2025. gada 16. augustā stājās spēkā grozījumi Ministru kabineta 2006. gada 9. maija noteikumos Nr. 376 “Zāļu reģistrēšanas kārtība”, kas pieņemti šī gada 12. augustā. Grozījumi paredz vienkāršot zāļu reģistrācijas apliecības izsniegšanu, nodrošinot tās publicēšanu elektroniskā dokumenta formātā Zāļu valsts aģentūras (ZVA) tīmekļvietnē. Proti, ZVA trīs darbdienu laikā pēc lēmuma par zāļu reģistrāciju vai pārreģistrāciju, kā arī pēc tādu izmaiņu zāļu reģistrācijas dokumentācijā apstiprināšanas, kas skar informāciju apliecībā, publicēs reģistrācijas apliecību ZVA tīmekļvietnē atrodamajā Latvijas zāļu reģistrā pie konkrētā zāļu ieraksta.

Jaunā kārtība ļaus reģistrācijas apliecību īpašniekiem iegūt aktuālo zāļu reģistrācijas apliecību no ZVA tīmekļvietnes jebkurā brīdī, ka arī ZVA ietvaros ļaus mazināt administratīvo slogu.

Papildus ar šiem grozījumiem tiek precizēts lēmuma pieņemšanas termiņš nacionālā reģistrācijas procedūrā iesniegto ģenērisko zāļu pieteikumiem.

Ar pilnu grozījumu tekstu iespējams iepazīties oficiālajā izdevumā Latvijas Vēstnesis.

Avots: ZVA