Kaspofungīns – nepārtrauktas nieru aizstājterapijas laikā jāizvairās no poliakrilnitrila membrānu izmantošanas

Zāļu valsts aģentūra ziņo, ka reģistrācijas apliecību īpašnieki Merck Sharp & Dohme B.V. un SIA PharmIdea, saskaņojot ar Eiropas Zāļu aģentūru un Zāļu Valsts aģentūru, informē veselības aprūpes sniedzējus par tālākminēto.
• Pacientiem, kuri nepārtrauktas nieru aizstājterapijas laikā tiek ārstēti ar kaspofungīnu, ir jāizvairās no poliakrilnitrilu saturošu membrānu izmantošanas.
• Saņemti ziņojumi, ka pacientiem, kuriem tiek veikta nepārtraukta nieru aizstājterapija, izmantojot poliakrilnitrila filtra membrānas, kaspofungīns nav bijis efektīvs.
• Pretsēnīšu terapijas neefektivitātes risks var pastiprināt sistēmisko infekciju un galarezultātā var izraisīt nāves iestāšanos.
• Ieteicams izmantot citu ekstrakorporālo membrānu vai citu pretsēnīšu līdzekli.

Sīkāka informācija par drošuma apsvērumiem un rekomendācijām
Kaspofungīns ir sterils, liofilizēts pretsēnīšu līdzeklis, kas indicēts lietošanai intravenozas infūzijas veidā invazīvu sēnīšinfekciju ārstēšanai pieaugušiem un pediatriskiem pacientiem, kā arī febrilu, neitropēnisku pieaugušu pacientu vai bērnu empīriskai terapijai, pieņemot, ka viņiem ir sēnīšu infekcijas (pilnu indikāciju skatīt zāļu aprakstā).
Ieteikums izvairīties no poliakrilnitrilu (PAN) saturošu membrānu izmantošanas pacientiem, kuriem tiek veikta nepārtraukta nieru aizstājterapija (NNAT) un ārstēšana ar kaspofungīnu, sniegts pēc tam, kad izanalizēti ziņojumi, kuros aprakstīta šādos apstākļos lietota kaspofungīna iespējamā neefektivitāte, un in vitro pētījumi, kas liecina par šī pretsēnīšu līdzekļa saistīšanos uz PAN saturošām membrānām:
• literatūrā publicēts gadījuma apraksts par kandidēmijas rašanos un izzušanu, sākot un pārtraucot NNAT ar PAN saturošu filtra membrānu, un četri letāli gadījumi, kuros kaspofungīns nav bijis efektīvs pacientiem, kuriem NNAT veikta ar šāda tipa membrānu (1);
• divi in vitro pētījumi, kas liecina par kaspofungīna adsorbciju uz PAN membrānām. Šāda saistīšana turpinājās pat pēc kaspofungīna devas palielināšanas (2, 3).
Jebkādas kaspofungīna koncentrācijas izmaiņas plazmā var būt saistītas ar terapijas neefektivitāti. Šādiem kritiski slimiem pacientiem neefektīva terapija var izraisīt letālas sekas.

Šādiem pacientiem ieteicams izmanot citu ekstrarenālu attīrīšanas membrānu vai citu pretsēnīšu līdzekli atbilstoši ārstējošā ārsta klīniskajam spriedumam un lēmumam.
Kaspofungīnu saturošo zāļu informācija tiks aktualizēta, informējot veselības aprūpes speciālistus par iespējamu tā adsorbcijas risku.

Atsauces

1. Raphalen, J.-H., Marçais, A., Parize, P., Pilmis, B., Lillo-Lelouet, A., Lamhaut, L., & Baud, F. J. (2021). Is caspofungin efficient to treat invasive candidiasis requiring continuous veno-venous hemofiltration? A case report. Therapies, 76(5), 512–515.
2. Baud, F. J., Jullien, V., Secrétan, P.-H., Houzé, P., & Lamhaut, L. (2021). Are we correctly treating invasive candidiasis under continuous renal replacement therapy with echinocandins? Preliminary in vitro assessment. Anaesthesia Critical Care & Pain Medicine, 40(1), 100640.

3. Baud, F. J., Jullien, V., Desnos-Ollivier, M., Lamhaut, L., & Lortholary, O. (2023). Caspofungin sequestration in a polyacrylonitrile-derived filter: Increasing the dose does not mitigate sequestration. International Journal of Antimicrobial Agents, 62(6), 107007.

Avots: ZVA