Birku ahrīvs: Medicīniskās ierīces

Zāļu valsts aģentūra informē, ka no šodienas, 2026. gada 28. maija, par obligātu kļūst šādu Eiropas Medicīnisko ierīču datubāzes EUDAMED elektronisko sistēmu lietošana: Uzņēmēju reģistrācijas elektroniskā sistēma, UDI datubāze un medicīnisko ierīču reģistrācijas elektroniskā sistēma, Paziņoto struktūru un sertifikātu elektroniskā sistēma, Tirgus uzraudzības elektroniskā sistēma. Turpmāk pirms tirgū tiek laistas medicīniskās ierīces ražotājiem, pilnvarotajiem pārstāvjiem un importētājiem jāreģistrējas EUDAMED Uzņēmēju ... Lasīt tālāk »

Zāļu valsts aģentūra atgādina, ka no 2026. gada 28. maija par obligātu kļūs šādu Eiropas Medicīnisko ierīču datubāzes EUDAMED elektronisko sistēmu lietošana: Uzņēmēju reģistrācijas elektroniskā sistēma, UDI datubāze un medicīnisko ierīču reģistrācijas elektroniskā sistēma, Paziņoto struktūru un sertifikātu elektroniskā sistēma, Tirgus uzraudzības elektroniskā sistēma. Pirms tirgū tiek laistas medicīniskās ierīces ražotājiem, pilnvarotajiem pārstāvjiem un importētājiem jāreģistrējas EUDAMED Uzņēmēju reģistrācijas elektroniskajā ... Lasīt tālāk »

Mājas medicīnisko ierīču segments aptiekās stabili pieaug — asinsspiediena mērītāji, nebulizatori un digitālie termometri ir kļuvuši par ikdienas precēm. Tomēr darbs aiz letes un kvalitatīva konsultācija ir divas dažādas lietas. Pareizi izvēlēta un pareizi lietota ierīce atbalsta gan pacienta pašaprūpi, gan ārstējošā ārsta darbu — savukārt nepareizi izvēlēta vai nepareizi izmantota, tā rada klīniski maldinošus datus, kas var novest pie ... Lasīt tālāk »

Biedrības ‘Droša medicīna” pārstāvis Andrejs Čerņavskis informē par iedzīvotāju tiesībām pieprasīt informāciju par katru medicīnisko ierīci, kas tiek izmantota viņu ārstniecībā. Ir vērts zināt, ka nonākot situācijā, kad vajadzīga medicīniskā aprūpe, vai situācijā, kad tā sniegta nekvalitatīvi, pacientam ir tiesības saņemt visu informāciju par saņemto pakalpoju, viņš norāda. Kāpēc tas ir svarīgi? Sabiedrībā tiek plaši runāts par ārstu kļūdām, ir izveidots Ārstniecības ... Lasīt tālāk »

Zāļu valsts aģentūra (ZVA) informē, ka 2025. gada 24. decembrī ir stājušies spēkā grozījumi Ministru kabineta 2023. gada 15. augusta noteikumos Nr.461 “Medicīnisko ierīču noteikumi” un 2023. gada 10. oktobra noteikumos Nr.582 “In vitro diagnostikas medicīnisko ierīču noteikumi”. Atbilstoši minētajiem grozījumiem turpmāk LATMED datubāzē obligāti ir jāreģistrējas tikai tiem medicīnisko ierīču izplatītājiem, kuri medicīniskās ierīces dara pieejamas ārstniecības iestādēm vai ... Lasīt tālāk »

Valdība gada pēdējā sēdē veica vairākas izmaiņas medicīnisko un in vitro diagnostikas medicīnisko ierīču uzraudzības, izplatīšanas un lietošanas kārtībā, ar kurām tiek solīts mazināt administratīvo slogu daļai tirgus dalībnieku un precizēt prasības mākslīgā intelekta saturošām medicīnas ierīcēm. Izmaiņas paredz sašaurināt to medicīnisko ierīču izplatītāju loku, kuriem obligāti jāreģistrējas Zāļu valsts aģentūrā (ZVA) un jāsedz medicīnisko ierīču vigilances sistēmas uzturēšanas izdevumi. ... Lasīt tālāk »

Zāļu valsts aģentūra informē, ka Eiropas Komisija ir publicējusi aicinājumu medicīnisko ierīču klīnisko pētījumu un in vitro diagnostikas medicīnisko ierīču veiktspējas pētījumu sponsoriem pieteikties dalībai pētījumu koordinētas novērtēšanas procedūras pilotprojektā. Šis pilotprojekts ļaus klīnisko pētījumu sponsoriem iesniegt vienotu pieteikumu koordinētai pētījumu novērtēšanai, nodrošinot saskaņotu sadarbību ar Eiropas Savienības dalībvalstīm, kas izsniedz atļaujas klīnisko pētījumu vai veiktspējas pētījumu veikšanai. Dalību pētījumu ... Lasīt tālāk »

Zāļu valsts aģentūra (ZVA) atgādina, ka medicīnisko ierīču (piemēram, termometri, asinsspiediena mērītāji, implanti) un in vitro diagnostikas medicīnisko ierīču (piemēram, laboratoriskie diagnostikas testi, grūtniecības noteikšanas paštesti) izplatītājiem obligāti jāreģistrējas LATMED datubāzē. Medicīniskās ierīces Latvijā drīkst izplatīt tikai tie komersanti, par kuriem informācija ir iekļauta LATMED datubāzē. Lai reģistrētos, izplatītājiem ZVA jānosūta informācija uz e-pastu info@zva.gov.lv, norādot uzņēmuma nosaukumu, reģistrācijas numuru, ... Lasīt tālāk »

Zāļu valsts aģentūra (ZVA) aicina iedzīvotājus ziņot par varbūtējiem nopietniem negadījumiem ar medicīniskajām ierīcēm, lai nodrošinātu drošību un novērstu riskus pacientu veselībai, aģentūru LETA informēja ZVA pārstāve Tanita Tamme-Zvejniece. Ziņojumu iespējams iesniegt ZVA tīmekļvietnē sadaļā “Ziņot par zāļu blaknēm, negadījumiem ar ierīcēm, biovigilanci”. Kā skaidro ZVA, nopietns negadījums ir jebkura ražotāja neparedzēta medicīniskās ierīces darbība vai iedarbība, kā arī neprecizitātes ... Lasīt tālāk »

Zāļu valsts aģentūra (ZVA) atgādina, ka medicīnisko ierīču (piemēram, termometri, asinsspiediena mērītāji, implanti) un in vitro diagnostikas medicīnisko ierīču (piemēram, laboratoriskie diagnostikas testi, grūtniecības noteikšanas paštesti) izplatītājiem obligāti jāreģistrējas LATMED datubāzē. Medicīniskās ierīces Latvijā drīkst izplatīt tikai tie komersanti, par kuriem informācija ir iekļauta LATMED datubāzē. Lai reģistrētos, izplatītājiem ZVA jānosūta informācija uz e-pastu info@zva.gov.lv, norādot uzņēmuma nosaukumu, reģistrācijas numuru, ... Lasīt tālāk »