Svarīgi

Eiropas zāļu aģentūras (EZA) drošuma komiteja (PRAC) veic vērtēšanu par multisistēmu iekaisuma sindroma (MIS) risku saistībā ar Covid-19 vakcīnām pēc ziņojuma saņemšanas par MIS pēc “Comirnaty” ievades. Šis gadījums konstatēts 17 gadus vecam vīrietim Dānijā, kurš jau šobrīd ir pilnībā atveseļojies. Eiropas ekonomiskās zonas valstīs (EEZ) saņemti ziņojumi par dažiem MIS gadījumiem arī pēc vakcinācijas ar citām Covid-19 vakcīnām, ziņo ... Lasīt tālāk »

Rīgas Austrumu Klīniskās universitātes slimnīcā (RAKUS) Covid-19 dēļ izsludināts ārkārtas stāvoklis un no šīs nedēļas uz nenoteiktu laiku atceltas plānveida operācijas, ziņo nacionālā informācijas aģentūra LETA. Strauji pieaugošā Covid-19 pacientu skaita dēļ Daugavpils reģionālā slimnīca un RAKUS jau ir izsludinājušas ārkārtas stāvokli. Ārsti uzsver, ka patlaban stacionētie 194 pacienti iezīmē nākamā vīrusa viļņa sākumu. Bez skābekļa maskas ir tikai divi ... Lasīt tālāk »

Reaģējot uz sociālajos tīklos plaši apspriesto un izplatīto informāciju par jaunas sievietes nāvi 40 dienas pēc vakcinācijas pret Covid-19, Zāļu valsts aģentūra (ZVA) atkārtoti informē, ka gadījuma izvērtēšana ir noslēgta un saistība ar vakcināciju pret Covid-19 nav apstiprināta. Hormonālās kontracepcijas līdzekļu lietošana nav aizliegta vakcinācijas pret Covid-19 gadījumā Pirmsreģistrācjas pētījumi apliecina, ka vakcīnu pret Covid-19 un vienlaicīga kontracepcijas līdzekļu lietošana ... Lasīt tālāk »

Akciju sabiedrība “Grindeks” aktīvo farmaceitisko vielu (AFV) ražotnē ir investējusi 800 000 eiro un uzstādījusi jaunas, mūsdienīgas laboratorijas un rūpnieciskās ražošanas tehnoloģiskās iekārtas, kas iecirknim ļāvis kļūt multifunkcionālam, ziņo uzņēmums. Pēc veiktajām investīcijām iecirkni varēs izmantot gan jaunu aktīvo farmaceitisko vielu AFV  izstrādes  procesiem, gan šo vielu  ražošanai savām vajadzībām – gatavo zāļu ražošanai, kā arī eksportam.  Iecirknī ir iespēja ... Lasīt tālāk »

Zāļu valsts aģentūra (ZVA) informē, ka balstoties uz Eiropas Slimību kontroles un profilakses centra (ECDC) sniegto tehnisko ziņojumu, pašreiz pieejamie pierādījumi liecina, ka pilnībā vakcinētām personām vispārējā populācijā nav nepieciešama steidzama Covid-19 vakcīnu pastiprinošo devu ievade. Ziņojumā minēts, ka primārās vakcinācijas ietvaros apsverama papildu devu ievade personām ar būtiski novājinātu imūnās sistēmas darbību. Jau ziņots, ka arī Latvijā Imunizācijas valsts ... Lasīt tālāk »

Saistībā ar administratīvi teritoriālās reformas ieviešanu,  Zāļu valsts aģentūrai (ZVA) ir jāveic izmaiņas Farmaceitiskās darbības uzņēmumu reģistrā tiem licences turētājiem, kuriem Reformas ietvaros mainītas juridiskās un/vai farmaceitiskās darbības uzņēmumu adreses. ZVA aicina speciālās atļaujas (licences) turētājus, kuriem reformas ieviešanas rezultātā  mainījusies juridiskā un/vai farmaceitiskās darbības uzņēmumu adrese, iesniegt dokumentus speciālās atļaujas (licences) farmaceitiskai darbībai pārreģistrēšanai saskaņā ar Ministru kabineta 2011. ... Lasīt tālāk »

Reaģējot uz starptautiskajos un atsevišķos vietējos medijos izskanējušo informāciju, Zāļu valsts aģentūra (ZVA) informē, ka Japānā uz laiku apturētās “Moderna” vakcīnu pret Covid-19 sērijas netiek izmantotas nacionālajās vakcinācijas kampaņās Eiropas Savienībā, tostarp Latvijā. Eiropas Zāļu aģentūra veic šīs  gadījuma izmeklēšanu un ir pieprasījusi plašāku informāciju ražotājam, tostarp skaidrojumu par iespējamajiem saražoto vakcīnu piesārņojuma iemesliem. Lēmums uz laiku apturēt trīs vakcīnu sērijas ... Lasīt tālāk »

Latvijas farmaceitiskās aprūpes asociācija (LFAA) aicina palielināt vakcinācijas pret Covid-19 aptveri, izmantojot aptiekas kā vakcinācijas vietu un farmaceitu kā veselības aprūpes profesionāli iedzīvotāju vakcinācijas veikšanai. Kā aģentūru LETA informēja LFAA izpilddirektore Kristīne Jučkoviča, šobrīd vakcinācija aptiekās nav atļauta, kas nozīmē, ka nepietiekami efektīvi tiek izmantoti veselības aprūpes sistēmas resursi. Latvijas vakcinācijas tempam saglabājoties zemam, tieši vakcinācija aptiekās, Jučkovičas ieskatā, varētu ... Lasīt tālāk »

Zāļu valsts aģentūra (ZVA) uzsver: visām līdz šim reģistrētajām Covid-19 vakcīnām ir veikti nepieciešamie trešās fāzes klīniskie pētījumi par drošumu, iedarbību un kvalitāti, kuru rezultātus ir izvērtējusi Eiropas Zāļu aģentūra (EZA) pirms šo vakcīnu  reģistrācijas, jo tā  ir obligāta prasība. Līdz ar to vakcīnas pret Covid-19 nav eksperimentālas, jo ir izgājušas reģistrācijas procesu –  vakcīnas reģistrācijai ieteikusi EZA un ES ... Lasīt tālāk »

ASV Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) pirmdien, 23. augustā, pilnībā apstiprināja uzņēmumu “Pfizer” un “BioNTech” izstrādāto Covid-19 vakcīnu. “FDA apstiprinājums ir pagrieziena punkts, mums turpinot cīnīties ar Covid-19 pandēmiju,” paziņoja FDA komisāra pienākumu izpildītāja Dženeta Vudkoka. “Lai arī miljoniem cilvēku jau ir droši saņēmuši Covid-19 vakcīnas, mēs atzīstam, ka dažiem FDA apstiprinājums vakcīnai tagad varētu sniegt papildu pārliecību vakcinēties.” “Pfizer/BioNTech” ... Lasīt tālāk »