Zāļu valsts aģentūra (ZVA) vēlas vērst uzmanību ārstniecības iestādēm un nozares dalībniekiem par izmaiņām anti-D imūnglobulīnu piegādēm Latvijā.

Ņemot vērā, ka anti-D imūnglobulīni ir būtiski RhD imunizācijas profilaksei grūtniecēm ar RhD negatīvu asinsgrupu, tādēļ īpaša uzmanība tiek pievērsta to nepārtrauktai pieejamībai, Eiropas Zāļu aģentūra (EZA) un Eiropas zāļu aģentūru vadītāju tīkls (HMA), sadarbojoties ar EZA izpildgrupu zāļu piegāžu jautājumos (MSSG), ir izstrādājuši rekomendācijas, lai nodrošinātu šo zāļu pieejamību visā Eiropas Savienībā.

Situācija Latvijā

Reģistrācijas apliecības īpašnieks Octapharma (IP) SPRL, Beļģija ir informējis par izmaiņām tirgū:

  • Rhesonativ 625 SV/ml šķīdums injekcijām (prod. Nr. 07-0329-04) piegādes Latvijai pārtrauktas no 31.08.2025.,
  • Rhesonativ 625 SV/ml šķīdums injekcijām (prod. Nr. 07-0329-01) piegādes Latvijai pārtrauktas no 31.10.2025.

ZVA regulāri sazinās ar piegādātājiem un paralēlajiem importētājiem, lai nodrošinātu risinājumus. Importētājs SIA “ABC Pharma” ir apstiprinājis, ka:

  • noliktavās ir pietiekami krājumi,
  • tiek veikti papildu pasūtījumi,
  • tiek izvērtētas iespējas piegādēm no citām ES valstīm,

Ieteikumi ārstniecības iestādēm

ZVA iesaka:

  • dzemdību nodaļām un ginekologiem savlaicīgi izvērtēt esošās rezerves un sekot līdzi aktuālajai informācijai ZVA Zāļu reģistrā,
  • Valsts asinsdonoru centram turpināt informēt sabiedrību par plazmas nozīmi anti-D nodrošināšanā,
  • lieltirgotavām savlaicīgi informēt ārstniecības iestādes un ZVA par iespējamām piegāžu izmaiņām,
  • profesionālajām asociācijām turpināt uzsvērt zāļu racionālu lietošanu.

ZVA turpina cieši sadarboties ar piegādātājiem, lai nodrošinātu anti-D imūnglobulīnu nepārtrauktu pieejamību. Jebkādas būtiskas izmaiņas tiks nekavējoties publiskotas ZVA tīmekļvietnē un Latvijas Zāļu reģistrā;

Anti-D imūnglobulīni ir iekļauti ES kritisko zāļu sarakstā, tādēļ to nepārtraukta pieejamība ir prioritāte Latvijas veselības aprūpes sistēmas darbībai un pacientu drošībai.

Avots: ZVA