot savu attieksmi pret Veselības ministrijas (VM) plānoto atsevišķu Zāļu valsts aģentūras (ZVA) funkciju pārdali. LFB nesaskata problēmas apstāklī, ka farmaceitiskās darbības licencēšanu veiktu cita ministrijas struktūrvienība vai pati VM, jo problēmas, kuras agrāk radās šīs procedūras gaitā, pamatā saistītas ar iespējām dažādi traktēt ... Lasīt tālāk »

Nozares organizācijas norāda uz veicamām izmaiņām normatīvajos aktos ZVA reorganizācijas gadījumā

Farmācijas nozares dalībnieku intereses pārstāvošās organizācijas kopumā atbalsta Veselības ministrijas (VM) iecerēto atsevišķu Zāļu valsts aģentūras (ZVA) funkciju pārdali, bet vienlaikus prasa ministrijai veikt uzlabojumus normatīvajos aktos, ziņo nacionālā informācijas aģentūra LETA. Latvijas Zāļu lieltirgotāju asociācijas (LZLA) valdes priekšsēdētājs un Aptieku īpašnieku asociācijas (AĪA) valdes loceklis Mārcis Rutulis aģentūrai LETA norādījis, ka, veicot izmaiņas ZVA, LZLA un AĪA aicina ministriju ... Lasīt tālāk »